Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin E-tilskudd hos forbrente pasienter

22. juni 2026 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
En diettantioksidant, alfa-tokoferol, vil bli brukt for å potensielt dempe vitamin E kort- og langsiktige tap i plasma og fett, reversere det oksidative stresset ved brannskader og i prosessen redusere de sekundære konsekvensene av brannskader, inkludert lungeskade og nedsatt sårtilheling. Dette kan forbedre livskvaliteten til brannskadepasienten ved å forhindre patofysiologi som kan være et resultat av oksidativt stress og kan redusere sykehusoppholdet. Vår forskning vil legge grunnlaget for fremtidig utvikling av effektive, trygge og økonomiske terapeutiske intervensjoner for å behandle forbrenningsskaderelaterte metabolske abnormiteter. Det vil også gi grunnlag for utvikling av supplerende forskrifter og farmakoterapi for å behandle brannskadepasienter med vitamin E. Risikoen er svært rimelig i forhold til de forventede fordelene for våre forsøkspersoner fordi a) vitamin E er et enkelt vitamin som er rikelig og godkjent for klinisk bruk, og b) forsøkspersonene vil bli overvåket konsekvent for minimal økt blødningstendens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vennligst se ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 16 - 85 år
  • ≥40 % forbrenning av total kroppsoverflate

Ekskluderingskriterier:

  • Septisk sjokk
  • Blødningsforstyrrelser
  • Diabetes, eller på diabetesmedisiner eller antilipidemiske midler
  • Leddgikt
  • Kjent nyre-/nyresykdom, endokrin sykdom, kreft, hjertesykdom, osteoporose, leversykdom
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Positive hepatitt- eller HIV-skjermer
  • Graviditet (kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig vitamin E
Vitamin E administreres fra dag 1-15 etter den første eksisjonsoperasjonen etter innleggelse.
Legemiddel: Vitamin E
1200 IE dl-alfa-tokoferylacetat etter den første eksisjonsoperasjonen etter innleggelse (dag 1-15 eller dag 16-30)
Andre navn:
  • dl-alfa-tokoferyl
  • Alfa Tokoferol
  • Vandige vitamin E orale dråper
Eksperimentell: Forsinket vitamin E
Vitamin E administreres fra dag 16-30 etter den første eksisjonsoperasjonen etter innleggelse.
Legemiddel: Vitamin E
1200 IE dl-alfa-tokoferylacetat etter den første eksisjonsoperasjonen etter innleggelse (dag 1-15 eller dag 16-30)
Andre navn:
  • dl-alfa-tokoferyl
  • Alfa Tokoferol
  • Vandige vitamin E orale dråper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
Tidsramme: Days 0-30
Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
Days 0-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
Tidsramme: Day 30
Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
Day 30
Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
Tidsramme: Days 0-30
Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
Days 0-30
Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
Tidsramme: Days 0-30
Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
Days 0-30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsstresstest
Tidsramme: Dag 30
Vurdering av styrke og hjerte-lungefunksjon ved bruk av trening
Dag 30
Sårheling
Tidsramme: Dager 0-30
Vurdering av variabler i såret som rødhet og arrhøyde
Dager 0-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbeidspartnere

University of Texas
Memorial Hermann Hospital
Shriners Hospitals for Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, University of Texas
  • Studieleder: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-189

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere