Efeito de ouvir música diariamente na recuperação de AVC (MUKU2)
31 de dezembro de 2021 atualizado por: Turku University Hospital
Efeito da estimulação cognitiva na recuperação após AVC
Ensaio clínico randomizado simples cego incluindo 50 pacientes com AVC para investigar o efeito da audição diária de música na recuperação comportamental, neural e fisiológica.
Os pacientes são randomizados (1:1:1) para ouvir música instrumental ou vocal, ou audiolivros (leitura de livros gravados) (controle).
As medidas de desfecho são mudança nos testes neuropsicológicos, mudança no humor auto-relatado, mudanças estruturais e funcionais na ressonância magnética e mudanças hormonais realizadas nas fases aguda, de 3 meses e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por favor, veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC Hemisférico Agudo
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou psiquiátrica anterior,
- afasia severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Audição de música instrumental
Ouvir música diariamente
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Experimental: Audição de música vocal
Ouvir música diariamente
|
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Comparador Ativo: Audição de audiolivro (controle)
Audição diária de audiolivros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no desempenho neuropsicológico (memória verbal)
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Pontuação resumida da memória verbal (Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) recordação da história, tarefa de aprendizado auditivo-verbal)
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Alteração no desempenho neuropsicológico (memória verbal)
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Pontuação resumida da memória verbal (recordação da história RBMT, tarefa de aprendizado auditivo-verbal)
|
Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho neuropsicológico (habilidade de linguagem)
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Tarefa de fluência verbal
|
Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança no desempenho neuropsicológico (habilidade de linguagem)
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Teste de nomeação CERAD/Boston Naming Test (BNT)
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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|
Mudança no desempenho neuropsicológico (habilidade de linguagem)
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Teste de Token Curto
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança no desempenho neuropsicológico (habilidade de linguagem)
Prazo: Dos estágios agudos aos de 6 meses
|
Tarefa de fluência verbal
|
Dos estágios agudos aos de 6 meses
|
|
Mudança no desempenho neuropsicológico (habilidade de linguagem)
Prazo: Dos estágios agudos aos de 6 meses
|
Teste de nomeação CERAD/BNT
|
Dos estágios agudos aos de 6 meses
|
|
Mudança no desempenho neuropsicológico (habilidade de linguagem)
Prazo: Dos estágios agudos aos de 6 meses
|
Teste de Token Curto
|
Dos estágios agudos aos de 6 meses
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Mudança de humor
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Perfil dos Estados de Humor
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança de humor
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
Perfil dos Estados de Humor
|
Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Mudança na massa cinzenta estrutural
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Morfometria baseada em voxel
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Alteração nas alterações estruturais da substância cinzenta
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
Morfometria baseada em voxel
|
Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Mudança na substância branca estrutural
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Imagem ponderada por difusão
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança na substância branca estrutural
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
Imagem ponderada por difusão
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Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Mudança na função neuronal
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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FMRI baseada em estado/tarefa em repouso
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança na função neuronal
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
FMRI baseada em estado/tarefa em repouso
|
Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Mudança no nível de estresse fisiológico
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Concentração sérica de cortisol
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança no nível de estresse fisiológico
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
Concentração sérica de cortisol
|
Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
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Mudança no nível de estresse fisiológico
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Concentração sérica de beta-endorfina
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança no nível de estresse fisiológico
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
Concentração sérica de beta-endorfina
|
Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Mudança no nível de estresse fisiológico
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
|
Concentração sérica de ocitocina
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Do estágio agudo ao estágio de 3 meses
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Mudança no nível de estresse fisiológico
Prazo: Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
|
Concentração sérica de ocitocina
|
Do estágio agudo ao estágio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 85/180/2011
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