Terapia de exposição de realidade virtual versus exposição in vivo para fobia social
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
O presente estudo visa comparar a eficácia da exposição in vivo e exposição via realidade virtual para transtorno de ansiedade social.
70 pacientes com transtorno de ansiedade social serão randomizados para uma das condições ativas ou para uma condição de lista de espera.
Aos participantes da lista de espera será oferecida exposição in vivo ou em realidade virtual após um período de espera de cinco semanas.
Os níveis de psicopatologia serão avaliados no pré e pós-tratamento, bem como três e 12 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1018 XA
- University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 65 anos
- um diagnóstico primário de transtorno de ansiedade social medido com o SCID
- fluência em holandês.
Critério de exclusão:
- episódios psicóticos no passado, intenções suicidas ou dependência de substâncias.
- terapia comportamental no ano anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exposição in vivo
Este tratamento consistirá em 10 sessões (duas vezes por semana) de terapia de exposição com base no protocolo utilizado anteriormente na terapia de exposição para transtorno de ansiedade social por Scholing & Emmelkamp (1993).
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Este tratamento consiste em 10 sessões (duas vezes por semana) de terapia de exposição por meio de ambientes virtuais. A diferença entre a exposição in vivo e a terapia de exposição à realidade virtual é o componente de exposição, que será entregue in vivo em uma condição e através do Head Mounted Display (HMD) na outra condição. |
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Os participantes na lista de espera receberão exposição in vivo ou em realidade virtual após um período de espera de cinco semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base: escala de ansiedade social de Liebowitz - auto-relatório
Prazo: Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base: escala de avaliação de medo negativo
Prazo: Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base: Tarefa de Avaliação Comportamental (BAT), Escala de Desempenho de Falar em Público
Prazo: Pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas)
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O BAT consiste em um discurso improvisado de 5 minutos gravado em vídeo na frente de dois confederados. A Escala de Desempenho de Falar em Público será utilizada para avaliar o desempenho durante o discurso, tanto por pacientes quanto por avaliadores independentes. A mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (5 semanas) será examinada. |
Pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas)
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Mudança da linha de base: Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (Módulo de Fobia Social)
Prazo: Pré-tratamento até três meses de acompanhamento.
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Mudança no diagnóstico de Fobia Social desde o pré-tratamento até três meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento até três meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base: Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base: Questionário de Crenças de Transtorno de Personalidade
Prazo: Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento.
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Mudança desde a linha de base: Eurohis Quality of Life Scale
Prazo: Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento.
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Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base e alteração durante o tratamento: Questionário de Foco de Atenção
Prazo: Pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), mudança durante o curso de quatro semanas de terapia de exposição (sessão 3 a 9)
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O Foco da Atenção será avaliado durante quatro semanas de terapia de exposição que acontecerá duas vezes por semana (sessão 3 a 9).
A mudança do pré-tratamento para o pós-tratamento (5 semanas), bem como a mudança durante o tratamento (quatro semanas) serão avaliadas.
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Pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), mudança durante o curso de quatro semanas de terapia de exposição (sessão 3 a 9)
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Mudança durante o tratamento: Escala Resumida Semanal de Fobia Social
Prazo: Mudança de sessão para sessão durante o curso de cinco semanas (ou seja, sessão 1 até 10)
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A Escala de Resumo Semanal de Fobia Social será utilizada em cada sessão durante o curso do tratamento que acontecerá duas vezes por semana (sessão 1 até 10).
A mudança durante o tratamento será avaliada.
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Mudança de sessão para sessão durante o curso de cinco semanas (ou seja, sessão 1 até 10)
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Mudança da linha de base: Questionário de Custo Social
Prazo: Pré-tratamento para a sessão 7 (3,5 semanas) e pós-tratamento (5 semanas)
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Mudança de pré-tratamento para sessino 7 (3,5 semanas) e pós-tratamento (5 semanas).
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Pré-tratamento para a sessão 7 (3,5 semanas) e pós-tratamento (5 semanas)
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Questionário de Experiências em Relacionamentos Próximos
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Na mudança de tratamento: autoeficácia para situações sociais
Prazo: Mudança de sessão para sessão durante o curso de cinco semanas (ou seja, sessão 1 até 10)
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A autoeficácia será utilizada em cada sessão durante o curso do tratamento que acontecerá duas vezes por semana (sessão 1 até 10).
A mudança durante o tratamento será avaliada (5 semanas).
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Mudança de sessão para sessão durante o curso de cinco semanas (ou seja, sessão 1 até 10)
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Alteração durante o tratamento: Inventário da Aliança de Trabalho - Revisado Resumidamente
Prazo: Sessão 3 a sessão 6 (duas semanas)
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A mudança durante o tratamento (com uma média esperada de duas semanas) será avaliada.
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Sessão 3 a sessão 6 (duas semanas)
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Questionário de doença do simulador
Prazo: Sessão 2 (primeira semana de tratamento)
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Esta escala será usada apenas na condição de Realidade Virtual
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Sessão 2 (primeira semana de tratamento)
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Questionário de Credibilidade e Expectativa
Prazo: Sessão 3 (segunda semana de tratamento)
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Sessão 3 (segunda semana de tratamento)
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Mudança durante o tratamento: Questionário de presença no grupo
Prazo: Sessão 2 a sessão 3 (uma semana) e sessão e 6 (três semanas).
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Esta escala será usada na condição de Realidade Virtual apenas para medir a mudança no sentido de presença da sessão 2 para a sessão 3 (uma semana) e sessão 6 (três semanas).
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Sessão 2 a sessão 3 (uma semana) e sessão e 6 (três semanas).
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Mudança da linha de base: Tarefa Dot-Probe
Prazo: Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Uma medida implícita para avaliar o viés de atenção na fobia social.
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança da linha de base: tarefa de prevenção de abordagem
Prazo: Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Uma tarefa de computador para avaliar as tendências automáticas de aproximação e evitação, medindo os tempos de reação para afastar ou aproximar rostos com um joystick.
Mudança de pré-tratamento para pós-tratamento (5 semanas), 3 meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Pré-tratamento a pós-tratamento (5 semanas), três meses de acompanhamento e 12 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul GM Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05510207
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