Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Limakalvojen ja systeemisen immuniteetin modulointi hormonaalisilla ehkäisyvälineillä

sunnuntai 5. tammikuuta 2014 päivittänyt: Thomas Cherpes, DVM, MD
Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, kuinka infektioita vastustaviin soluihin (immuunisoluihin) vaikuttaa hormonaalisen ehkäisyn käyttö. Tutkijat olettavat, että progestiinia sisältävät hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (eli Depo-Provera) estävät isännän vastetta infektioon. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat keräävät verinäytteitä naisilta ennen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen (joko ehkäisypillereitä, Depo-Proveraa tai Mirenaa) aloittamista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka ovat kiinnostuneita hormonaalisen ehkäisyn käytön aloittamisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 15-25-vuotiaat (mukaan lukien)
  2. Säännöllisen kuukautiskierron historia
  3. Ei raskaana
  4. Ei suunnitelmia tulla raskaaksi seuraavan 3 kuukauden aikana
  5. Kiinnostaako OC:n, DMPA:n tai LNG-IUD:n käytön aloittaminen
  6. Pystyy lukemaan ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen (ja vanhemman/huoltajan suostumuksen, jos osallistuja on alaikäinen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Odotettu muutto pois alueelta, joka estää paluuta seurantakäynnille
  2. Ei tavoitettavissa seurantakäynnille
  3. Alle 90 päivää synnytyksen tai abortin jälkeen
  4. Sukupuolitauti (STI) diagnosoitu alle 30 päivää ennen ilmoittautumista
  5. OC:n, ehkäisyrenkaan tai laastarin, yhden sauvan implantin, LNG-IUD:n tai kuparia sisältävän kierukan käyttö alle 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  6. DMPA-injektio alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  7. Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyisen käytön immuunivastetta heikentävä tila
  8. Kohdunkaulan pahanlaatuinen kasvain historiassa
  9. Kohdunkaulan anatomisten patologisten tilojen havaitseminen, jotka estävät kohdunkaulan biopsian hankinnan
  10. Suvaitsemattomuus tai ristiriita OC:n, DMPA:n tai LNG-IUD:n käytön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Depo-Provera
Naiset, jotka päättävät aloittaa Depo-Proveran
Lääke: Depo-Provera
Mirena
Naiset, jotka päättävät aloittaa Mirenan (kohdunsisäinen laite)
Lääke: Mirena
Suun kautta otettava ehkäisy
Naiset, jotka päättävät ottaa käyttöön suun kautta otettavan ehkäisyn
Lääke: Suun kautta otettava ehkäisy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Naisten kohdunkaulasta eristettyjen T-solujen proliferaatiokyky (eli kyky vastata antigeenistimulaatioon) ennen hormonaalisen ehkäisyn aloittamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen hormonaalisen ehkäisyn aloittamista ja noin 1 kuukausi (mutta enintään 2 kuukautta) sen jälkeen
Ennen hormonaalisen ehkäisyn aloittamista ja noin 1 kuukausi (mutta enintään 2 kuukautta) sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Cherpes, DVM, MD

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa