Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieterapi via videotelekonference for stofmisbrugende unge på landet (RAFT)

17. august 2017 opdateret af: Oregon Research Institute
Det nuværende forslag er et randomiseret klinisk forsøg, der tester effektiviteten af ​​funktionel familieterapi (FFT) administreret ved videotelekonference (FFT-V) i hjemmet til unge, der misbruger stof. I den foreslåede undersøgelse vil FFT-V blive sammenlignet med FFT administreret ansigt til ansigt i familiens hjem samt med en service-as-usual (SAU) tilstand. Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge, i hvilken grad en empirisk baseret model for stofmisbrugsbehandling, såsom FFT, effektivt kan administreres via video-telekonference til unge og familier, der bor i landdistrikter og fjerntliggende områder, som ellers ikke ville have adgang til behandling. De specifikke mål med den foreslåede undersøgelse er at (1) evaluere effektiviteten af ​​FFT-V sammenlignet med FFT og SAU til at reducere unges stofbrug, HIV-risikoadfærd, kriminalitet og recidiv, (2) evaluere effektiviteten af ​​FFT-V sammenlignet til FFT i etablering af funktionelle niveauer af terapeutisk alliancedannelse, behandlingsdeltagelse, retention og tilfredshed med behandlingen, (3) evaluere effektiviteten af ​​FFT-V sammenlignet med FFT og SAU med hensyn til at påvirke kernemekanismerne for forandring i unges adfærd, herunder forbedrede familieniveauer funktion og ungdomsassociering med stofbrugende jævnaldrende, og (4) udføre en foreløbig omkostningseffektivitetsanalyse for at udlede indledende estimater af de relative omkostninger ved hver behandlingsmodalitet pr. resultatenhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er veldokumenteret, at kun omkring 10 % af unge med klinisk diagnosticerbare stofmisbrugsproblemer modtager behandling i et givet år. En af de væsentligste medvirkende faktorer til kroniske niveauer af udækkede behandlingsbehov blandt denne befolkning er utilgængeligheden og utilgængeligheden af ​​behandlingstilbud. Servicetilgængeligheden er særligt begrænset i landdistrikterne. For at løse problemer med tilgængelighed og tilgængelighed af tjenester i landdistrikter er brugen af ​​videotelekonferenceteknologi til at levere direkte tjenester opstået inden for især medicin og psykiatri. Brugen af ​​sådan teknologi til at forbedre leveringen af ​​adfærdsmæssig psykoterapi er også begyndt at dukke op. En håndfuld primært lille-skala pilot- og feasibility-undersøgelser indikerer, at psykoterapi-interventioner administreret ved hjælp af video-telekonferenceteknologi kan være lige så effektive som traditionelle ansigt-til-ansigt-interventioner. Få randomiserede kliniske forsøg med telepsykoterapi er dog blevet udført til dato, og praktisk talt ingen har undersøgt video-telekonferenceinterventioner for nogen form for adfærdsproblem hos børn eller unge, herunder stofmisbrug. Den foreslåede undersøgelse er beregnet til at imødekomme behovet for forskning, der evaluerer anvendelsen af ​​videotelekonferenceteknologi som et middel til levering af tjenester til stofmisbrugende unge og deres familier, der bor i landdistrikter. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​funktionel familieterapi administreret ved videotelekonference (FFT-V) i hjemmet hos unge, der misbruger stof. FFT-V vil blive sammenlignet med FFT administreret ansigt til ansigt i familiens hjem såvel som med services-as-usual (SAU) koordineret gennem Juvenile Services Division (JSD) i staten New Mexico børn, unge og Familieafdelingen (CYFD). FFT, baseret på mere end 30 års forskning, er en etableret EBT for unges stofmisbrug og relateret problemadfærd såsom hiv-risiko og kriminalitet. Desuden er FFT en af ​​få evidensbaserede terapier, der har vist sig at være effektive for familier på landet. Undersøgelsen vil blive udført i hjemmene hos deltagende unge og forældre, der bor i landlige samfund beliggende mellem 30 og 50 miles fra Center for Family and Adolescent Research (CFAR) i Albuquerque, NM. Et hundrede og tyve unge vil blive henvist til undersøgelsen udført af børne- og familieafdelingens ungdomstilsynsofficerer i to landdistrikter i New Mexico, Sandoval og Valencia, som støder op til byen Albuquerque, som er beliggende i Bernalillo County. Unge deltagere, der opfylder diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed, vil sammen med den deltagende forælder blive tilfældigt tildelt FFT-, FFT-V- eller SAU-forholdene. Fire vurderinger af alle deltagere i alle tre tilstande vil finde sted ved: før-behandling, 4-, 8- og 12 måneder efter behandlingsstart. Resultatanalyser vil undersøge unges stofmisbrug, HIV-risikoadfærd, kriminalitet og recidiv, familiefunktioner og unges tilknytning til jævnaldrende stofmisbrugere. Studiet vil også undersøge kliniske procesvariabler, der vides at påvirke behandlingens effektivitet (f.eks. dannelse af terapeutisk alliance, behandlingsmotivation og fastholdelse). Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge, i hvilken grad en empirisk baseret model for misbrugsbehandling som FFT effektivt kan administreres via videotelekonference til unge og familier, der bor i land- og fjernområder og dermed har mindre adgang til behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-18 år
  • Opfyld DSM-IV diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed
  • Bo sammen med mindst én forælder eller forældrefigur, der er villig til at deltage i undersøgelsen
  • Bo i et landdistrikt omkring 30-50 miles fra CFAR-kontoret
  • Hav tilstrækkelig boligstabilitet til at tillade kontakt med CFAR gennem hele undersøgelsen (f.eks. ikke hjemløs eller løbsk på tidspunktet for indtagelsen).

