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Modulação da Imunidade Mucosa e Sistêmica por Contraceptivos Hormonais

5 de janeiro de 2014 atualizado por: Thomas Cherpes, DVM, MD
Os pesquisadores estão conduzindo um estudo de pesquisa para entender como as células responsáveis ​​pelo combate à infecção (células imunes) são afetadas pelo uso de anticoncepcionais hormonais. Os investigadores levantam a hipótese de que os contraceptivos hormonais contendo progestágeno (ou seja, Depo-Provera) inibem a resposta do hospedeiro à infecção. Para testar essa hipótese, os investigadores coletarão amostras de sangue e do trato genital de mulheres antes e depois do início de um contraceptivo hormonal (pílulas anticoncepcionais, Depo-Provera ou Mirena).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres interessadas em iniciar o uso de anticoncepcional hormonal

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 15-25 anos (inclusive)
  2. Histórico de ciclo menstrual regular
  3. Não grávida
  4. Sem planos de engravidar nos próximos 3 meses
  5. Interessado em iniciar o uso de CO, AMPD ou DIU-LNG
  6. Capaz de ler e fornecer consentimento informado por escrito (e consentimento de um dos pais/responsável se o participante for menor de idade)

Critério de exclusão:

  1. Mudança antecipada para fora da área que impede o retorno para uma visita de acompanhamento
  2. Indisponibilidade para visita de acompanhamento
  3. Menos de 90 dias pós-parto ou pós-aborto
  4. Infecção sexualmente transmissível (IST) diagnosticada menos de 30 dias antes da inscrição
  5. Uso de CO, anel ou adesivo anticoncepcional, implante de haste única, DIU-LNG ou DIU contendo cobre menos de 3 meses antes da inscrição
  6. Injeção de DMPA menos de 6 meses antes da inscrição
  7. História de condição imunossupressora de uso atual de medicamentos imunossupressores
  8. História de neoplasia cervical
  9. Detecção de condições patológicas anatômicas cervicais que impedem a aquisição de biópsia cervical
  10. Intolerância ou contradição ao uso de ACO, AMPD ou DIU-LNG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Depo Provera
Mulheres que optam por iniciar o Depo-Provera
Medicamento: Depo Provera
Mirena
Mulheres que optam por iniciar o Mirena (dispositivo intrauterino)
Medicamento: Mirena
Contracepção oral
Mulheres que optam por iniciar a contracepção oral
Medicamento: Contracepção oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade proliferativa (ou seja, capacidade de responder à estimulação antigênica) de células T isoladas do colo do útero de mulheres antes e depois de iniciar um contraceptivo hormonal
Prazo: Antes e ~ 1 mês (mas até 2 meses) após o início de um contraceptivo hormonal
Antes e ~ 1 mês (mas até 2 meses) após o início de um contraceptivo hormonal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Cherpes, DVM, MD

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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