Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'ascolto quotidiano di musica sul recupero dell'ictus (MUKU2)

31 dicembre 2021 aggiornato da: Turku University Hospital

Effetto della stimolazione cognitiva sul recupero dopo l'ictus

Sperimentazione clinica randomizzata in singolo cieco che includeva 50 pazienti colpiti da ictus per studiare l'effetto dell'ascolto quotidiano di musica sul recupero comportamentale, neurale e fisiologico. I pazienti sono randomizzati (1:1:1) per ascoltare musica strumentale o vocale o audiolibri (lettura di libri registrati) (controllo). Le misure di esito sono il cambiamento nei test neuropsicologici, il cambiamento dell'umore auto-riferito, i cambiamenti strutturali e funzionali della risonanza magnetica e i cambiamenti ormonali eseguiti nelle fasi acute, a 3 mesi e a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prega di vedere sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus emisferico acuto

Criteri di esclusione:

  • Pregressa malattia neurologica o psichiatrica in corso,
  • grave afasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascolto di musica strumentale
Ascolto quotidiano di musica
Comportamentale: Ascolto di musica
Sperimentale: Ascolto di musica vocale
Ascolto quotidiano di musica
Comportamentale: Ascolto di musica
Comparatore attivo: Ascolto dell'audiolibro (controllo)
Ascolto giornaliero di audiolibri
Comportamentale: Ascolto dell'audiolibro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle prestazioni neuropsicologiche (memoria verbale)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Punteggio riassuntivo della memoria verbale (ricordo della storia del Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT), compito di apprendimento uditivo-verbale)
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Cambiamento delle prestazioni neuropsicologiche (memoria verbale)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Punteggio di riepilogo della memoria verbale (richiamo della storia RBMT, compito di apprendimento uditivo-verbale)
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni neuropsicologiche (abilità linguistica)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Compito di fluidità verbale
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Modifica delle prestazioni neuropsicologiche (abilità linguistica)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Test di denominazione CERAD/Boston Naming Test (BNT)
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Modifica delle prestazioni neuropsicologiche (abilità linguistica)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Test token breve
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Modifica delle prestazioni neuropsicologiche (abilità linguistica)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Compito di fluidità verbale
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Modifica delle prestazioni neuropsicologiche (abilità linguistica)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Prova di denominazione CERAD/BNT
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Modifica delle prestazioni neuropsicologiche (abilità linguistica)
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Test token breve
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Profilo degli stati d'animo
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Profilo degli stati d'animo
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Cambiamento nella materia grigia strutturale
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Morfometria basata su voxel
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Cambiamento nei cambiamenti strutturali della materia grigia
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Morfometria basata su voxel
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Cambiamento nella sostanza bianca strutturale
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Imaging pesato in diffusione
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Cambiamento nella sostanza bianca strutturale
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Imaging pesato in diffusione
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Alterazione della funzione neuronale
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
FMRI basata sullo stato di riposo/attività
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Alterazione della funzione neuronale
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
FMRI basata sullo stato di riposo/attività
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Variazione del livello di stress fisiologico
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Concentrazione sierica di cortisolo
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Variazione del livello di stress fisiologico
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Concentrazione sierica di cortisolo
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Variazione del livello di stress fisiologico
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Concentrazione sierica di beta-endorfine
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Variazione del livello di stress fisiologico
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Concentrazione sierica di beta-endorfine
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Variazione del livello di stress fisiologico
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Concentrazione sierica di ossitocina
Dalla fase acuta a quella di 3 mesi
Variazione del livello di stress fisiologico
Lasso di tempo: Dalla fase acuta a quella di 6 mesi
Concentrazione sierica di ossitocina
Dalla fase acuta a quella di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Collaboratori

Academy of Finland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 85/180/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ascolto di musica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi