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ホルモン避妊薬による粘膜免疫および全身免疫の調節

2014年1月5日 更新者：Thomas Cherpes, DVM, MD
研究者らは、感染症と戦う役割を担う細胞（免疫細胞）がホルモン避妊薬の使用によってどのような影響を受けるかを理解するための調査研究を行っている。 研究者らは、プロゲスチンを含むホルモン避妊薬（つまり、デポプロベラ）が感染に対する宿主の反応を阻害するという仮説を立てています。 この仮説を検証するために、研究者らはホルモン避妊薬（経口避妊薬、デポプロベラ、ミレーナのいずれか）の開始前後に女性から血液と生殖管のサンプルを採取します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ホルモン避妊薬の使用を開始することに関心のある女性

説明

包含基準:

  1. 15～25歳（両端を含む）
  2. 規則正しい月経周期の履歴
  3. 妊娠していません
  4. 今後3か月以内に妊娠の予定はない
  5. OC、DMPA、または LNG-IUD の使用を開始することに興味がある
  6. 書面によるインフォームド・コンセントを読み、提出できること（参加者が未成年の場合は親/保護者の同意も必要）

除外基準:

  1. エリア外への移動が予想されるため、再診に戻ることができない
  2. 再診不可
  3. 産後または中絶後90日以内
  4. 登録前30日以内に性感染症（STI）と診断された
  5. -登録前3か月以内のOC、避妊リングまたは避妊パッチ、シングルロッドインプラント、LNG-IUD、または銅含有IUDの使用
  6. 登録前6か月未満のDMPA注射
  7. 免疫抑制剤の現在の使用による免疫抑制状態の病歴
  8. 子宮頸部悪性腫瘍の病歴
  9. 子宮頸部生検の採取を妨げる子宮頸部の解剖学的病理学的状態の検出
  10. OC、DMPA、または LNG-IUD の使用に対する不寛容または矛盾

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デポプロベラ
デポプロベラの開始を選択した女性
薬：デポ プロベラ
ミレーナ
ミレーナ（子宮内避妊具）の導入を選択した女性
薬：ミレーナ
経口避妊薬
経口避妊を開始することを選択した女性
薬：経口避妊薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ホルモン避妊薬の開始前後の女性の子宮頸部から単離されたT細胞の増殖能力（すなわち、抗原刺激に応答する能力）
時間枠：ホルモン避妊薬の開始前および開始後～1か月（ただし最大2か月）
ホルモン避妊薬の開始前および開始後～1か月（ただし最大2か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thomas Cherpes, DVM, MD

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Thomas L. Cherpes, MD、Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月5日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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