Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av slimhinner og systemisk immunitet ved hjelp av hormonelle prevensjonsmidler

5. januar 2014 oppdatert av: Thomas Cherpes, DVM, MD
Etterforskerne gjennomfører en forskningsstudie for å forstå hvordan celler som er ansvarlige for å bekjempe infeksjon (immunceller) påvirkes av bruk av hormonell prevensjon. Etterforskerne antar at progestinholdige hormonelle prevensjonsmidler (dvs. Depo-Provera) hemmer vertens respons på infeksjon. For å teste denne hypotesen vil etterforskerne samle blod- og kjønnsorganprøver fra kvinner før og etter oppstart av et hormonelt prevensjonsmiddel (enten p-piller, Depo-Provera eller Mirena).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som er interessert i å starte bruk av hormonell prevensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 15-25 år (inkludert)
  2. Historie om vanlig menstruasjonssyklus
  3. Ikke gravid
  4. Ingen planer om å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene
  5. Interessert i begynnende bruk av OC, DMPA eller LNG-IUD
  6. Kunne lese og gi skriftlig informert samtykke (og samtykke fra en forelder/foresatt hvis deltakeren er mindreårig)

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet flytting ut av område som hindrer retur for et oppfølgingsbesøk
  2. Utilgjengelighet for oppfølgingsbesøk
  3. Mindre enn 90 dager etter fødsel eller etter abort
  4. Seksuelt overførbar infeksjon (STI) diagnostisert mindre enn 30 dager før påmelding
  5. Bruk av OC, prevensjonsring eller -plaster, enkeltstavsimplantat, LNG-IUD eller kobberholdig spiral mindre enn 3 måneder før påmelding
  6. DMPA-injeksjon mindre enn 6 måneder før påmelding
  7. Anamnese med immunsuppressiv tilstand ved nåværende bruk av immunsuppressive medisiner
  8. Historie om en cervical malignitet
  9. Påvisning av anatomiske patologiske tilstander i livmorhalsen som utelukker anskaffelse av livmorhalsbiopsi
  10. Intoleranse eller motsetning til bruk av OC, DMPA eller LNG-IUD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Depo-Provera
Kvinner som velger å starte Depo-Provera
Legemiddel: Depo-Provera
Mirena
Kvinner som velger å starte Mirena (intrauterin enhet)
Legemiddel: Mirena
Oral prevensjon
Kvinner som velger å starte oral prevensjon
Legemiddel: Oral prevensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proliferativ kapasitet (dvs. evne til å reagere på antigenstimulering) av T-celler isolert fra livmorhalsen til kvinner før og etter oppstart av et hormonelt prevensjonsmiddel
Tidsramme: Før og ~ 1 måned (men opptil 2 måneder) etter oppstart av en hormonell prevensjon
Før og ~ 1 måned (men opptil 2 måneder) etter oppstart av en hormonell prevensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Cherpes, DVM, MD

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere