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Auswirkung des täglichen Musikhörens auf die Genesung nach einem Schlaganfall (MUKU2)

31. Dezember 2021 aktualisiert von: Turku University Hospital

Einfluss der kognitiven Stimulation auf die Erholung nach einem Schlaganfall

Randomisierte klinische Einzelblindstudie mit 50 Schlaganfallpatienten zur Untersuchung der Auswirkung des täglichen Musikhörens auf die verhaltensbezogene, neurale und physiologische Erholung. Die Patienten werden randomisiert (1:1:1) und hören Instrumental- oder Vokalmusik oder Hörbücher (Vorlesen von aufgezeichneten Büchern) (Kontrolle). Ergebnismaße sind Veränderungen in neuropsychologischen Tests, Veränderungen in der selbstberichteten Stimmung, strukturelle und funktionelle Veränderungen in der Magnetresonanztomographie und hormonelle Veränderungen im akuten Stadium, im 3-Monats- und im 6-Monats-Stadium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bitte siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter halbkugeliger Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige neurologische oder aktuelle psychiatrische Erkrankung,
  • schwere Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Instrumentalmusik hören
Tägliches Musikhören
Verhalten: Musik hören
Experimental: Vokalmusik hören
Tägliches Musikhören
Verhalten: Musik hören
Aktiver Komparator: Hörbuchhören (Kontrolle)
Tägliches Hörbuchhören
Verhalten: Hörbuch hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (verbales Gedächtnis)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Zusammenfassende Bewertung des verbalen Gedächtnisses (Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT), Erinnern von Geschichten, auditiv-verbale Lernaufgabe)
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (verbales Gedächtnis)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Zusammenfassung des verbalen Gedächtnisses (RBMT-Geschichtenerinnerung, auditiv-verbale Lernaufgabe)
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (Sprachkompetenz)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (Sprachkompetenz)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Namenstest CERAD/Boston Naming Test (BNT)
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (Sprachkompetenz)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Kurzer Token-Test
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (Sprachkompetenz)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (Sprachkompetenz)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Benennungstest CERAD/BNT
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung der neuropsychologischen Leistungsfähigkeit (Sprachkompetenz)
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Kurzer Token-Test
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Stimmungswandel
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Profil der Stimmungszustände
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Stimmungswandel
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Profil der Stimmungszustände
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung der strukturellen grauen Substanz
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Voxelbasierte Morphometrie
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung der strukturellen Veränderungen der grauen Substanz
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Voxelbasierte Morphometrie
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung der strukturellen weißen Substanz
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Diffusionsgewichtete Bildgebung
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung der strukturellen weißen Substanz
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Diffusionsgewichtete Bildgebung
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung der neuronalen Funktion
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Ruhezustands-/aufgabenbasiertes fMRT
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung der neuronalen Funktion
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Ruhezustands-/aufgabenbasiertes fMRT
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung des physiologischen Stressniveaus
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Cortisol-Serumkonzentration
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung des physiologischen Stressniveaus
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Cortisol-Serumkonzentration
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung des physiologischen Stressniveaus
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Beta-Endorphin-Serumkonzentration
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung des physiologischen Stressniveaus
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Beta-Endorphin-Serumkonzentration
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Veränderung des physiologischen Stressniveaus
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Oxytocin-Serumkonzentration
Vom akuten bis zum 3-Monats-Stadium
Veränderung des physiologischen Stressniveaus
Zeitfenster: Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium
Oxytocin-Serumkonzentration
Vom akuten bis zum 6-Monats-Stadium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Mitarbeiter

Academy of Finland

Ermittler

  • Studienstuhl: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 85/180/2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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