毎日の音楽鑑賞が脳卒中回復に及ぼす影響 (MUKU2)
2021年12月31日 更新者：Turku University Hospital
脳卒中後の回復に対する認知刺激の効果
50人の脳卒中患者を対象とした単一盲検ランダム化臨床試験で、毎日の音楽鑑賞が行動、神経、生理学的回復に及ぼす影響を調査しました。
患者は無作為に（1:1:1）、器楽音楽またはボーカル音楽、またはオーディオブック（録音された本の朗読）を聴くように割り当てられます（対照）。
結果の尺度は、神経心理学的検査の変化、自己申告による気分の変化、構造的および機能的磁気共鳴画像法の変化、および急性期、3か月目、6か月目の段階で行われるホルモン変化です。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照してください
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性半球脳卒中
除外基準:
- 以前の神経疾患または現在の精神疾患、
- 重度の失語症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インストゥルメンタル音楽鑑賞
毎日の音楽鑑賞
|
|
|
実験的：ボーカル音楽鑑賞
毎日の音楽鑑賞
|
|
|
アクティブコンパレータ：オーディオブックのリスニング (コントロール)
毎日オーディオブックを聴く
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語記憶）
時間枠：急性期から3か月期まで
|
言語記憶要約スコア (リバーミード行動記憶テスト (RBMT) ストーリー想起、聴覚言語学習課題)
|
急性期から3か月期まで
|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語記憶）
時間枠：急性期から6か月期まで
|
言語記憶要約スコア (RBMT ストーリー想起、聴覚言語学習課題)
|
急性期から6か月期まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語スキル）
時間枠：急性期から3か月期まで
|
言語流暢さの課題
|
急性期から3か月期まで
|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語スキル）
時間枠：急性期から3か月期まで
|
ネーミングテスト CERAD/ボストンネーミングテスト (BNT)
|
急性期から3か月期まで
|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語スキル）
時間枠：急性期から3か月期まで
|
ショートトークンテスト
|
急性期から3か月期まで
|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語スキル）
時間枠：急性期から6か月期まで
|
言語流暢さの課題
|
急性期から6か月期まで
|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語スキル）
時間枠：急性期から6か月期まで
|
ネーミングテスト CERAD/BNT
|
急性期から6か月期まで
|
|
神経心理学的パフォーマンスの変化（言語スキル）
時間枠：急性期から6か月期まで
|
ショートトークンテスト
|
急性期から6か月期まで
|
|
気分の変化
時間枠：急性期から3か月期まで
|
気分状態のプロファイル
|
急性期から3か月期まで
|
|
気分の変化
時間枠：急性期から6か月期まで
|
気分状態のプロファイル
|
急性期から6か月期まで
|
|
構造灰白質の変化
時間枠：急性期から3か月期まで
|
ボクセルベースの形態計測
|
急性期から3か月期まで
|
|
灰白質の構造変化の変化
時間枠：急性期から6か月期まで
|
ボクセルベースの形態計測
|
急性期から6か月期まで
|
|
構造的白質の変化
時間枠：急性期から3か月期まで
|
拡散強調イメージング
|
急性期から3か月期まで
|
|
構造的白質の変化
時間枠：急性期から6か月期まで
|
拡散強調イメージング
|
急性期から6か月期まで
|
|
神経機能の変化
時間枠：急性期から3か月期まで
|
安静状態/タスクベースの fMRI
|
急性期から3か月期まで
|
|
神経機能の変化
時間枠：急性期から6か月期まで
|
安静状態/タスクベースの fMRI
|
急性期から6か月期まで
|
|
生理的ストレスレベルの変化
時間枠：急性期から3か月期まで
|
コルチゾール血清濃度
|
急性期から3か月期まで
|
|
生理的ストレスレベルの変化
時間枠：急性期から6か月期まで
|
コルチゾール血清濃度
|
急性期から6か月期まで
|
|
生理的ストレスレベルの変化
時間枠：急性期から3か月期まで
|
血清ベータエンドルフィン濃度
|
急性期から3か月期まで
|
|
生理的ストレスレベルの変化
時間枠：急性期から6か月期まで
|
血清ベータエンドルフィン濃度
|
急性期から6か月期まで
|
|
生理的ストレスレベルの変化
時間枠：急性期から3か月期まで
|
血清オキシトシン濃度
|
急性期から3か月期まで
|
|
生理的ストレスレベルの変化
時間枠：急性期から6か月期まで
|
血清オキシトシン濃度
|
急性期から6か月期まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Valtteri Kaasinen, MD、Department of Clinical Neurosciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2016年4月5日
研究の完了 (実際)
2016年4月5日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月31日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。