Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dagligt musiklyssnande på återhämtning av stroke (MUKU2)

31 december 2021 uppdaterad av: Turku University Hospital

Effekt av kognitiv stimulering på återhämtning efter stroke

En blind randomiserad klinisk prövning med 50 strokepatienter för att undersöka effekten av dagligt musiklyssnande på beteendemässig, neural och fysiologisk återhämtning. Patienterna randomiseras (1:1:1) för att lyssna på instrumental eller vokal musik, eller ljudböcker (inspelad bokläsning) (kontroll). Resultatmått är förändring i neuropsykologiska tester, förändring i självrapporterat humör, strukturella och funktionella magnetresonanstomografiförändringar och hormonella förändringar utförda i akuta, 3-månaders- och 6-månadersstadier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut hemisfärisk stroke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neurologisk eller aktuell psykiatrisk sjukdom,
  • svår afasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lyssna på instrumental musik
Daglig musiklyssning
Beteende: Lyssna på musik
Experimentell: Lyssna på vokalmusik
Daglig musiklyssning
Beteende: Lyssna på musik
Aktiv komparator: Ljudbokslyssning (kontroll)
Daglig ljudbokslyssning
Beteende: Ljudbok lyssna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuropsykologisk prestation (verbalt minne)
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Sammanfattning av verbalt minne (Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) berättelseåterkallelse, auditiv-verbal inlärningsuppgift)
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i neuropsykologisk prestation (verbalt minne)
Tidsram: Från akut till 6 månaders stadium
Sammanfattning av verbalt minne (RBMT-berättelseåterkallelse, auditiv-verbal inlärningsuppgift)
Från akut till 6 månaders stadium

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuropsykologisk prestation (språkfärdighet)
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Verbal flytande uppgift
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i neuropsykologisk prestation (språkfärdighet)
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Namngivningstest CERAD/Boston Naming Test (BNT)
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i neuropsykologisk prestation (språkfärdighet)
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Kort Token Test
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i neuropsykologisk prestation (språkfärdighet)
Tidsram: Från akuta till 6-månadersstadier
Verbal flytande uppgift
Från akuta till 6-månadersstadier
Förändring i neuropsykologisk prestation (språkfärdighet)
Tidsram: Från akuta till 6-månadersstadier
Namngivningstest CERAD/BNT
Från akuta till 6-månadersstadier
Förändring i neuropsykologisk prestation (språkfärdighet)
Tidsram: Från akuta till 6-månadersstadier
Kort Token Test
Från akuta till 6-månadersstadier
Förändring i humör
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Profil för humörtillstånd
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i humör
Tidsram: Från akut till 6 månaders stadium
Profil för humörtillstånd
Från akut till 6 månaders stadium
Förändring i strukturell grå substans
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Voxelbaserad morfometri
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i strukturella förändringar av grå substans
Tidsram: Från akut till 6 månaders stadium
Voxelbaserad morfometri
Från akut till 6 månaders stadium
Förändring i strukturell vit substans
Tidsram: Från akut till 3 månaders skede
Diffusionsviktad avbildning
Från akut till 3 månaders skede
Förändring i strukturell vit substans
Tidsram: Från akut till 6 månaders skede
Diffusionsviktad avbildning
Från akut till 6 månaders skede
Förändring i neuronal funktion
Tidsram: Från akut till 3 månaders skede
Vilotillstånd/uppgiftsbaserad fMRI
Från akut till 3 månaders skede
Förändring i neuronal funktion
Tidsram: Från akut till 6 månaders skede
Vilotillstånd/uppgiftsbaserad fMRI
Från akut till 6 månaders skede
Förändring i fysiologisk stressnivå
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Kortisol serumkoncentration
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i fysiologisk stressnivå
Tidsram: Från akut till 6 månaders stadium
Kortisol serumkoncentration
Från akut till 6 månaders stadium
Förändring i fysiologisk stressnivå
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Beta-endorfin serumkoncentration
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i fysiologisk stressnivå
Tidsram: Från akut till 6 månaders stadium
Beta-endorfin serumkoncentration
Från akut till 6 månaders stadium
Förändring i fysiologisk stressnivå
Tidsram: Från akut till 3 månaders stadium
Oxytocin serumkoncentration
Från akut till 3 månaders stadium
Förändring i fysiologisk stressnivå
Tidsram: Från akut till 6 månaders stadium
Oxytocin serumkoncentration
Från akut till 6 månaders stadium

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbetspartners

Academy of Finland

Utredare

  • Studiestol: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 85/180/2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lyssna på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera