Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ codziennego słuchania muzyki na powrót do zdrowia po udarze (MUKU2)

31 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Wpływ stymulacji poznawczej na powrót do zdrowia po udarze

Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą obejmujące 50 pacjentów po udarze mózgu, mające na celu zbadanie wpływu codziennego słuchania muzyki na powrót do zdrowia behawioralnego, nerwowego i fizjologicznego. Pacjenci są losowo przydzielani (1:1:1) do słuchania muzyki instrumentalnej lub wokalnej lub audiobooków (nagrane czytanie książek) (kontrola). Miernikami wyników są zmiany w testach neuropsychologicznych, zmiany w samoopisie nastroju, strukturalne i czynnościowe zmiany w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego oraz zmiany hormonalne przeprowadzone w fazie ostrej, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry udar mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta choroba neurologiczna lub aktualna choroba psychiczna,
  • ciężka afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słuchanie muzyki instrumentalnej
Codzienne słuchanie muzyki
Behawioralne: Słuchanie muzyki
Eksperymentalny: Słuchanie muzyki wokalnej
Codzienne słuchanie muzyki
Behawioralne: Słuchanie muzyki
Aktywny komparator: Słuchanie audiobooka (kontrola)
Codzienne słuchanie audiobooków
Behawioralne: Słuchanie audiobooka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (pamięć werbalna)
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Podsumowanie wyniku pamięci werbalnej (Test pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT) przypominanie sobie historii, zadanie uczenia się słuchowo-werbalnego)
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (pamięć werbalna)
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Wynik podsumowania pamięci werbalnej (przypomnienie historii RBMT, zadanie uczenia się słuchowo-werbalnego)
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (umiejętności językowe)
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zadanie na płynność werbalną
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (umiejętności językowe)
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Test nazewnictwa CERAD/Boston Naming Test (BNT)
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (umiejętności językowe)
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Krótki test tokena
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (umiejętności językowe)
Ramy czasowe: Od ostrych do 6-miesięcznych stadiów
Zadanie na płynność werbalną
Od ostrych do 6-miesięcznych stadiów
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (umiejętności językowe)
Ramy czasowe: Od ostrych do 6-miesięcznych stadiów
Test nazewnictwa CERAD/BNT
Od ostrych do 6-miesięcznych stadiów
Zmiana wydajności neuropsychologicznej (umiejętności językowe)
Ramy czasowe: Od ostrych do 6-miesięcznych stadiów
Krótki test tokena
Od ostrych do 6-miesięcznych stadiów
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Profil stanów nastroju
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Profil stanów nastroju
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Zmiana strukturalnej istoty szarej
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Morfometria oparta na wokselach
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana strukturalnych zmian istoty szarej
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Morfometria oparta na wokselach
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Zmiana w strukturalnej istocie białej
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 3-miesięcznego
Obrazowanie ważone dyfuzją
Od stadium ostrego do 3-miesięcznego
Zmiana w strukturalnej istocie białej
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Obrazowanie ważone dyfuzją
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Zmiana funkcji neuronów
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 3-miesięcznego
FMRI oparty na stanie spoczynku/zadaniu
Od stadium ostrego do 3-miesięcznego
Zmiana funkcji neuronów
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
FMRI oparty na stanie spoczynku/zadaniu
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Zmiana poziomu stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Stężenie kortyzolu w surowicy
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana poziomu stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Stężenie kortyzolu w surowicy
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Zmiana poziomu stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Stężenie beta-endorfiny w surowicy
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana poziomu stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Stężenie beta-endorfiny w surowicy
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Zmiana poziomu stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Stężenie oksytocyny w surowicy
Od fazy ostrej do 3-miesięcznej
Zmiana poziomu stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Od stadium ostrego do 6-miesięcznego
Stężenie oksytocyny w surowicy
Od stadium ostrego do 6-miesięcznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

Academy of Finland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 85/180/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj