熱傷患者へのビタミンE補給
2026年6月22日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
食事性抗酸化物質であるα-トコフェロールは、血漿と脂肪のビタミンEの短期的および長期的な損失を潜在的に軽減し、火傷の酸化ストレスを逆転させ、その過程で火傷の二次的影響を軽減するために使用されます.肺損傷および創傷治癒障害。
これは、酸化ストレスに起因する可能性のある病態生理学を防ぎ、入院期間を短縮することにより、火傷患者の生活の質を改善する可能性があります。
私たちの研究は、熱傷に関連する代謝異常を治療するための効果的で安全かつ経済的な治療介入の将来の開発の基礎を築きます。
また、それはビタミンEで熱傷患者を治療するための補足規則と薬物療法の開発の基礎を提供します.a）ビタミンEは豊富な単純なビタミンであり、臨床使用が承認されていること、および b) 出血傾向が最小限に抑えられているかどうか、被験者を一貫して監視すること。
調査の概要
詳細な説明
上記をご覧ください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 16 - 85 歳
- 総体表面積の40%以上のやけど
除外基準:
- 敗血症性ショック
- 出血性疾患
- 糖尿病、または糖尿病薬または抗脂血症剤
- 関節炎
- 既知の腎・腎疾患、内分泌疾患、がん、心疾患、骨粗鬆症、肝疾患
- うっ血性心不全
- 陽性肝炎またはHIVスクリーニング
- 妊娠（女性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：初期のビタミンE
ビタミン E は、入院後の最初の切除手術の 1 ～ 15 日後に投与されます。
|
1200 IU dl-α 酢酸トコフェリル 入院後の最初の切除手術後 (1 日目から 15 日目または 16 日目から 30 日目)
他の名前：
|
|
実験的：遅延型ビタミンE
ビタミン E は、入院後の最初の切除手術から 16 ～ 30 日後に投与されます。
|
1200 IU dl-α 酢酸トコフェリル 入院後の最初の切除手術後 (1 日目から 15 日目または 16 日目から 30 日目)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
時間枠：Days 0-30
|
Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
|
Days 0-30
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
時間枠：Day 30
|
Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
|
Day 30
|
|
Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
時間枠：Days 0-30
|
Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
|
Days 0-30
|
|
Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
時間枠：Days 0-30
|
Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
|
Days 0-30
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動負荷試験
時間枠：30日目
|
運動による筋力と心肺機能の評価
|
30日目
|
|
創傷治癒
時間枠：0～30日目
|
赤みや傷跡の高さなどの傷の変数の評価
|
0～30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD、University of Texas
- スタディディレクター：Linda E Sousse, PhD, MBA、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月11日
最初の投稿 (推定)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-189
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。