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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01751217
약물 남용 농촌 청소년을 위한 화상 화상회의를 통한 가족 치료 (RAFT)
2017년 8월 17일 업데이트: Oregon Research Institute
현재 제안은 약물 남용 청소년의 가정에서 비디오 원격 회의(FFT-V)로 관리되는 기능적 가족 치료(FFT)의 효능을 테스트하는 무작위 임상 시험입니다.
제안된 조사에서 FFT-V는 가정에서 대면으로 관리되는 FFT 및 평소와 같은 서비스(SAU) 조건과 비교될 것입니다.
이 연구의 가장 중요한 목적은 FFT와 같은 경험적 기반 약물 남용 치료 모델이 달리 치료를 받을 가능성이 없는 농촌 및 외딴 지역에 거주하는 청소년 및 가족에게 비디오 원격 회의를 통해 효과적으로 관리될 수 있는 정도를 조사하는 것입니다.
제안된 연구의 구체적인 목적은 (1) 청소년 약물 사용, HIV 위험 행동, 비행 및 재범을 줄이는 데 있어 FFT 및 SAU와 비교하여 FFT-V의 효능을 평가하고, (2) 비교하여 FFT-V의 효능을 평가하는 것입니다. 치료 동맹 형성, 치료 참석, 유지 및 치료 만족도의 기능적 수준을 설정하는 FFT에, (3) FFT 및 SAU에 비해 FFT-V의 효능을 평가하여 가족의 개선된 수준을 포함하여 청소년 행동 변화의 핵심 메커니즘에 영향을 미침 동료를 사용하는 물질과의 기능 및 청소년 연관성 및 (4) 결과 단위당 각 치료 양식의 상대적 비용의 초기 추정치를 도출하기 위해 예비 비용 효율성 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 진단 가능한 물질 사용 문제가 있는 청소년의 약 10%만이 특정 연도에 치료를 받는다는 것이 잘 문서화되어 있습니다.
이 집단에서 치료에 대한 미충족 수요의 만성적 수준에 기여하는 주요 요인 중 하나는 치료 서비스를 이용할 수 없고 접근할 수 없다는 것입니다.
서비스 접근성은 특히 농촌 지역에서 제한됩니다.
농촌 지역의 서비스 가용성 및 접근성 문제를 해결하기 위해 특히 의학 및 정신 의학 분야에서 직접 서비스를 제공하기 위한 비디오 원격 회의 기술의 사용이 등장했습니다.
행동 심리 치료의 전달을 향상시키기 위해 이러한 기술을 사용하는 것도 등장하기 시작했습니다.
소수의 주로 소규모 파일럿 및 타당성 연구는 비디오 원격 회의 기술을 사용하여 관리되는 심리 치료 개입이 전통적인 대면 개입만큼 효과적일 수 있음을 나타냅니다.
그러나 현재까지 원격 심리 요법에 대한 무작위 임상 시험은 거의 수행되지 않았으며 약물 남용을 포함한 모든 유형의 아동 또는 청소년 행동 문제에 대한 비디오 원격 회의 개입을 조사한 적이 거의 없습니다.
제안된 연구는 농촌 지역에 거주하는 약물 남용 청소년과 그 가족을 위한 서비스 전달 수단으로서 비디오 원격 회의 기술의 적용을 평가하는 연구의 필요성을 다루기 위한 것입니다.
구체적으로 본 연구는 약물남용 청소년의 가정에서 화상회의(FFT-V)를 통한 기능적 가족치료의 효과를 검증하고자 한다.
FFT-V는 가정에서 대면으로 시행되는 FFT와 뉴멕시코 주 아동, 청소년 및 청소년 서비스 부서(JSD)를 통해 조정되는 평소와 같은 서비스(SAU)와 비교됩니다 가족부(CYFD).
30년 이상의 연구를 기반으로 하는 FFT는 청소년 약물 남용 및 HIV 위험 및 비행과 같은 관련 문제 행동에 대해 확립된 EBT입니다.
더욱이 FFT는 농촌 가정에 효과적인 것으로 나타난 몇 안 되는 증거 기반 치료법 중 하나입니다.
이 연구는 뉴멕시코주 앨버커키에 있는 가족 및 청소년 연구 센터(CFAR)에서 30~50마일 떨어진 시골 지역에 거주하는 참여 청소년 및 부모의 가정에서 실시될 것입니다.
120명의 청소년이 Bernalillo 카운티에 위치한 앨버커키 타운에 인접한 뉴 멕시코, 산도발 및 발렌시아의 두 시골 카운티 내 아동 청소년 및 가족부 청소년 보호관찰관에 의해 연구에 의뢰될 것입니다.
참여하는 부모와 함께 약물 남용 또는 의존에 대한 진단 기준을 충족하는 청소년 참가자는 FFT, FFT-V 또는 SAU 조건에 무작위로 할당됩니다.
세 가지 조건 모두에서 모든 참가자에 대한 네 가지 평가는 치료 전, 치료 시작 후 4, 8 및 12개월에 수행됩니다.
결과 분석은 청소년 약물 남용, HIV 위험 행동, 비행, 재범, 가족 기능, 청소년과 약물 남용 동료와의 연관성을 조사합니다.
이 연구는 또한 치료 효능에 영향을 미치는 것으로 알려진 임상 프로세스 변수(예: 치료 동맹 형성, 치료 동기 및 유지)를 조사할 것입니다.
이 연구의 가장 중요한 목적은 FFT와 같은 경험적 기반 약물 남용 치료 모델이 농촌 및 외딴 지역에 거주하여 치료에 대한 접근성이 낮은 청소년 및 가족에게 비디오 화상 회의를 통해 효과적으로 관리될 수 있는 정도를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-18세
- 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 연구에 참여할 의향이 있는 최소한 한 명의 부모 또는 부모 인물과 함께 거주
- CFAR 사무실에서 약 30-50마일 떨어진 시골 지역에 거주
- 연구 전반에 걸쳐 CFAR과의 접촉을 허용하기에 충분한 주거 안정성이 있어야 합니다(예: 수용 시 노숙자 또는 가출자가 아님).
제외 기준:
- 감금 또는 집 밖에서 제한적인 배치(예: 주거 치료, 입원 환자 치료)
- 연구 및 임상 절차를 이해하는 능력을 방해하기에 충분한 중증도의 정신병적 또는 기질적 상태의 증거
- 형제자매가 이미 연구에 참여하고 있습니다.
- 일상적인 안전 검사 프로토콜에 따라 자신이나 타인에게 위험을 초래한다는 증거(아래 접수 참조)
- 외래 치료 이외의 보다 집중적인 서비스가 필요하다는 증거(예: 입원 치료, 해독).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Funct Family Tx/Video Teleconf (FFT-V)
기능적 가족 치료(FFT)는 약물 남용을 포함하여 문제 행동이 있는 청소년을 위한 간단한 치료로 매주 12~14회의 가족 세션으로 구성됩니다.
FFT 치료는 참여, 동기 부여, 관계 평가, 행동 변화 및 일반화의 5가지 단계로 적용되며 각 단계에는 특정 목표, 기술 및 치료 기술이 있습니다.
FFT-V 조건에 할당된 청소년과 부모는 가정에서 사용할 Microsoft Windows 7 운영 체제, 웹캠 및 VTC 소프트웨어가 장착된 Verizon 넷북 노트북 컴퓨터를 받게 됩니다.
VTC 소프트웨어는 치료사와 참여자 간에 라이브 비디오를 스트리밍하고, 비디오를 녹화하고, 녹화된 비디오를 디지털 mpeg 파일로 저장하도록 설계되었습니다.
모든 가족 세션은 화상 화상 회의를 통해 진행됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 펑셔널 패밀리 Tx
기능적 가족 치료(FFT)는 약물 남용을 포함하여 문제 행동이 있는 청소년을 위한 간단한 치료로 매주 12~14회의 가족 세션으로 구성됩니다.
FFT 치료는 참여, 동기 부여, 관계 평가, 행동 변화 및 일반화의 5가지 단계로 적용되며 각 단계에는 특정 목표, 기술 및 치료 기술이 있습니다.
FFT 상태의 가족에게는 위에서 설명한 노트북 및 인터넷 액세스가 제공되지 않습니다.
대신, 이 상태에 있는 청소년과 부모는 각 세션 동안 가정을 방문할 FFT 치료사로부터 대면 FFT 개입을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 서비스
Sandoval 및 Valencia 카운티 모두에서 판결을 받은 청소년을 위한 주요 CYFD 서비스 제공자는 뉴멕시코에서 청소년에게 서비스를 제공하는 민간 비영리 청소년 서비스 조직인 Youth Development Incorporated(YDI)입니다.
YDI는 과외, 방과 후 활동, 갱 개입, 학교 중퇴 방지, 가족 상담 서비스, 긴급 청소년 보호소, 양육 기술 훈련, 청소년 리더십 개발, 지역 사회 교정 서비스, 검정 고시 연구, 약물 치료 등 청소년을 위한 다양한 서비스를 제공합니다. 학대 및 에이즈 교육 등
YDI 청소년 교정 서비스에는 집중 감독, 교육 및 고용 지원, 지역 사회 봉사, 피해자 배상 및 기관 전환 서비스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 Followback 반구조화된 인터뷰(TLFB)
기간: 무작위 배정 후 최대 12개월
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TLFB는 특정 시간 간격(예: 지난 90일) 동안 약물 사용 행동과 관련된 반구조화된 인터뷰입니다.
평가 기간의 각 날짜에 물질 사용의 유형과 양은 회고적 자기 보고를 기반으로 기록됩니다.
면접관은 회상을 용이하게 하기 위해 일별 달력 및 기타 유형의 기억 보조 장치를 활용합니다.
치료 전 평가에서 TLFB는 연구 시작 전 90일 동안 청소년 물질 사용의 양과 빈도를 평가하는 데 사용됩니다.
제한적인 환경에서 보낸 날짜는 기본 평가 기간에서 제외됩니다.
각 치료 후 평가에서 달력 기간은 이전 평가 날짜로 다시 연장됩니다.
TLFB는 담배를 제외한 물질 사용 일수, 금욕 일수 및 폭음 일수를 결정하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 분석 - NIDA 9 테스트 패널
기간: 무작위 배정 후 최대 12개월
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NIDA 9 테스트 패널은 AMP(암페타민), BAR(바르비투르산염), BZO(벤조디아제핀), COC(코카인), M-AMP(메탐페타민)를 검사하기 위해 소변 샘플에 담그는 9개의 손가락 모양의 프롱이 있는 카드 장치입니다. ), MTD(메타돈), MOR(모르핀), PCP 및 THC(마리화나).
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무작위 배정 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy J Ozechowski, Ph.D., Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Research
- 수석 연구원: Holly B Waldron, Ph.D, Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .