Vitamin-E-Supplementierung bei Patienten mit Verbrennungen
22. Juni 2026 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Ein diätetisches Antioxidans, Alpha-Tocopherol, wird verwendet, um kurz- und langfristige Vitamin-E-Verluste im Plasma und im Fettgewebe zu dämpfen, den oxidativen Stress von Verbrennungsverletzungen umzukehren und dabei die sekundären Folgen von Verbrennungsverletzungen zu verringern, einschließlich Lungenverletzung und Wundheilungsstörungen.
Dies kann die Lebensqualität des Patienten mit Verbrennungen verbessern, indem die Pathophysiologie verhindert wird, die aus oxidativem Stress resultieren kann, und den Krankenhausaufenthalt verkürzen kann.
Unsere Forschung wird den Grundstein für die zukünftige Entwicklung wirksamer, sicherer und wirtschaftlicher therapeutischer Interventionen zur Behandlung von durch Verbrennungen verursachten Stoffwechselanomalien legen.
Außerdem wird es die Grundlage für die Entwicklung zusätzlicher Verordnungen und Pharmakotherapien zur Behandlung von Verbrennungspatienten mit Vitamin E liefern. Die Risiken sind im Verhältnis zum erwarteten Nutzen für unsere Probanden sehr vernünftig, da a) Vitamin E ein einfaches Vitamin ist, das reichlich vorhanden ist für den klinischen Gebrauch zugelassen und b) die Probanden konsequent auf minimal erhöhte Blutungsneigung hin überwacht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Siehe oben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 16 - 85 Jahre
- Verbrennung von ≥40 % der gesamten Körperoberfläche
Ausschlusskriterien:
- Septischer Schock
- Blutungsstörungen
- Diabetes oder auf Diabetes-Medikamente oder Antilipidämika
- Arthritis
- Bekannte Nieren-/Nierenerkrankung, endokrine Erkrankung, Krebs, Herzerkrankung, Osteoporose, Lebererkrankung
- Herzinsuffizienz
- Positive Hepatitis- oder HIV-Screens
- Schwangerschaft (Frauen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frühes Vitamin E
Vitamin E wird von Tag 1 bis 15 nach der anfänglichen Exzisionsoperation nach der Aufnahme verabreicht.
|
1200 IE dl-alpha-Tocopherylacetat nach der ersten Exzisionsoperation nach der Aufnahme (Tag 1-15 oder Tag 16-30)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Verzögertes Vitamin E
Vitamin E wird von Tag 16 bis 30 nach der anfänglichen Exzisionsoperation nach der Aufnahme verabreicht.
|
1200 IE dl-alpha-Tocopherylacetat nach der ersten Exzisionsoperation nach der Aufnahme (Tag 1-15 oder Tag 16-30)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
Zeitfenster: Days 0-30
|
Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
|
Days 0-30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
Zeitfenster: Day 30
|
Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
|
Day 30
|
|
Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
Zeitfenster: Days 0-30
|
Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
|
Days 0-30
|
|
Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
Zeitfenster: Days 0-30
|
Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
|
Days 0-30
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastungstest ausüben
Zeitfenster: Tag 30
|
Beurteilung von Kraft und kardiopulmonaler Funktion durch körperliche Betätigung
|
Tag 30
|
|
Wundheilung
Zeitfenster: Tage 0-30
|
Beurteilung von Variablen der Wunde wie Rötung und Narbenhöhe
|
Tage 0-30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, University of Texas
- Studienleiter: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Entzündung
- Verbrennungen
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Pyraner
- Benzopyrans
- Tocopherole
- Vitamin E
- Alpha-Tocopherol
- alpha-tocopheryl nicotinate
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-189
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .