薬物乱用の農村部の青少年に対するテレビ電話会議による家族療法 (RAFT)
2017年8月17日 更新者:Oregon Research Institute
現在の提案は、薬物乱用青少年の家庭でビデオ電話会議(FFT-V)によって実施される機能的家族療法(FFT)の有効性をテストするランダム化臨床試験である。
提案された調査では、FFT-V を、実家で対面で実施される FFT および通常通りのサービス (SAU) 条件と比較する予定です。
この研究の最も重要な目的は、FFTなどの薬物乱用治療の経験に基づいたモデルを、テレビ会議を通じて、治療を受ける可能性が低い農村部や僻地に住む青少年や家族にどの程度効果的に実施できるかを検討することである。
提案された研究の具体的な目的は、(1) 青年期の薬物使用、HIV リスク行動、非行および再犯の減少における FFT-V の有効性を FFT および SAU と比較して評価すること、(2) FFT-V の有効性を比較して評価することである。治療提携の形成、治療への参加、維持、および治療の満足度の機能レベルを確立する際にFFTに移行する、(3) 家族レベルの改善を含む、青年期の行動の変化の中核メカニズムに影響を与えるFFTおよびSAUと比較したFFT-Vの有効性を評価する(4) 予備的な費用対効果分析を実施して、アウトカム単位ごとの各治療法の相対コストの初期推定値を導き出します。
調査の概要
詳細な説明
臨床的に診断可能な薬物使用の問題を抱えている青少年のうち、毎年治療を受けているのはわずか約 10% であることは十分に文書化されています。
この人口における慢性的な治療ニーズが満たされていない主な要因の 1 つは、治療サービスが利用できないこととアクセスできないことです。
農村部ではサービスへのアクセスが特に制限されています。
農村部におけるサービスの可用性とアクセスの問題に対処するために、特に医学と精神医学の分野では、ビデオ電話会議技術を使用して直接サービスを提供することが登場しています。
行動心理療法の提供を強化するためにそのようなテクノロジーを使用することも現れ始めています。
少数の主に小規模なパイロット研究と実現可能性研究では、ビデオ電話会議技術を使用して実施される心理療法介入が従来の対面介入と同じくらい効果的である可能性があることを示しています。
しかし、これまでに遠隔心理療法の無作為化臨床試験はほとんど実施されておらず、薬物乱用を含むあらゆるタイプの児童または青少年の行動上の問題に対するビデオテレビ会議介入を検討したものは事実上存在しない。
提案された研究は、薬物乱用の青少年と農村部に住むその家族に対するサービス提供手段としてのビデオ電話会議技術の適用を評価する研究の必要性に対処することを目的としている。
具体的には、この研究は、薬物乱用の青少年の家庭でビデオ電話会議(FFT-V)によって実施される機能的家族療法の有効性を調べることになる。
FFT-V は、家庭で対面で実施される FFT およびニューメキシコ州の児童、青少年、少年支援局 (JSD) を通じて調整される通常どおりのサービス (SAU) と比較されます。家族局 (CYFD)。
FFT は 30 年以上の研究に基づいており、青少年の薬物乱用と、HIV リスクや非行などの関連する問題行動に対して確立された EBT です。
さらに、FFT は、農村部の家族に効果的であることが示されている数少ない科学的根拠に基づいた治療法の 1 つです。
この研究は、ニューメキシコ州アルバカーキにある家族・青少年研究センター(CFAR)から30~50マイル離れた農村地域に住む、参加する青少年とその親の自宅で実施される。
ベルナリージョ郡に位置するアルバカーキの町に隣接するニューメキシコ州の2つの田舎郡、サンドバル郡とバレンシア郡の児童青少年家族局の少年保護観察官による研究に120人の若者が紹介される。
薬物乱用または依存症の診断基準を満たす青少年の参加者は、参加した親とともに、FFT、FFT-V、または SAU の条件にランダムに割り当てられます。
3 つの条件すべての参加者全員を対象に、治療前、治療開始後 4 か月、8 か月、および 12 か月後に 4 回の評価が行われます。
結果分析では、青少年の薬物乱用、HIV リスク行動、非行と再犯、家族機能、および青少年の薬物乱用仲間との関わりを調査します。
この研究では、治療効果に影響を与えることが知られている臨床プロセスの変数(治療提携の形成、治療動機、維持など)も調査します。
この研究の最も重要な目的は、FFTなどの薬物乱用治療の経験に基づいたモデルが、農村部や僻地に住んでいて治療へのアクセスが少ない青少年や家族に対して、テレビ会議を通じてどの程度効果的に実施できるかを検証することである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13~18歳
- 薬物乱用または依存症の DSM-IV 診断基準を満たす
- 研究に参加する意思のある少なくとも1人の親または親の関係者と同居している
- CFARオフィスから約30〜50マイル離れた田舎のコミュニティに居住している
- 研究期間中CFARとの接触を可能にする十分な居住安定性を有していること(例えば、摂取時にホームレスまたは家出人ではないこと)。
除外基準:
- 投獄されている、または自宅の外で制限された場所に置かれている(例:住居での治療、入院治療)
- 研究および臨床手順を理解する能力を妨げる十分な重症度の精神病または器質的状態の証拠
- 兄弟がすでに研究に参加しています
- 定期的な安全検査プロトコルに基づく、自分自身または他人に危険をもたらす証拠 (下記の摂取量を参照)
- 外来治療以外のより集中的なサービスが必要であるという証拠(入院患者の治療、解毒など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Functiont Family Tx/ビデオ テレカンス (FFT-V)
機能的家族療法 (FFT) は、薬物乱用などの問題行動を持つ青少年を対象とした短期間の治療法で、毎週 12 ~ 14 回の家族セッションで構成されます。
FFT 治療は、エンゲージメント、モチベーション、関係性評価、行動変容、一般化の 5 つの異なるフェーズで適用され、各フェーズには特定の目標、テクニック、セラピスト スキルがあります。
FFT-V 症状に割り当てられた青少年と親には、Microsoft Windows 7 オペレーティング システム、ウェブカメラ、および VTC ソフトウェアを搭載した Verizon ネットブック ラップトップ コンピューターが与えられ、家庭で使用されます。
VTC ソフトウェアは、セラピストと参加者の間でライブ ビデオをストリーミングし、ビデオを録画し、録画したビデオをデジタル mpeg ファイルとして保存するように設計されています。
家族のセッションはすべてビデオ電話会議で行われます。
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他の名前:
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実験的:機能ファミリー送信
機能的家族療法 (FFT) は、薬物乱用などの問題行動を持つ青少年を対象とした短期間の治療法で、毎週 12 ~ 14 回の家族セッションで構成されます。
FFT 治療は、エンゲージメント、モチベーション、関係性評価、行動変容、一般化の 5 つの異なるフェーズで適用され、各フェーズには特定の目標、テクニック、セラピスト スキルがあります。
FFT 状態にある家族には、上記のラップトップとインターネット アクセスが提供されません。
代わりに、この状態にある青少年と親は、セッションごとに実家に出張するFFTセラピストから対面でFFT介入を受けることになります。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:通常通りのサービス
サンドバル郡とバレンシア郡の両方で、裁定を受けた青少年向けの主な CYFD サービスプロバイダーは、ニューメキシコ州の青少年にサービスを提供する民間の非営利青少年サービス組織である Youth Development Incorporated (YDI) です。
YDI は、家庭教師、放課後活動、ギャング介入、学校中退防止、家族カウンセリング サービス、青少年緊急保護施設、子育てスキル トレーニング、青少年のリーダーシップ開発、地域矯正サービス、GED 研究、物質教育など、青少年向けにさまざまなサービスを提供しています。虐待やエイズ教育など。
YDI の少年矯正サービスには、集中的な監督、教育および雇用支援、社会奉仕、被害者救済、施設移行サービスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムライン フォローバック半構造化インタビュー (TLFB)
時間枠:ランダム化後最大 12 か月
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TLFB は、特定の期間(過去 90 日など)にわたる薬物使用行動に関する半構造化インタビューです。
評価期間の毎日、物質使用の種類と量が遡及的な自己報告に基づいて記録されます。
面接官は、日ごとのカレンダーやその他の種類の記憶補助手段を利用して、思い出しやすくします。
治療前評価では、TLFB を使用して、研究に入る前の 90 日間における青少年の物質使用の量と頻度を評価します。
制限的な環境で過ごした日数は、ベースライン評価期間から除外されます。
治療後の評価ごとに、暦期間は前回の評価の日付まで遡ります。
TLFB は、タバコを除く薬物使用の日数、禁欲日、暴飲暴食日の割合を決定するために使用されます。
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ランダム化後最大 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿検査 - NIDA 9 テストパネル
時間枠:無作為化後最大 12 か月
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NIDA 9 テストパネルは、尿サンプルに浸す 9 本の指のような突起を備えたカード デバイスで、AMP (アンフェタミン)、BAR (バルビツール酸塩)、BZO (ベンゾジアゼピン)、COC (コカイン)、M-AMP (メタンフェタミン) をスクリーニングします。 )、MTD(メタドン)、MOR(モルヒネ)、PCP、THC(マリファナ)。
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無作為化後最大 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Timothy J Ozechowski, Ph.D.、Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Research
- 主任研究者:Holly B Waldron, Ph.D、Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月30日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2012年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。