Supplémentation en vitamine E chez les patients brûlés
22 juin 2026 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Un antioxydant alimentaire, l'alpha-tocophérol, sera utilisé pour potentiellement atténuer les pertes à court et à long terme de vitamine E dans le plasma et les tissus adipeux, inverser le stress oxydatif des brûlures et, ce faisant, diminuer les conséquences secondaires des brûlures, y compris lésions pulmonaires et troubles de la cicatrisation.
Cela peut améliorer la qualité de vie du patient brûlé en prévenant la physiopathologie qui peut résulter du stress oxydatif et peut réduire le séjour à l'hôpital.
Notre recherche jettera les bases du développement futur d'interventions thérapeutiques efficaces, sûres et économiques pour traiter les anomalies métaboliques associées aux brûlures.
De plus, cela servira de base à l'élaboration d'une réglementation et d'une pharmacothérapie supplémentaires pour traiter les patients brûlés avec de la vitamine E. Les risques sont très raisonnables par rapport aux bénéfices attendus pour nos sujets car a) la vitamine E est une vitamine simple qui est abondante et approuvé pour une utilisation clinique, et b) les sujets seront surveillés de manière constante pour la tendance accrue minimale à saigner.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Veuillez voir ci-dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 16 - 85 ans
- ≥ 40 % de brûlure de la surface corporelle totale
Critère d'exclusion:
- Choc septique
- Troubles hémorragiques
- Diabète, ou sur des médicaments contre le diabète ou des agents anti-lipidémiques
- Arthrite
- Maladie rénale/rénale connue, maladie endocrinienne, cancer, maladie cardiaque, ostéoporose, maladie du foie
- Insuffisance cardiaque congestive
- Dépistage positif de l'hépatite ou du VIH
- Grossesse (femmes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vitamine E précoce
La vitamine E est administrée du jour 1 au jour 15 après la chirurgie d'excision initiale après l'admission.
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1200 UI d'acétate de dl-alpha tocophéryle après la chirurgie d'excision initiale après l'admission (jours 1-15 ou jours 16-30)
Autres noms:
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Expérimental: Vitamine E retardée
La vitamine E est administrée du jour 16 au jour 30 après la chirurgie d'excision initiale après l'admission.
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1200 UI d'acétate de dl-alpha tocophéryle après la chirurgie d'excision initiale après l'admission (jours 1-15 ou jours 16-30)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
Délai: Days 0-30
|
Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
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Days 0-30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
Délai: Day 30
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Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
|
Day 30
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Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
Délai: Days 0-30
|
Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
|
Days 0-30
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|
Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
Délai: Days 0-30
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Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
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Days 0-30
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'effort physique
Délai: Jour 30
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Évaluation de la force et de la fonction cardiopulmonaire par l'utilisation d'exercices
|
Jour 30
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Cicatrisation des plaies
Délai: Jours 0-30
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Évaluation des variables de la plaie telles que la rougeur et la hauteur de la cicatrice
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Jours 0-30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, University of Texas
- Directeur d'études: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimé)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Inflammation
- Brûlures
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Pyrans
- Benzopyrans
- Tocophérols
- Vitamine E
- alpha-tocophérol
- alpha-tocopheryl nicotinate
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-189
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .