Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van mucosale en systemische immuniteit door hormonale anticonceptiva

5 januari 2014 bijgewerkt door: Thomas Cherpes, DVM, MD
De onderzoekers voeren een onderzoek uit om te begrijpen hoe cellen die verantwoordelijk zijn voor het bestrijden van infecties (immuuncellen) worden beïnvloed door het gebruik van hormonale anticonceptiva. De onderzoekers veronderstellen dat progestageenbevattende hormonale anticonceptiva (d.w.z. Depo-Provera) de reactie van de gastheer op infectie remmen. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers bloedmonsters en monsters van de geslachtsorganen verzamelen bij vrouwen voor en na het starten van een hormonaal anticonceptiemiddel (anticonceptiepil, Depo-Provera of Mirena).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die geïnteresseerd zijn in het starten van het gebruik van hormonale anticonceptiva

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 15-25 jaar (inclusief)
  2. Geschiedenis van de regelmatige menstruatiecyclus
  3. Niet zwanger
  4. Geen plan om in de komende 3 maanden zwanger te worden
  5. Geïnteresseerd in beginnend gebruik van OC, DMPA of LNG-IUD
  6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen en te geven (en toestemming van een ouder/voogd als de deelnemer minderjarig is)

Uitsluitingscriteria:

  1. Verwachte verhuizing buiten het gebied dat terugkeer voor een vervolgbezoek verhindert
  2. Onbeschikbaarheid voor vervolgbezoek
  3. Minder dan 90 dagen post-partum of post-abortus
  4. Seksueel overdraagbare aandoening (SOA) gediagnosticeerd minder dan 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  5. Gebruik van OC, anticonceptiering of -pleister, implantaat met één staafje, LNG-IUD of koperhoudend spiraaltje minder dan 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  6. DMPA-injectie minder dan 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  7. Geschiedenis van de immunosuppressieve toestand van het huidige gebruik van immunosuppressieve medicatie
  8. Geschiedenis van een cervicale maligniteit
  9. Detectie van cervicale anatomische pathologische aandoeningen die het verkrijgen van een cervicale biopsie uitsluiten
  10. Intolerantie of tegenspraak met het gebruik van OC, DMPA of LNG-IUD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Depo Provera
Vrouwen die ervoor kiezen om Depo-Provera te initiëren
Geneesmiddel: Depo Provera
Mirena
Vrouwen die ervoor kiezen om Mirena (spiraaltje) te starten
Geneesmiddel: Mirena
Orale anticonceptie
Vrouwen die ervoor kiezen orale anticonceptie te starten
Geneesmiddel: Orale anticonceptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proliferatief vermogen (d.w.z. vermogen om te reageren op antigeenstimulatie) van T-cellen geïsoleerd uit de baarmoederhals van vrouwen voor en na het starten van een hormonaal anticonceptiemiddel
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en ~ 1 maand (maar tot 2 maanden) na het starten van een hormonaal anticonceptivum
Voorafgaand aan en ~ 1 maand (maar tot 2 maanden) na het starten van een hormonaal anticonceptivum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Cherpes, DVM, MD

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depo Provera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren