Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция слизистого и системного иммунитета гормональными контрацептивами

5 января 2014 г. обновлено: Thomas Cherpes, DVM, MD
Исследователи проводят исследование, чтобы понять, как на клетки, ответственные за борьбу с инфекцией (иммунные клетки), влияет использование гормональных контрацептивов. Исследователи предполагают, что гормональные контрацептивы, содержащие прогестин (например, Депо-Провера), подавляют реакцию хозяина на инфекцию. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи возьмут образцы крови и половых путей у женщин до и после начала приема ими гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, Депо-Провера или Мирены).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, заинтересованные в начале использования гормональных контрацептивов

Описание

Критерии включения:

  1. 15-25 лет (включительно)
  2. История регулярного менструального цикла
  3. Не беременна
  4. Нет планов забеременеть в ближайшие 3 месяца
  5. Заинтересованы в начале использования ОК, ДМПА или ЛНГ-ВМС
  6. Способен прочитать и предоставить письменное информированное согласие (и согласие от родителя/опекуна, если участник является несовершеннолетним)

Критерий исключения:

  1. Предполагаемый выезд из района, препятствующий возвращению для последующего визита
  2. Недоступность для повторного визита
  3. Менее 90 дней после родов или после аборта
  4. Инфекция, передающаяся половым путем (ИППП), диагностированная менее чем за 30 дней до регистрации
  5. Использование ОК, контрацептивного кольца или пластыря, имплантата с одним стержнем, ЛНГ-ВМС или медьсодержащей ВМС менее чем за 3 месяца до включения в исследование
  6. Инъекция ДМПА менее чем за 6 месяцев до зачисления
  7. История иммуносупрессивного состояния текущего использования иммунодепрессантов
  8. Злокачественное новообразование шейки матки в анамнезе
  9. Выявление анатомических патологических состояний шейки матки, препятствующих проведению биопсии шейки матки
  10. Непереносимость или противопоказания к использованию ОК, ДМПА или ЛНГ-ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Депо-Провера
Женщины, решившие начать Депо-Провера
Лекарство: Депо-Провера
Мирена
Женщины, решившие ввести Мирену (внутриматочная спираль)
Лекарство: Мирена
Оральная контрацепция
Женщины, решившие начать оральную контрацепцию
Лекарство: Оральная контрацепция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пролиферативная способность (то есть способность реагировать на антигенную стимуляцию) Т-клеток, выделенных из шейки матки женщин до и после начала приема гормональных контрацептивов
Временное ограничение: До и примерно через 1 месяц (но до 2 месяцев) после начала приема гормональных контрацептивов
До и примерно через 1 месяц (но до 2 месяцев) после начала приема гормональных контрацептивов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Cherpes, DVM, MD

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться