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호르몬 피임약에 의한 점막 및 전신 면역 조절

2014년 1월 5일 업데이트: Thomas Cherpes, DVM, MD
연구자들은 감염과 싸우는 역할을 하는 세포(면역 세포)가 호르몬 피임제 사용에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 연구자들은 프로게스틴 함유 호르몬 피임제(즉, Depo-Provera)가 감염에 대한 숙주 반응을 억제한다고 가정합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 호르몬 피임약(피임약, Depo-Provera 또는 Mirena)을 시작하기 전후에 여성의 혈액 및 생식기 샘플을 수집합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호르몬 피임법 사용에 관심이 있는 여성

설명

포함 기준:

  1. 15-25세(포함)
  2. 규칙적인 생리주기의 역사
  3. 임신 아님
  4. 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 없음
  5. OC, DMPA 또는 LNG-IUD 사용 시작에 관심이 있음
  6. 서면 동의서를 읽고 제공할 수 있음(참가자가 미성년자인 경우 부모/보호자의 동의)

제외 기준:

  1. 후속 방문을 위한 복귀를 방해하는 지역 밖으로 예상되는 이동
  2. 후속 방문 불가
  3. 산후 또는 낙태 후 90일 미만
  4. 등록 전 30일 이내에 진단된 성병(STI)
  5. 등록 전 3개월 미만의 OC, 피임 링 또는 패치, 단일 막대 이식, LNG-IUD 또는 구리 함유 IUD 사용
  6. 등록 전 6개월 미만의 DMPA 주사
  7. 현재 면역억제제를 사용하는 면역억제 상태의 병력
  8. 자궁 경부 악성 종양의 병력
  9. 자궁경부 생검 조달을 배제하는 자궁경부 해부학적 병리학적 상태의 검출
  10. OC, DMPA 또는 LNG-IUD 사용에 대한 편협 또는 모순

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
데포-프로베라
Depo-Provera를 시작하기로 선택한 여성
의약품: 데포-프로베라
미레나
Mirena(자궁 내 장치)를 시작하기로 선택한 여성
의약품: 미레나
경구 피임법
경구 피임법을 선택하는 여성
의약품: 경구 피임법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호르몬 피임제 사용 전후 여성의 자궁경부에서 분리한 T 세포의 증식 능력(즉, 항원 자극에 반응하는 능력)
기간: 호르몬 피임약 시작 전 및 시작 후 ~ 1개월(단, 최대 2개월)
호르몬 피임약 시작 전 및 시작 후 ~ 1개월(단, 최대 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Cherpes, DVM, MD

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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