Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af daglig musiklytning på slagtilfælde (MUKU2)

31. december 2021 opdateret af: Turku University Hospital

Effekt af kognitiv stimulation på restitution efter slagtilfælde

Enkelt blind randomiseret klinisk forsøg med 50 apopleksipatienter for at undersøge effekten af ​​daglig musiklytning på adfærdsmæssig, neural og fysiologisk restitution. Patienter randomiseres (1:1:1) til at lytte til instrumental eller vokal musik eller lydbøger (optaget boglæsning) (kontrol). Resultatmål er ændring i neuropsykologiske tests, ændring i selvrapporteret humør, strukturelle og funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesændringer og hormonelle ændringer udført på akutte, 3-måneders og 6-måneders stadier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut hemisfæralt slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologisk eller nuværende psykiatrisk sygdom,
  • svær afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Instrumental musiklytning
Daglig musiklytning
Adfærdsmæssigt: Musiklytning
Eksperimentel: Lytning af vokalmusik
Daglig musiklytning
Adfærdsmæssigt: Musiklytning
Aktiv komparator: Lyt til lydbog (kontrol)
Daglig lytning af lydbøger
Adfærdsmæssigt: Lyt til lydbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykologisk præstation (verbal hukommelse)
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Verbal hukommelse summarisk score (Rivermead Behavioural Memory Test (RBMT) historiegenkaldelse, auditiv-verbal læringsopgave)
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i neuropsykologisk præstation (verbal hukommelse)
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Opsummering af verbal hukommelse (RBMT-historiegenkaldelse, auditiv-verbal læringsopgave)
Fra akut til 6 måneders fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykologisk præstation (sprogfærdighed)
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Verbal flydende opgave
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i neuropsykologisk præstation (sprogfærdighed)
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Navngivningstest CERAD/Boston Navngivningstest (BNT)
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i neuropsykologisk præstation (sprogfærdighed)
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Kort Token-test
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i neuropsykologisk præstation (sprogfærdighed)
Tidsramme: Fra akutte til 6 måneders stadier
Verbal flydende opgave
Fra akutte til 6 måneders stadier
Ændring i neuropsykologisk præstation (sprogfærdighed)
Tidsramme: Fra akutte til 6 måneders stadier
Navngivningstest CERAD/BNT
Fra akutte til 6 måneders stadier
Ændring i neuropsykologisk præstation (sprogfærdighed)
Tidsramme: Fra akutte til 6 måneders stadier
Kort Token-test
Fra akutte til 6 måneders stadier
Ændring i humør
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Profil af Mood States
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i humør
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Profil af Mood States
Fra akut til 6 måneders fase
Ændring i strukturel grå substans
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Voxel-baseret morfometri
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i strukturelle ændringer i grå substans
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Voxel-baseret morfometri
Fra akut til 6 måneders fase
Ændring i strukturel hvid substans
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Diffusionsvægtet billeddannelse
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i strukturel hvid substans
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Diffusionsvægtet billeddannelse
Fra akut til 6 måneders fase
Ændring i neuronal funktion
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Hviletilstand/opgavebaseret fMRI
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i neuronal funktion
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Hviletilstand/opgavebaseret fMRI
Fra akut til 6 måneders fase
Ændring i fysiologisk stressniveau
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Cortisol serumkoncentration
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i fysiologisk stressniveau
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Cortisol serumkoncentration
Fra akut til 6 måneders fase
Ændring i fysiologisk stressniveau
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Beta-endorfin serumkoncentration
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i fysiologisk stressniveau
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Beta-endorfin serumkoncentration
Fra akut til 6 måneders fase
Ændring i fysiologisk stressniveau
Tidsramme: Fra akut til 3 måneders fase
Oxytocin serumkoncentration
Fra akut til 3 måneders fase
Ændring i fysiologisk stressniveau
Tidsramme: Fra akut til 6 måneders fase
Oxytocin serumkoncentration
Fra akut til 6 måneders fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Academy of Finland

Efterforskere

  • Studiestol: Valtteri Kaasinen, MD, Department of Clinical Neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 85/180/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner