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Modulation de l'immunité muqueuse et systémique par les contraceptifs hormonaux

5 janvier 2014 mis à jour par: Thomas Cherpes, DVM, MD
Les chercheurs mènent une étude de recherche pour comprendre comment les cellules responsables de la lutte contre l'infection (cellules immunitaires) sont affectées par l'utilisation de contraceptifs hormonaux. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les contraceptifs hormonaux contenant un progestatif (c'est-à-dire le Depo-Provera) inhibent la réponse de l'hôte à l'infection. Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang et d'appareil génital de femmes avant et après l'initiation d'un contraceptif hormonal (pilules contraceptives, Depo-Provera ou Mirena).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes souhaitant commencer à utiliser des contraceptifs hormonaux

La description

Critère d'intégration:

  1. 15-25 ans (inclus)
  2. Histoire du cycle menstruel régulier
  3. Pas enceinte
  4. Pas de projet de tomber enceinte dans les 3 prochains mois
  5. Intéressé à commencer à utiliser le CO, le DMPA ou le DIU-LNG
  6. Capable de lire et de fournir un consentement éclairé écrit (et le consentement d'un parent/tuteur si le participant est mineur)

Critère d'exclusion:

  1. Déménagement anticipé hors de la zone qui empêche le retour pour une visite de suivi
  2. Indisponibilité pour la visite de suivi
  3. Moins de 90 jours post-partum ou post-avortement
  4. Infection sexuellement transmissible (IST) diagnostiquée moins de 30 jours avant l'inscription
  5. Utilisation d'un CO, d'un anneau ou d'un patch contraceptif, d'un implant à tige unique, d'un DIU-LNG ou d'un DIU contenant du cuivre moins de 3 mois avant l'inscription
  6. Injection de DMPA moins de 6 mois avant l'inscription
  7. Antécédents de condition immunosuppressive d'utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs
  8. Antécédents d'une tumeur maligne du col de l'utérus
  9. Détection des conditions pathologiques anatomiques cervicales qui empêchent l'obtention d'une biopsie cervicale
  10. Intolérance ou contradiction avec l'utilisation du CO, du DMPA ou du DIU-LNG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Depo-Provera
Les femmes qui choisissent d'initier le Depo-Provera
Médicament: Depo-Provera
Miréna
Les femmes qui choisissent d'initier Mirena (dispositif intra-utérin)
Médicament: Miréna
Contraception orale
Femmes qui choisissent d'initier une contraception orale
Médicament: Contraception orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité proliférative (c'est-à-dire capacité à répondre à la stimulation antigénique) des lymphocytes T isolés du col de l'utérus de femmes avant et après le début d'un contraceptif hormonal
Délai: Avant et ~ 1 mois (mais jusqu'à 2 mois) après le début d'un contraceptif hormonal
Avant et ~ 1 mois (mais jusqu'à 2 mois) après le début d'un contraceptif hormonal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Cherpes, DVM, MD

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Première publication (Estimation)

17 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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