Effekten av daglig musikklytting på gjenoppretting av hjerneslag (MUKU2)
31. desember 2021 oppdatert av: Turku University Hospital
Effekt av kognitiv stimulering på restitusjon etter hjerneslag
Enkelt blind randomisert klinisk studie inkludert 50 slagpasienter for å undersøke effekten av daglig musikklytting på atferdsmessig, nevral og fysiologisk restitusjon.
Pasienter blir randomisert (1:1:1) til å lytte til instrumentell eller vokal musikk, eller lydbøker (innspilt boklesing) (kontroll).
Utfallsmål er endring i nevropsykologiske tester, endring i selvrapportert humør, strukturelle og funksjonelle magnetresonansavbildningsforandringer og hormonelle endringer utført på akutte, 3-måneders og 6-måneders stadier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vennligst se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt halvkuleslag
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nevrologisk eller nåværende psykiatrisk sykdom,
- alvorlig afasi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumental musikklytting
Daglig musikklytting
|
|
|
Eksperimentell: Lytting til vokalmusikk
Daglig musikklytting
|
|
|
Aktiv komparator: Lytte til lydbok (kontroll)
Daglig lydboklytting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (verbal hukommelse)
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Oppsummering av verbalt minne (Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) historiegjenkalling, auditiv-verbal læringsoppgave)
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (verbal hukommelse)
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Oppsummering av verbalt minne (RBMT-historiegjenkalling, auditiv-verbal læringsoppgave)
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (språkkunnskaper)
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Verbal flytende oppgave
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (språkkunnskaper)
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Navnetest CERAD/Boston Navnetest (BNT)
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (språkkunnskaper)
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Kort token-test
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (språkkunnskaper)
Tidsramme: Fra akutte til 6 måneders stadier
|
Verbal flytende oppgave
|
Fra akutte til 6 måneders stadier
|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (språkkunnskaper)
Tidsramme: Fra akutte til 6 måneders stadier
|
Navneprøve CERAD/BNT
|
Fra akutte til 6 måneders stadier
|
|
Endring i nevropsykologisk ytelse (språkkunnskaper)
Tidsramme: Fra akutte til 6 måneders stadier
|
Kort token-test
|
Fra akutte til 6 måneders stadier
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Profil av Mood States
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Profil av Mood States
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
|
Endring i strukturell grå substans
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Voxel-basert morfometri
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i strukturelle endringer i grå substans
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Voxel-basert morfometri
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
|
Endring i strukturell hvit substans
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Diffusjonsvektet bildebehandling
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i strukturell hvit substans
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Diffusjonsvektet bildebehandling
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
|
Endring i neuronal funksjon
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Hviletilstand/oppgavebasert fMRI
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i neuronal funksjon
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Hviletilstand/oppgavebasert fMRI
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
|
Endring i fysiologisk stressnivå
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Serumkonsentrasjon av kortisol
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i fysiologisk stressnivå
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Serumkonsentrasjon av kortisol
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
|
Endring i fysiologisk stressnivå
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Beta-endorfin serumkonsentrasjon
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i fysiologisk stressnivå
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Beta-endorfin serumkonsentrasjon
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
|
Endring i fysiologisk stressnivå
Tidsramme: Fra akutt til 3 måneders stadium
|
Oksytocin serumkonsentrasjon
|
Fra akutt til 3 måneders stadium
|
|
Endring i fysiologisk stressnivå
Tidsramme: Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Oksytocin serumkonsentrasjon
|
Fra akutt til 6 måneders stadium
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 85/180/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .