Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af slimhinde og systemisk immunitet ved hjælp af hormonelle præventionsmidler

5. januar 2014 opdateret af: Thomas Cherpes, DVM, MD
Efterforskerne udfører en forskningsundersøgelse for at forstå, hvordan celler, der er ansvarlige for at bekæmpe infektion (immunceller), påvirkes af brug af hormonelle præventionsmidler. Forskerne antager, at progestinholdige hormonelle præventionsmidler (dvs. Depo-Provera) hæmmer værtens respons på infektion. For at teste denne hypotese vil efterforskerne indsamle blod- og kønsorganer fra kvinder før og efter deres påbegyndelse af et hormonelt præventionsmiddel (enten p-piller, Depo-Provera eller Mirena).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder interesseret i at påbegynde brug af hormonelle præventionsmidler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 15-25 år (inklusive)
  2. Historie om regelmæssig menstruationscyklus
  3. Ikke gravid
  4. Ingen plan om at blive gravid i de næste 3 måneder
  5. Interesseret i begyndende brug af OC, DMPA eller LNG-IUD
  6. Kunne læse og give skriftligt informeret samtykke (og samtykke fra en forælder/værge, hvis deltageren er mindreårig)

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet flytning fra område, der forhindrer tilbagevenden til et opfølgende besøg
  2. Ikke tilgængelig for opfølgende besøg
  3. Mindre end 90 dage efter fødslen eller efter abort
  4. Seksuelt overført infektion (STI) diagnosticeret mindre end 30 dage før tilmelding
  5. Brug af OC, svangerskabsforebyggende ring eller plaster, enkeltstavsimplantat, LNG-IUD eller kobberholdig IUD mindre end 3 måneder før tilmelding
  6. DMPA-injektion mindre end 6 måneder før tilmelding
  7. Anamnese med immunsuppressiv tilstand ved nuværende brug af immunsuppressiv medicin
  8. Historie om en cervikal malignitet
  9. Påvisning af cervikale anatomiske patologiske tilstande, der udelukker udtagning af cervikal biopsi
  10. Intolerance eller modsætning til brug af OC, DMPA eller LNG-IUD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Depo-Provera
Kvinder, der vælger at starte Depo-Provera
Medicin: Depo-Provera
Mirena
Kvinder, der vælger at starte Mirena (intrauterin enhed)
Medicin: Mirena
Oral prævention
Kvinder, der vælger at påbegynde oral prævention
Medicin: Oral prævention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proliferativ kapacitet (dvs. evne til at reagere på antigenstimulering) af T-celler isoleret fra livmoderhalsen hos kvinder før og efter påbegyndelse af et hormonelt præventionsmiddel
Tidsramme: Før og ~ 1 måned (men op til 2 måneder) efter påbegyndelse af et hormonelt præventionsmiddel
Før og ~ 1 måned (men op til 2 måneder) efter påbegyndelse af et hormonelt præventionsmiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Cherpes, DVM, MD

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påbegyndelse af oral prævention (OC)

Kliniske forsøg med Depo-Provera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner