E-vitamiinilisä palaneille potilaille
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Ruokavalion antioksidanttia, alfa-tokoferolia, käytetään mahdollisesti vähentämään lyhyt- ja pitkäaikaisia E-vitamiinin häviöitä plasmassa ja rasvassa, kääntämään palovammojen oksidatiivista stressiä ja vähentämään samalla palovammojen toissijaisia seurauksia, mukaan lukien keuhkovaurio ja haavojen heikentynyt paraneminen.
Tämä voi parantaa palovamman potilaan elämänlaatua estämällä hapettumisstressistä mahdollisesti aiheutuvaa patofysiologiaa ja voi vähentää sairaalassaoloaikaa.
Tutkimuksemme luo pohjan tehokkaiden, turvallisten ja taloudellisten terapeuttisten interventioiden tulevalle kehitykselle palovammoihin liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon.
Se tarjoaa myös perustan täydentävien määräysten ja lääkehoidon kehittämiselle palovammojen hoitoon E-vitamiinilla. Riskit ovat erittäin kohtuulliset koehenkilöille odotettavissa oleviin hyötyihin nähden, koska a) E-vitamiini on yksinkertainen vitamiini, jota on runsaasti ja hyväksytty kliiniseen käyttöön, ja b) koehenkilöitä seurataan johdonmukaisesti minimaalisen lisääntyneen verenvuototaipumuksen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso yllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 16-85 vuotta
- ≥40 % koko kehon pinta-alasta palaa
Poissulkemiskriteerit:
- Septinen shokki
- Verenvuotohäiriöt
- Diabetes tai diabeteslääkkeitä tai lipidemiaa estäviä aineita
- Niveltulehdus
- Tunnettu munuaissairaus, endokriinisairaus, syöpä, sydänsairaus, osteoporoosi, maksasairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Positiiviset hepatiitti- tai HIV-näytöt
- Raskaus (naiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen E-vitamiini
E-vitamiinia annetaan päivinä 1-15 ensimmäisen leikkausleikkauksen jälkeen.
|
1200 IU dl-alfa-tokoferyyliasetaattia ensimmäisen leikkausleikkauksen jälkeen vastaanoton jälkeen (päivät 1-15 tai päivät 16-30)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt E-vitamiini
E-vitamiinia annetaan 16-30 päivänä ensimmäisestä leikkausleikkauksesta sisäänoton jälkeen.
|
1200 IU dl-alfa-tokoferyyliasetaattia ensimmäisen leikkausleikkauksen jälkeen vastaanoton jälkeen (päivät 1-15 tai päivät 16-30)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
Aikaikkuna: Days 0-30
|
Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
|
Days 0-30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
Aikaikkuna: Day 30
|
Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
|
Day 30
|
|
Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
Aikaikkuna: Days 0-30
|
Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
|
Days 0-30
|
|
Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
Aikaikkuna: Days 0-30
|
Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
|
Days 0-30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen stressitesti
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Vahvuuden ja kardiopulmonaalisen toiminnan arviointi harjoituksen avulla
|
Päivä 30
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Päivät 0-30
|
Haavan muuttujien, kuten punoituksen ja arven korkeuden, arviointi
|
Päivät 0-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, University of Texas
- Opintojohtaja: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Palovammoja
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Pyranit
- Bentsopyrans
- Tokoferolit
- E-vitamiini
- alfa-tokoferoli
- alpha-tocopheryl nicotinate
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .