A napi zenehallgatás hatása a stroke helyreállítására (MUKU2)
2021. december 31. frissítette: Turku University Hospital
A kognitív stimuláció hatása a stroke utáni felépülésre
Egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat 50 stroke-os beteg bevonásával a napi zenehallgatás viselkedési, idegi és fiziológiai felépülésre gyakorolt hatásának vizsgálatára.
A betegeket véletlenszerűen (1:1:1) osztják ki, hogy hangszeres vagy énekes zenét vagy hangoskönyveket (felvett könyvolvasás) hallgathassanak (kontroll).
Az eredmény mértéke a neuropszichológiai tesztek változása, az önbeszámoló hangulatváltozás, a strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás, valamint az akut, 3 hónapos és 6 hónapos stádiumban végzett hormonális változások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut féltekei stroke
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai vagy jelenlegi pszichiátriai betegség,
- súlyos afázia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hangszeres zenehallgatás
Napi zenehallgatás
|
|
|
Kísérleti: Énekes zenehallgatás
Napi zenehallgatás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hangoskönyv-hallgatás (vezérlés)
Napi hangoskönyv-hallgatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (verbális memória)
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Verbális memória összefoglaló pontszáma (Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) történet felidézése, auditív-verbális tanulási feladat)
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (verbális memória)
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Verbális memória összefoglaló pontszáma (RBMT történet felidézése, auditív-verbális tanulási feladat)
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (nyelvi készség)
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Verbális folyékonysági feladat
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (nyelvi készség)
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Elnevezési teszt CERAD/Boston elnevezési teszt (BNT)
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (nyelvi készség)
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Rövid token teszt
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (nyelvi készség)
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Verbális folyékonysági feladat
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (nyelvi készség)
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
CERAD/BNT elnevezési teszt
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
|
Változás a neuropszichológiai teljesítményben (nyelvi készség)
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Rövid token teszt
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
A hangulatállapotok profilja
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
A hangulatállapotok profilja
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
|
Változás a szerkezeti szürkeállományban
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Voxel alapú morfometria
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
A szerkezeti szürkeállomány változása megváltozik
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Voxel alapú morfometria
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
|
Változás a szerkezeti fehérállományban
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Diffúziós súlyozott képalkotás
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
Változás a szerkezeti fehérállományban
Időkeret: Az akuttól a 6 hónaposig
|
Diffúziós súlyozott képalkotás
|
Az akuttól a 6 hónaposig
|
|
Változás az idegsejtek működésében
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Nyugalmi állapot/feladat alapú fMRI
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
Változás az idegsejtek működésében
Időkeret: Az akuttól a 6 hónaposig
|
Nyugalmi állapot/feladat alapú fMRI
|
Az akuttól a 6 hónaposig
|
|
A fiziológiai stresszszint változása
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Kortizol szérumkoncentráció
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
A fiziológiai stresszszint változása
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Kortizol szérumkoncentráció
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
|
A fiziológiai stresszszint változása
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Béta-endorfin szérumkoncentráció
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
A fiziológiai stresszszint változása
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Béta-endorfin szérumkoncentráció
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
|
A fiziológiai stresszszint változása
Időkeret: Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
Oxitocin szérumkoncentráció
|
Az akuttól a 3 hónapos stádiumig
|
|
A fiziológiai stresszszint változása
Időkeret: Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Oxitocin szérumkoncentráció
|
Az akuttól a 6 hónapos stádiumig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 85/180/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .