Suplementação de Vitamina E em Pacientes Queimados
22 de junho de 2026 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Um antioxidante dietético, alfa-tocoferol, será usado para potencialmente atenuar as perdas de vitamina E a curto e longo prazo no plasma e no tecido adiposo, reverter o estresse oxidativo da lesão por queimadura e, no processo, diminuir as consequências secundárias da lesão por queimadura, incluindo lesão pulmonar e cicatrização prejudicada.
Isso pode melhorar a qualidade de vida do paciente queimado, prevenindo a fisiopatologia que pode resultar do estresse oxidativo e pode reduzir o tempo de internação.
Nossa pesquisa estabelecerá as bases para o desenvolvimento futuro de intervenções terapêuticas eficazes, seguras e econômicas para tratar anormalidades metabólicas associadas a queimaduras.
Além disso, fornecerá a base para o desenvolvimento de regulamentações suplementares e farmacoterapia para tratar pacientes queimados com vitamina E. Os riscos são muito razoáveis em relação aos benefícios esperados para nossos pacientes porque a) a vitamina E é uma vitamina simples, abundante e aprovado para uso clínico e b) os indivíduos serão monitorados de forma consistente quanto à tendência aumentada mínima de sangramento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Por favor, veja acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 16 - 85 anos
- ≥40% da área total da superfície corporal queimada
Critério de exclusão:
- choque séptico
- Distúrbios hemorrágicos
- Diabetes, ou em medicamentos para diabetes ou agentes anti-lipidêmicos
- Artrite
- Doença renal/renal conhecida, doença endócrina, câncer, doença cardíaca, osteoporose, doença hepática
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Exames positivos para hepatite ou HIV
- Gravidez (mulheres)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina E precoce
A vitamina E é administrada dos dias 1-15 após a cirurgia de excisão inicial após a admissão.
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1200 UI dl-alfa-tocoferol acetato após a cirurgia de excisão inicial após a admissão (dias 1-15 ou dias 16-30)
Outros nomes:
|
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Experimental: Vitamina E retardada
A vitamina E é administrada dos dias 16-30 após a cirurgia de excisão inicial após a admissão.
|
1200 UI dl-alfa-tocoferol acetato após a cirurgia de excisão inicial após a admissão (dias 1-15 ou dias 16-30)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
Prazo: Days 0-30
|
Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
|
Days 0-30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
Prazo: Day 30
|
Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
|
Day 30
|
|
Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
Prazo: Days 0-30
|
Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
|
Days 0-30
|
|
Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
Prazo: Days 0-30
|
Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
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Days 0-30
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Ergométrico
Prazo: Dia 30
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Avaliação da força e função cardiopulmonar através do uso de exercícios
|
Dia 30
|
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Cicatrização de Feridas
Prazo: Dias 0-30
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Avaliação de variáveis da ferida como vermelhidão e altura da cicatriz
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Dias 0-30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, University of Texas
- Diretor de estudo: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Inflamação
- Queimaduras
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Pyrans
- Benzopyrans
- Tocoferóis
- Vitamina E
- alfa-Tocoferol
- alpha-tocopheryl nicotinate
Outros números de identificação do estudo
- 12-189
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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