Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv každodenního poslechu hudby na zotavení po mrtvici (MUKU2)

31. prosince 2021 aktualizováno: Turku University Hospital

Vliv kognitivní stimulace na zotavení po mrtvici

Jedna slepá randomizovaná klinická studie zahrnující 50 pacientů s cévní mozkovou příhodou ke zkoumání vlivu každodenního poslechu hudby na behaviorální, nervové a fyziologické zotavení. Pacienti jsou randomizováni (1:1:1) k poslechu instrumentální nebo vokální hudby nebo audioknih (čtení nahraných knih) (kontrola). Výstupními opatřeními jsou změna v neuropsychologických testech, změna nálady, která se hlásí sama sebou, změny strukturální a funkční magnetickou rezonancí a hormonální změny prováděné v akutních, 3měsíčních a 6měsíčních stádiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní hemisférická mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • předchozí neurologické nebo současné psychiatrické onemocnění,
  • těžká afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Instrumentální poslech hudby
Každodenní poslech hudby
Behaviorální: Poslouchání hudby
Experimentální: Poslech vokální hudby
Každodenní poslech hudby
Behaviorální: Poslouchání hudby
Aktivní komparátor: Poslech audioknih (ovládání)
Každodenní poslech audioknih
Behaviorální: Poslech audioknih

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neuropsychologické výkonnosti (verbální paměť)
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Souhrnné skóre verbální paměti (vybavení příběhu Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT), sluchově-verbální učební úkol)
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna neuropsychologické výkonnosti (verbální paměť)
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
Souhrnné skóre verbální paměti (vybavení příběhu RBMT, sluchově-verbální učební úkol)
Od akutního do 6měsíčního stadia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neuropsychologické výkonnosti (jazyková dovednost)
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Úloha verbální plynulosti
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna neuropsychologické výkonnosti (jazyková dovednost)
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Test pojmenování CERAD/Boston Naming Test (BNT)
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna neuropsychologické výkonnosti (jazyková dovednost)
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Krátký test tokenů
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna neuropsychologické výkonnosti (jazyková dovednost)
Časové okno: Od akutních po 6měsíční fáze
Úloha verbální plynulosti
Od akutních po 6měsíční fáze
Změna neuropsychologické výkonnosti (jazyková dovednost)
Časové okno: Od akutních po 6měsíční fáze
Test pojmenování CERAD/BNT
Od akutních po 6měsíční fáze
Změna neuropsychologické výkonnosti (jazyková dovednost)
Časové okno: Od akutních po 6měsíční fáze
Krátký test tokenů
Od akutních po 6měsíční fáze
Změna nálady
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Profil stavů nálady
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna nálady
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
Profil stavů nálady
Od akutního do 6měsíčního stadia
Změna strukturní šedé hmoty
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Morfometrie na bázi voxelů
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna strukturních změn šedé hmoty
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
Morfometrie na bázi voxelů
Od akutního do 6měsíčního stadia
Změna strukturní bílé hmoty
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Difuzně vážené zobrazování
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna strukturní bílé hmoty
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
Difuzně vážené zobrazování
Od akutního do 6měsíčního stadia
Změna funkce neuronů
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
FMRI v klidovém stavu/založené na úkolu
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna funkce neuronů
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
FMRI v klidovém stavu/založené na úkolu
Od akutního do 6měsíčního stadia
Změna úrovně fyziologického stresu
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Koncentrace kortizolu v séru
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna úrovně fyziologického stresu
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
Koncentrace kortizolu v séru
Od akutního do 6měsíčního stadia
Změna úrovně fyziologického stresu
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Koncentrace beta-endorfinu v séru
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna úrovně fyziologického stresu
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
Koncentrace beta-endorfinu v séru
Od akutního do 6měsíčního stadia
Změna úrovně fyziologického stresu
Časové okno: Od akutního do 3měsíčního stadia
Koncentrace oxytocinu v séru
Od akutního do 3měsíčního stadia
Změna úrovně fyziologického stresu
Časové okno: Od akutního do 6měsíčního stadia
Koncentrace oxytocinu v séru
Od akutního do 6měsíčního stadia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

Academy of Finland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 85/180/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslouchání hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit