Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневного прослушивания музыки на восстановление после инсульта (MUKU2)

31 декабря 2021 г. обновлено: Turku University Hospital

Влияние когнитивной стимуляции на восстановление после инсульта

Одно слепое рандомизированное клиническое исследование, включающее 50 пациентов с инсультом, для изучения влияния ежедневного прослушивания музыки на поведенческое, нервное и физиологическое восстановление. Пациенты рандомизированы (1:1:1) для прослушивания инструментальной или вокальной музыки или аудиокниг (чтение книг в записи) (контроль). Критериями исхода являются изменения в нейропсихологических тестах, изменение самоотчета настроения, структурные и функциональные изменения магнитно-резонансной томографии и гормональные изменения, выполненные на остром, 3-месячном и 6-месячном этапах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожалуйста, смотрите выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый полушарный инсульт

Критерий исключения:

  • Предшествующее неврологическое или текущее психическое заболевание,
  • тяжелая афазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прослушивание инструментальной музыки
Ежедневное прослушивание музыки
Поведенческий: Прослушивание музыки
Экспериментальный: Прослушивание вокальной музыки
Ежедневное прослушивание музыки
Поведенческий: Прослушивание музыки
Активный компаратор: Прослушивание аудиокниги (контроль)
Ежедневное прослушивание аудиокниг
Поведенческий: Прослушивание аудиокниги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейропсихологических показателей (вербальная память)
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Суммарная оценка вербальной памяти (тест на поведенческую память Ривермида (RBMT), запоминание истории, задание на слухо-вербальное обучение)
От острой до 3-месячной стадии
Изменение нейропсихологических показателей (вербальная память)
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Суммарная оценка вербальной памяти (воспоминание истории RBMT, задание на слухо-вербальное обучение)
От острой до 6-месячной стадии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейропсихологических показателей (языковые навыки)
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Вербальная беглость задание
От острой до 3-месячной стадии
Изменение нейропсихологических показателей (языковые навыки)
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Тест на имена CERAD/Бостонский тест на имена (BNT)
От острой до 3-месячной стадии
Изменение нейропсихологических показателей (языковые навыки)
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Короткий токен-тест
От острой до 3-месячной стадии
Изменение нейропсихологических показателей (языковые навыки)
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Вербальная беглость задание
От острой до 6-месячной стадии
Изменение нейропсихологических показателей (языковые навыки)
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Тест на наименование CERAD/BNT
От острой до 6-месячной стадии
Изменение нейропсихологических показателей (языковые навыки)
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Короткий токен-тест
От острой до 6-месячной стадии
Изменение настроения
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Профиль состояний настроения
От острой до 3-месячной стадии
Изменение настроения
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Профиль состояний настроения
От острой до 6-месячной стадии
Изменение структурного серого вещества
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Морфометрия на основе вокселей
От острой до 3-месячной стадии
Изменение структурных изменений серого вещества
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Морфометрия на основе вокселей
От острой до 6-месячной стадии
Изменение структурного белого вещества
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Диффузионно-взвешенная визуализация
От острой до 3-месячной стадии
Изменение структурного белого вещества
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Диффузионно-взвешенная визуализация
От острой до 6-месячной стадии
Изменение функции нейронов
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
ФМРТ в состоянии покоя / на основе задач
От острой до 3-месячной стадии
Изменение функции нейронов
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
ФМРТ в состоянии покоя / на основе задач
От острой до 6-месячной стадии
Изменение уровня физиологического стресса
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Концентрация кортизола в сыворотке
От острой до 3-месячной стадии
Изменение уровня физиологического стресса
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Концентрация кортизола в сыворотке
От острой до 6-месячной стадии
Изменение уровня физиологического стресса
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Концентрация бета-эндорфина в сыворотке
От острой до 3-месячной стадии
Изменение уровня физиологического стресса
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Концентрация бета-эндорфина в сыворотке
От острой до 6-месячной стадии
Изменение уровня физиологического стресса
Временное ограничение: От острой до 3-месячной стадии
Концентрация окситоцина в сыворотке
От острой до 3-месячной стадии
Изменение уровня физиологического стресса
Временное ограничение: От острой до 6-месячной стадии
Концентрация окситоцина в сыворотке
От острой до 6-месячной стадии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

Academy of Finland

Следователи

  • Учебный стул: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 85/180/2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прослушивание музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться