Effect van dagelijks luisteren naar muziek op het herstel van een beroerte (MUKU2)
31 december 2021 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Effect van cognitieve stimulatie op herstel na een beroerte
Enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek met 50 patiënten met een beroerte om het effect van dagelijks luisteren naar muziek op gedrags-, neuraal en fysiologisch herstel te onderzoeken.
Patiënten worden gerandomiseerd (1:1:1) om te luisteren naar instrumentale of vocale muziek, of audioboeken (opgenomen boeklezing) (controle).
Uitkomstmaten zijn verandering in neuropsychologische tests, verandering in zelfgerapporteerde stemming, veranderingen in structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming en hormonale veranderingen uitgevoerd in de acute, 3-maanden en 6-maanden stadia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute hemisferische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere neurologische of huidige psychiatrische ziekte,
- ernstige afasie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrumentale muziek luisteren
Dagelijks muziek luisteren
|
|
|
Experimenteel: Vocale muziek luisteren
Dagelijks muziek luisteren
|
|
|
Actieve vergelijker: Audioboek luisteren (controle)
Dagelijks luisteren naar luisterboeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (verbaal geheugen)
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Samenvattingsscore verbaal geheugen (Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) verhaalherinnering, auditief-verbale leertaak)
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (verbaal geheugen)
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Samenvattingsscore verbaal geheugen (RBMT-verhaalherinnering, auditief-verbale leertaak)
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (taalvaardigheid)
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Verbale vloeiendheid taak
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (taalvaardigheid)
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Naamgevingstest CERAD/Boston Naamgevingstest (BNT)
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (taalvaardigheid)
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Korte tokentest
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (taalvaardigheid)
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Verbale vloeiendheid taak
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (taalvaardigheid)
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Naamgevingstoets CERAD/BNT
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
|
Verandering in neuropsychologische prestaties (taalvaardigheid)
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Korte tokentest
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Profiel van gemoedstoestanden
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Profiel van gemoedstoestanden
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
|
Verandering in structurele grijze massa
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Voxel-gebaseerde morfometrie
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in structurele veranderingen in grijze stof
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Voxel-gebaseerde morfometrie
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
|
Verandering in structurele witte stof
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Diffusiegewogen beeldvorming
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in structurele witte stof
Tijdsspanne: Van acuut tot 6 maanden stadium
|
Diffusiegewogen beeldvorming
|
Van acuut tot 6 maanden stadium
|
|
Verandering in neuronale functie
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Rusttoestand/taakgebaseerde fMRI
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in neuronale functie
Tijdsspanne: Van acuut tot 6 maanden stadium
|
Rusttoestand/taakgebaseerde fMRI
|
Van acuut tot 6 maanden stadium
|
|
Verandering in fysiologisch stressniveau
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Cortisol-serumconcentratie
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in fysiologisch stressniveau
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Cortisol-serumconcentratie
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
|
Verandering in fysiologisch stressniveau
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Bèta-endorfine serumconcentratie
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in fysiologisch stressniveau
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Bèta-endorfine serumconcentratie
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
|
Verandering in fysiologisch stressniveau
Tijdsspanne: Van acuut tot 3 maanden stadium
|
Serumconcentratie oxytocine
|
Van acuut tot 3 maanden stadium
|
|
Verandering in fysiologisch stressniveau
Tijdsspanne: Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Serumconcentratie oxytocine
|
Van acuut tot stadium van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 85/180/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .