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Modulación de la inmunidad mucosa y sistémica por anticonceptivos hormonales

5 de enero de 2014 actualizado por: Thomas Cherpes, DVM, MD
Los investigadores están realizando un estudio de investigación para comprender cómo las células responsables de combatir las infecciones (células inmunitarias) se ven afectadas por el uso de anticonceptivos hormonales. Los investigadores plantean la hipótesis de que los anticonceptivos hormonales que contienen progestina (es decir, Depo-Provera) inhiben la respuesta del huésped a la infección. Para probar esta hipótesis, los investigadores recolectarán muestras de sangre y del tracto genital de mujeres antes y después de iniciar un anticonceptivo hormonal (ya sea píldoras anticonceptivas, Depo-Provera o Mirena).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres interesadas en iniciar el uso de anticonceptivos hormonales

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 15-25 años de edad (inclusive)
  2. Historia del ciclo menstrual regular
  3. No embarazada
  4. Sin planes de quedar embarazada en los próximos 3 meses
  5. Interesado en comenzar a usar AO, DMPA o LNG-IUD
  6. Capaz de leer y proporcionar consentimiento informado por escrito (y consentimiento de un padre/tutor si el participante es menor de edad)

Criterio de exclusión:

  1. Mudanza anticipada fuera del área que impide regresar para una visita de seguimiento
  2. Indisponibilidad para la visita de seguimiento
  3. Menos de 90 días posparto o posaborto
  4. Infección de transmisión sexual (ITS) diagnosticada menos de 30 días antes de la inscripción
  5. Uso de anticonceptivos orales, anillo o parche anticonceptivo, implante de varilla única, DIU-LNG o DIU que contiene cobre menos de 3 meses antes de la inscripción
  6. Inyección de DMPA menos de 6 meses antes de la inscripción
  7. Historial de condición inmunosupresora o uso actual de medicamentos inmunosupresores
  8. Historia de una neoplasia cervical
  9. Detección de condiciones patológicas anatómicas cervicales que impiden la adquisición de biopsias cervicales
  10. Intolerancia o contradicción con el uso de anticonceptivos orales, AMPD o DIU-LNG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Depo-Provera
Mujeres que eligen iniciar Depo-Provera
Mirena
Mujeres que eligen iniciar Mirena (dispositivo intrauterino)
Anticoncepción oral
Mujeres que eligen iniciar la anticoncepción oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad proliferativa (es decir, capacidad de responder a la estimulación de antígenos) de células T aisladas del cuello uterino de mujeres antes y después de iniciar un anticonceptivo hormonal
Periodo de tiempo: Antes y ~ 1 mes (pero hasta 2 meses) después del inicio de un anticonceptivo hormonal
Antes y ~ 1 mes (pero hasta 2 meses) después del inicio de un anticonceptivo hormonal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Depo-Provera

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