Ekskluderingskriterier:

  • Fængslet eller i en restriktiv anbringelse uden for hjemmet (f.eks. behandling på beboelse, indlæggelse)
  • Bevis på en psykotisk eller organisk tilstand af tilstrækkelig alvorlighed til at forstyrre evnen til at forstå forskningen og kliniske procedurer
  • En søskende deltager allerede i undersøgelsen
  • Bevis for at udgøre en fare for dig selv eller andre baseret på rutinemæssige sikkerhedsscreeningsprotokoller (se Indtag nedenfor)
  • Bevis for, at der er behov for mere intensive ydelser end ambulant behandling (f.eks. indlæggelse, afgiftning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funct Family Tx/Video Teleconf (FFT-V)
Funktionel familieterapi (FFT) er en kort behandling til unge med problemadfærd, herunder stofmisbrug, der består af 12 til 14 ugentlige familiesessioner. FFT-behandlingen anvendes i fem forskellige faser: Engagement, Motivation, Relationsvurdering, Adfærdsændring og Generalisering, og hver fase har specifikke mål, teknikker og terapeutfærdigheder. Unge og forældre, der er tildelt FFT-V-tilstanden, vil modtage en Verizon netbook-bærbar computer udstyret med Microsoft Windows 7-operativsystemet, webcam og VTC-software til brug i familiens hjem. VTC-softwaren er designet til at streame live video mellem terapeuter og deltagere, til at optage video og til at gemme optagede videoer som digitale mpeg-filer. Alle familiesessioner vil foregå via video-telekonference.
Andre navne:
  • FFT
Eksperimentel: Funktionel familie Tx
Funktionel familieterapi (FFT) er en kort behandling til unge med problemadfærd, herunder stofmisbrug, der består af 12 til 14 ugentlige familiesessioner. FFT-behandlingen anvendes i fem forskellige faser: Engagement, Motivation, Relationsvurdering, Adfærdsændring og Generalisering, og hver fase har specifikke mål, teknikker og terapeutfærdigheder. Familier i FFT-tilstand vil ikke få den bærbare computer og internetadgang beskrevet ovenfor. I stedet vil unge og forældre i denne tilstand modtage FFT-interventionen ansigt til ansigt fra en FFT-terapeut, som vil rejse til familiens hjem for hver session.
Andre navne:
  • FFT
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Den vigtigste CYFD-tjenesteudbyder for dømte unge i både Sandoval og Valencia amter er Youth Development Incorporated (YDI), som er en privat non-profit ungdomstjenesteorganisation, der betjener unge i New Mexico. YDI tilbyder en bred vifte af tjenester til unge, herunder vejledning, efterskoleaktiviteter, bandeintervention, forebyggelse af skolefrafald, familierådgivning, et krisecenter for teenagere, træning i forældrekompetencer, udvikling af unges lederskab, tjenester til lokalkorrektioner, GED-undersøgelser, stof misbrugs- og AIDS-undervisning mv. YDI ungdomskorrektionstjenester omfatter intensivt tilsyn, uddannelses- og beskæftigelseshjælp, samfundstjeneste, restitution af ofre og institutionelle overgangstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback semi-struktureret interview (TLFB)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter randomisering
TLFB er et semistruktureret interview, der vedrører stofbrugsadfærd over et bestemt tidsinterval (f.eks. sidste 90 dage). På hver dag i vurderingsperioden registreres typen og mængden af ​​stofbrug baseret på retrospektive selvrapporteringer. Intervieweren bruger en daglig kalender og andre typer hukommelseshjælpemidler til at lette genkaldelsen. Ved præ-behandlingsvurderingen vil TLFB blive brugt til at vurdere mængden og hyppigheden af ​​unges stofbrug i løbet af de 90 dage før indtræden i undersøgelsen. Dage brugt i et restriktivt miljø vil blive udelukket fra basisvurderingsperioden. Ved hver efterbehandlingsvurdering vil kalenderperioden strække sig tilbage til datoen for den tidligere vurdering. TLFB vil blive brugt til at bestemme procentdelen af ​​dage med stofbrug, eksklusive tobak, samt afholdenhedsdage og drikkedage.
Op til 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinanalyser - NIDA 9 testpanel
Tidsramme: op til 12 måneder efter randomisering
NIDA 9-testpanelet er en kortenhed med 9 fingerlignende spidser, som dyppes i en urinprøve for at screene for AMP (amfetamin), BAR (barbiturater), BZO (benzodiazepiner), COC (kokain), M-AMP (metamfetamin). ), MTD (metadon), MOR (morfin), PCP og THC (marihuana).
op til 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy J Ozechowski, Ph.D., Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Research
  • Ledende efterforsker: Holly B Waldron, Ph.D, Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA032260-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner