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Efecto de escuchar música a diario en la recuperación del accidente cerebrovascular (MUKU2)

31 de diciembre de 2021 actualizado por: Turku University Hospital

Efecto de la estimulación cognitiva en la recuperación después de un accidente cerebrovascular

Ensayo clínico aleatorizado simple ciego que incluyó a 50 pacientes con accidente cerebrovascular para investigar el efecto de escuchar música a diario en la recuperación conductual, neural y fisiológica. Los pacientes son aleatorizados (1:1:1) para escuchar música instrumental o vocal, o audiolibros (lectura de libros grabados) (control). Las medidas de resultado son el cambio en las pruebas neuropsicológicas, el cambio en el estado de ánimo autoinformado, los cambios en las imágenes de resonancia magnética estructural y funcional y los cambios hormonales realizados en las etapas aguda, de 3 meses y de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por favor vea arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular hemisférico agudo

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica previa o psiquiátrica actual,
  • afasia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escucha de musica instrumental
Escuchar musica a diario
Conductual: Escuchar musica
Experimental: Escuchar música vocal
Escuchar musica a diario
Conductual: Escuchar musica
Comparador activo: Escucha de audiolibros (control)
Escucha diaria de audiolibros
Conductual: Escucha de audiolibros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (memoria verbal)
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Puntaje resumido de memoria verbal (prueba de memoria de comportamiento de Rivermead (RBMT) recuerdo de historias, tarea de aprendizaje auditivo-verbal)
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (memoria verbal)
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
Puntaje de resumen de memoria verbal (recuerdo de historia RBMT, tarea de aprendizaje auditivo-verbal)
De la fase aguda a la de los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (Habilidad del lenguaje)
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Tarea de fluidez verbal
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (Habilidad del lenguaje)
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Prueba de denominación CERAD/Prueba de denominación de Boston (BNT)
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (Habilidad del lenguaje)
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Prueba de ficha corta
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (Habilidad del lenguaje)
Periodo de tiempo: De agudo a estadios de 6 meses
Tarea de fluidez verbal
De agudo a estadios de 6 meses
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (Habilidad del lenguaje)
Periodo de tiempo: De agudo a estadios de 6 meses
Prueba de denominación CERAD/BNT
De agudo a estadios de 6 meses
Cambio en el rendimiento neuropsicológico (Habilidad del lenguaje)
Periodo de tiempo: De agudo a estadios de 6 meses
Prueba de ficha corta
De agudo a estadios de 6 meses
Cambio de humor
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Perfil de estados de ánimo
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio de humor
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
Perfil de estados de ánimo
De la fase aguda a la de los 6 meses
Cambio en la materia gris estructural
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Morfometría basada en vóxeles
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en los cambios estructurales de la materia gris.
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
Morfometría basada en vóxeles
De la fase aguda a la de los 6 meses
Cambio en la sustancia blanca estructural
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Imágenes ponderadas por difusión
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en la sustancia blanca estructural
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
Imágenes ponderadas por difusión
De la fase aguda a la de los 6 meses
Cambio en la función neuronal
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
IRMf en estado de reposo/basada en tareas
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en la función neuronal
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
IRMf en estado de reposo/basada en tareas
De la fase aguda a la de los 6 meses
Cambio en el nivel de estrés fisiológico
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Concentración sérica de cortisol
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en el nivel de estrés fisiológico
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
Concentración sérica de cortisol
De la fase aguda a la de los 6 meses
Cambio en el nivel de estrés fisiológico
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Concentración sérica de beta-endorfina
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en el nivel de estrés fisiológico
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
Concentración sérica de beta-endorfina
De la fase aguda a la de los 6 meses
Cambio en el nivel de estrés fisiológico
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 3 meses
Concentración sérica de oxitocina
De la fase aguda a la de los 3 meses
Cambio en el nivel de estrés fisiológico
Periodo de tiempo: De la fase aguda a la de los 6 meses
Concentración sérica de oxitocina
De la fase aguda a la de los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Turku University Hospital

Colaboradores

Academy of Finland

Investigadores

  • Silla de estudio: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 85/180/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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