Effet de l'écoute quotidienne de musique sur la récupération après un AVC (MUKU2)
31 décembre 2021 mis à jour par: Turku University Hospital
Effet de la stimulation cognitive sur la récupération après un AVC
Essai clinique randomisé en simple aveugle incluant 50 patients victimes d'AVC pour étudier l'effet de l'écoute quotidienne de musique sur la récupération comportementale, neurale et physiologique.
Les patients sont randomisés (1:1:1) pour écouter de la musique instrumentale ou vocale, ou des livres audio (lecture de livres enregistrés) (contrôle).
Les mesures des résultats sont les changements dans les tests neuropsychologiques, les changements d'humeur autodéclarés, les changements structurels et fonctionnels d'imagerie par résonance magnétique et les changements hormonaux effectués aux stades aigus, de 3 mois et de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Veuillez voir ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC hémisphérique aigu
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique antérieure ou psychiatrique actuelle,
- aphasie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Écoute de musique instrumentale
Écoute musicale quotidienne
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Expérimental: Écoute de musique vocale
Écoute musicale quotidienne
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Comparateur actif: Écoute de livre audio (contrôle)
Écoute quotidienne de livres audio
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances neuropsychologiques (mémoire verbale)
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Score récapitulatif de la mémoire verbale (rappel de l'histoire du test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT), tâche d'apprentissage auditif-verbal)
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification des performances neuropsychologiques (mémoire verbale)
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
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Score récapitulatif de mémoire verbale (rappel d'histoire RBMT, tâche d'apprentissage auditif-verbal)
|
Du stade aigu au stade de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances neuropsychologiques (compétence langagière)
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
|
Tâche d'aisance verbale
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification des performances neuropsychologiques (compétence langagière)
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Test de dénomination CERAD/Boston Naming Test (BNT)
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification des performances neuropsychologiques (compétence langagière)
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Test de jeton court
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification des performances neuropsychologiques (compétence langagière)
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
|
Tâche d'aisance verbale
|
Du stade aigu au stade de 6 mois
|
|
Modification des performances neuropsychologiques (compétence langagière)
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
|
Test de dénomination CERAD/BNT
|
Du stade aigu au stade de 6 mois
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Modification des performances neuropsychologiques (compétence langagière)
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
|
Test de jeton court
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Du stade aigu au stade de 6 mois
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Changement d'humeur
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Profil des états d'humeur
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Changement d'humeur
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
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Profil des états d'humeur
|
Du stade aigu au stade de 6 mois
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Modification de la matière grise structurelle
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
|
Morphométrie à base de voxel
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification des modifications structurelles de la matière grise
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
|
Morphométrie à base de voxel
|
Du stade aigu au stade de 6 mois
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Modification de la substance blanche structurelle
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Imagerie pondérée en diffusion
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification de la substance blanche structurelle
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
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Imagerie pondérée en diffusion
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Du stade aigu au stade de 6 mois
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Modification de la fonction neuronale
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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IRMf basée sur l'état de repos/les tâches
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification de la fonction neuronale
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
|
IRMf basée sur l'état de repos/les tâches
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Du stade aigu au stade de 6 mois
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Modification du niveau de stress physiologique
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Concentration sérique de cortisol
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification du niveau de stress physiologique
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
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Concentration sérique de cortisol
|
Du stade aigu au stade de 6 mois
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Modification du niveau de stress physiologique
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Concentration sérique de bêta-endorphine
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification du niveau de stress physiologique
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
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Concentration sérique de bêta-endorphine
|
Du stade aigu au stade de 6 mois
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Modification du niveau de stress physiologique
Délai: Du stade aigu au stade de 3 mois
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Concentration sérique d'ocytocine
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Du stade aigu au stade de 3 mois
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Modification du niveau de stress physiologique
Délai: Du stade aigu au stade de 6 mois
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Concentration sérique d'ocytocine
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Du stade aigu au stade de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 85/180/2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .