Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace slizniční a systémové imunity hormonální antikoncepcí

5. ledna 2014 aktualizováno: Thomas Cherpes, DVM, MD
Vyšetřovatelé provádějí výzkumnou studii, aby pochopili, jak jsou buňky odpovědné za boj s infekcí (imunitní buňky) ovlivněny užíváním hormonální antikoncepce. Výzkumníci předpokládají, že hormonální antikoncepce obsahující progestin (tj. Depo-Provera) inhibují reakci hostitele na infekci. K ověření této hypotézy budou vyšetřovatelé odebírat vzorky krve a genitálního traktu od žen před a po zahájení hormonální antikoncepce (buď antikoncepční pilulky, Depo-Provera nebo Mirena).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se zájmem o zahájení užívání hormonální antikoncepce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 15-25 let (včetně)
  2. Historie pravidelného menstruačního cyklu
  3. Není těhotná
  4. Neplánuji otěhotnět v příštích 3 měsících
  5. Mám zájem začít používat OC, DMPA nebo LNG-IUD
  6. Schopný číst a poskytnout písemný informovaný souhlas (a souhlas od rodiče/opatrovníka, pokud je účastník nezletilý)

Kritéria vyloučení:

  1. Předpokládaný přesun z oblasti, která brání návratu na následnou návštěvu
  2. Nedostupnost pro následnou návštěvu
  3. Méně než 90 dní po porodu nebo po potratu
  4. Sexuálně přenosná infekce (STI) diagnostikovaná méně než 30 dní před zařazením
  5. Použití OC, antikoncepčního kroužku nebo náplasti, jednoduchého implantátu, LNG-IUD nebo IUD obsahujícího měď méně než 3 měsíce před zařazením
  6. Injekce DMPA méně než 6 měsíců před registrací
  7. Imunosupresivní stav při současném užívání imunosupresivních léků v anamnéze
  8. Zhoubný nádor děložního čípku v anamnéze
  9. Detekce cervikálních anatomických patologických stavů, které vylučují odběr cervikální biopsie
  10. Nesnášenlivost nebo rozpor s použitím OC, DMPA nebo LNG-IUD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Depo-Provera
Ženy, které se rozhodly zahájit Depo-Provera
Lék: Depo-Provera
Mirena
Ženy, které se rozhodly iniciovat Mirenu (nitroděložní tělísko)
Lék: Mirena
Orální antikoncepce
Ženy, které se rozhodly zahájit perorální antikoncepci
Lék: Orální antikoncepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proliferační kapacita (tj. schopnost reagovat na stimulaci antigenem) T buněk izolovaných z děložního čípku žen před a po zahájení hormonální antikoncepce
Časové okno: Před a ~ 1 měsíc (ale až 2 měsíce) po zahájení hormonální antikoncepce
Před a ~ 1 měsíc (ale až 2 měsíce) po zahájení hormonální antikoncepce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Cherpes, DVM, MD

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit