烧伤患者补充维生素 E
2026年6月22日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
膳食抗氧化剂 α-生育酚将用于潜在地减轻维生素 E 在血浆和脂肪中的短期和长期损失，逆转烧伤的氧化应激，并在此过程中减少烧伤的继发性后果，包括肺损伤和伤口愈合受损。
这可以通过预防可能由氧化应激引起的病理生理学并可能减少住院时间来改善烧伤患者的生活质量。
我们的研究将为未来开发有效、安全和经济的治疗干预措施来治疗烧伤相关代谢异常奠定基础。
此外，它将为制定补充法规和药物疗法以治疗烧伤患者维生素 E 提供基础。相对于我们受试者的预期益处，风险是非常合理的，因为 a) 维生素 E 是一种简单的维生素，含量丰富且批准用于临床，和 b) 将持续监测受试者的最小出血倾向增加。
研究概览
详细说明
请参阅上文。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
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Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
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Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：16 - 85 岁
- ≥40% 全身表面积烧伤
排除标准：
- 感染性休克
- 出血性疾病
- 糖尿病，或服用糖尿病药物或抗血脂药
- 关节炎
- 已知肾脏/肾脏疾病、内分泌疾病、癌症、心脏病、骨质疏松症、肝病
- 充血性心力衰竭
- 阳性肝炎或 HIV 筛查
- 怀孕（女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期维生素E
入院后首次切除手术后第 1-15 天给予维生素 E。
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入院后初次切除手术后（第 1-15 天或第 16-30 天）1200 IU dl-alpha 生育酚乙酸酯
其他名称：
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实验性的：延迟维生素E
入院后首次切除手术后第 16-30 天开始给予维生素 E。
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入院后初次切除手术后（第 1-15 天或第 16-30 天）1200 IU dl-alpha 生育酚乙酸酯
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
大体时间：Days 0-30
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Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
|
Days 0-30
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
大体时间：Day 30
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Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
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Day 30
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Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
大体时间：Days 0-30
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Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
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Days 0-30
|
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Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
大体时间：Days 0-30
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Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
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Days 0-30
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动压力测试
大体时间：第 30 天
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通过运动评估力量和心肺功能
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第 30 天
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伤口愈合
大体时间：第 0-30 天
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评估伤口变量，例如发红和疤痕高度
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第 0-30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD、University of Texas
- 研究主任：Linda E Sousse, PhD, MBA、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计的)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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