Päivittäisen musiikin kuuntelun vaikutus aivohalvauksen palautumiseen (MUKU2)
perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: Turku University Hospital
Kognitiivisen stimulaation vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen palautumiseen
Yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 50 aivohalvauspotilasta, tutkia päivittäisen musiikinkuuntelun vaikutusta käyttäytymiseen, hermostoon ja fysiologiseen palautumiseen.
Potilaat satunnaistetaan (1:1:1) kuuntelemaan instrumentaali- tai laulumusiikkia tai äänikirjoja (nauhoitettujen kirjojen lukeminen) (kontrolli).
Lopputuloksena ovat neuropsykologisten testien muutos, mielialan muutos itseraportoinnissa, rakenteelliset ja toiminnalliset magneettikuvausmuutokset sekä hormonaaliset muutokset akuutissa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso yllä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti aivopuoliskon aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai nykyinen psykiatrinen sairaus,
- vaikea afasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumentaalimusiikin kuuntelu
Päivittäinen musiikin kuuntelu
|
|
|
Kokeellinen: Laulumusiikin kuuntelu
Päivittäinen musiikin kuuntelu
|
|
|
Active Comparator: Äänikirjan kuuntelu (ohjaus)
Päivittäinen äänikirjan kuuntelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (verbaalinen muisti)
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Verbaalisen muistin yhteenvetopisteet (Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) tarinan muistaminen, kuulo-verbaalinen oppimistehtävä)
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (verbaalinen muisti)
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Verbaalisen muistin yhteenvetopisteet (RBMT-tarinoiden muistaminen, kuulo-verbaalinen oppimistehtävä)
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (kielitaito)
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Sujuva suullinen tehtävä
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (kielitaito)
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Nimeämistesti CERAD/Bostonin nimeämistesti (BNT)
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (kielitaito)
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Lyhyt Token Test
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (kielitaito)
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Sujuva suullinen tehtävä
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (kielitaito)
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Nimeämistesti CERAD/BNT
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä (kielitaito)
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Lyhyt Token Test
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Mood States -profiili
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Mood States -profiili
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Rakenteellisen harmaan aineen muutos
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Voxelipohjainen morfometria
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Rakenteellisen harmaan aineen muutos muuttuu
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Voxelipohjainen morfometria
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos rakenteellisessa valkoisessa aineessa
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Diffuusiopainotettu kuvantaminen
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos rakenteellisessa valkoisessa aineessa
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Diffuusiopainotettu kuvantaminen
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos hermosolujen toiminnassa
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Lepotila/tehtäväpohjainen fMRI
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos hermosolujen toiminnassa
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Lepotila/tehtäväpohjainen fMRI
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos fysiologisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Seerumin kortisolin pitoisuus
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos fysiologisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Seerumin kortisolin pitoisuus
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos fysiologisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Seerumin beeta-endorfiinipitoisuus
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos fysiologisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Seerumin beeta-endorfiinipitoisuus
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos fysiologisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
Oksitosiinin pitoisuus seerumissa
|
Akuutista 3 kuukauden vaiheeseen
|
|
Muutos fysiologisessa stressitasossa
Aikaikkuna: Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Oksitosiinin pitoisuus seerumissa
|
Akuutista 6 kuukauden vaiheeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85/180/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .