Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-vitamiinilisä palaneille potilaille

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Ruokavalion antioksidanttia, alfa-tokoferolia, käytetään mahdollisesti vähentämään lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​E-vitamiinin häviöitä plasmassa ja rasvassa, kääntämään palovammojen oksidatiivista stressiä ja vähentämään samalla palovammojen toissijaisia ​​seurauksia, mukaan lukien keuhkovaurio ja haavojen heikentynyt paraneminen. Tämä voi parantaa palovamman potilaan elämänlaatua estämällä hapettumisstressistä mahdollisesti aiheutuvaa patofysiologiaa ja voi vähentää sairaalassaoloaikaa. Tutkimuksemme luo pohjan tehokkaiden, turvallisten ja taloudellisten terapeuttisten interventioiden tulevalle kehitykselle palovammoihin liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon. Se tarjoaa myös perustan täydentävien määräysten ja lääkehoidon kehittämiselle palovammojen hoitoon E-vitamiinilla. Riskit ovat erittäin kohtuulliset koehenkilöille odotettavissa oleviin hyötyihin nähden, koska a) E-vitamiini on yksinkertainen vitamiini, jota on runsaasti ja hyväksytty kliiniseen käyttöön, ja b) koehenkilöitä seurataan johdonmukaisesti minimaalisen lisääntyneen verenvuototaipumuksen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso yllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 16-85 vuotta
  • ≥40 % koko kehon pinta-alasta palaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Septinen shokki
  • Verenvuotohäiriöt
  • Diabetes tai diabeteslääkkeitä tai lipidemiaa estäviä aineita
  • Niveltulehdus
  • Tunnettu munuaissairaus, endokriinisairaus, syöpä, sydänsairaus, osteoporoosi, maksasairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Positiiviset hepatiitti- tai HIV-näytöt
  • Raskaus (naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen E-vitamiini
E-vitamiinia annetaan päivinä 1-15 ensimmäisen leikkausleikkauksen jälkeen.
Lääke: E-vitamiini
1200 IU dl-alfa-tokoferyyliasetaattia ensimmäisen leikkausleikkauksen jälkeen vastaanoton jälkeen (päivät 1-15 tai päivät 16-30)
Muut nimet:
  • dl-alfa tokoferyyli
  • Alfa-tokoferoli
  • Vesipitoiset E-vitamiinitipat suun kautta
Kokeellinen: Viivästynyt E-vitamiini
E-vitamiinia annetaan 16-30 päivänä ensimmäisestä leikkausleikkauksesta sisäänoton jälkeen.
Lääke: E-vitamiini
1200 IU dl-alfa-tokoferyyliasetaattia ensimmäisen leikkausleikkauksen jälkeen vastaanoton jälkeen (päivät 1-15 tai päivät 16-30)
Muut nimet:
  • dl-alfa tokoferyyli
  • Alfa-tokoferoli
  • Vesipitoiset E-vitamiinitipat suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman alfa- ja gamma-tokoferoli
Aikaikkuna: Päivät 0-30
Alfa- ja gamma-tokoferolin plasmamittaukset antioksidanttitilan indikaattorina
Päivät 0-30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Päivä 30
Keuhkojen toiminnan arviointi mittaamalla muuttujia, kuten keuhkojen toiminnallinen vitaalikapasiteetti ja tilavuusventilaatio vaivannäöstä riippuvaisessa tutkimuksessa
Päivä 30
Harjoituksen stressitesti
Aikaikkuna: Päivä 30
Vahvuuden ja kardiopulmonaalisen toiminnan arviointi harjoituksen avulla
Päivä 30
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Päivät 0-30
Haavan muuttujien, kuten punoituksen ja arven korkeuden, arviointi
Päivät 0-30
Plasman ja virtsan malondialdehydi, isoprostaanit, E-vitamiinin aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: Päivät 0-30
Antioksidanttien ja hapettimien tilan arviointi plasmassa (lyhytaikainen)
Päivät 0-30
Rasva alfa- ja gamma-tokoferoli
Aikaikkuna: Päivät 0-30
Antioksidantti- ja hapetustilan arviointi rasvassa (pitkäaikainen)
Päivät 0-30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

University of Texas
Memorial Hermann Hospital
Shriners Hospitals for Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, University of Texas
  • Opintojohtaja: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-189

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset E-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa