Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja odporności błony śluzowej i ogólnoustrojowej za pomocą hormonalnych środków antykoncepcyjnych

5 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Thomas Cherpes, DVM, MD
Badacze prowadzą badanie, aby zrozumieć, w jaki sposób stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wpływa na komórki odpowiedzialne za zwalczanie infekcji (komórki odpornościowe). Badacze wysuwają hipotezę, że hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające progestagen (tj. Depo-Provera) hamują odpowiedź gospodarza na infekcję. Aby przetestować tę hipotezę, badacze pobiorą próbki krwi i dróg rodnych od kobiet przed i po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, Depo-Provera lub Mirena).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Adolescent Clinic of Oakland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zainteresowane rozpoczęciem stosowania hormonalnej antykoncepcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 15-25 lat (włącznie)
  2. Historia regularnego cyklu miesiączkowego
  3. Nie jest w ciąży
  4. Nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  5. Zainteresowany rozpoczęciem stosowania OC, DMPA lub LNG-IUD
  6. Potrafi przeczytać i przedstawić pisemną świadomą zgodę (oraz zgodę rodzica/opiekuna, jeśli uczestnik jest nieletni)

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewidywana wyprowadzka z obszaru, która uniemożliwia powrót na wizytę kontrolną
  2. Niedostępność na wizytę kontrolną
  3. Mniej niż 90 dni po porodzie lub po aborcji
  4. Infekcja przenoszona drogą płciową (STI) zdiagnozowana mniej niż 30 dni przed rejestracją
  5. Stosowanie OC, pierścienia lub plastra antykoncepcyjnego, implantu z pojedynczym prętem, wkładki wewnątrzmacicznej LNG lub wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej miedź mniej niż 3 miesiące przed włączeniem
  6. Wstrzyknięcie DMPA mniej niż 6 miesięcy przed rejestracją
  7. Historia stanu immunosupresyjnego aktualnego stosowania leków immunosupresyjnych
  8. Historia raka szyjki macicy
  9. Wykrywanie patologicznych warunków anatomicznych szyjki macicy, które wykluczają pobranie biopsji szyjki macicy
  10. Nietolerancja lub sprzeciw wobec stosowania OC, DMPA lub LNG-IUD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Depo-Provera
Kobiety, które zdecydują się zainicjować Depo-Provera
Lek: Depo-Provera
Mirena
Kobiety, które zdecydują się zainicjować Mirena (wkładka wewnątrzmaciczna)
Lek: Mirena
Doustna antykoncepcja
Kobiety, które zdecydują się rozpocząć doustną antykoncepcję
Lek: Doustna antykoncepcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność proliferacyjna (tj. zdolność do odpowiedzi na stymulację antygenem) limfocytów T wyizolowanych z szyjki macicy kobiet przed i po rozpoczęciu hormonalnego środka antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: Przed i ~ 1 miesiąc (ale do 2 miesięcy) po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
Przed i ~ 1 miesiąc (ale do 2 miesięcy) po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Cherpes, DVM, MD

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas L. Cherpes, MD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO12010187
  • R01HD072663 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depo-Provera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj