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Familientherapie per Videokonferenz für drogenabhängige Jugendliche auf dem Land (RAFT)

17. August 2017 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Der aktuelle Vorschlag ist eine randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit der funktionellen Familientherapie (FFT) testet, die per Videotelefonkonferenz (FFT-V) in den Häusern drogenabhängiger Jugendlicher durchgeführt wird. In der vorgeschlagenen Untersuchung wird FFT-V mit FFT verglichen, das persönlich im Zuhause der Familie verabreicht wird, sowie mit einem Service-as-usual-Zustand (SAU). Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit ein empirisch fundiertes Modell der Drogenmissbrauchsbehandlung wie FFT effektiv über Videokonferenzen an Jugendliche und Familien verabreicht werden kann, die in ländlichen und abgelegenen Gebieten leben, die andernfalls wahrscheinlich keinen Zugang zu einer Behandlung hätten. Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie bestehen darin, (1) die Wirksamkeit von FFT-V im Vergleich zu FFT und SAU bei der Reduzierung des Drogenkonsums, des HIV-Risikoverhaltens, der Kriminalität und des Rückfalls bei Jugendlichen zu bewerten, (2) die Wirksamkeit von FFT-V im Vergleich zu bewerten (3) Bewertung der Wirksamkeit von FFT-V im Vergleich zu FFT und SAU bei der Beeinflussung zentraler Mechanismen der Veränderung des Verhaltens von Jugendlichen, einschließlich verbesserter Familienniveaus Funktionsfähigkeit und jugendliche Assoziation mit substanzkonsumierenden Gleichaltrigen und (4) Durchführung einer vorläufigen Kostenwirksamkeitsanalyse, um erste Schätzungen der relativen Kosten jeder Behandlungsmodalität pro Ergebniseinheit abzuleiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist gut dokumentiert, dass nur etwa 10 % der Jugendlichen mit klinisch diagnostizierbaren Substanzproblemen in einem bestimmten Jahr eine Behandlung erhalten. Einer der Hauptfaktoren für den chronischen ungedeckten Behandlungsbedarf dieser Bevölkerungsgruppe ist die Nichtverfügbarkeit und Unzugänglichkeit von Behandlungsdiensten. Besonders in ländlichen Gebieten ist die Erreichbarkeit von Dienstleistungen eingeschränkt. Um Probleme der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Diensten in ländlichen Gebieten anzugehen, hat sich insbesondere in den Bereichen Medizin und Psychiatrie der Einsatz von Videokonferenztechnologie zur Bereitstellung direkter Dienste entwickelt. Auch der Einsatz solcher Technologien zur Verbesserung der Durchführung von Verhaltenspsychotherapie zeichnet sich zunehmend ab. Eine Handvoll überwiegend kleinerer Pilot- und Machbarkeitsstudien deuten darauf hin, dass psychotherapeutische Interventionen, die mithilfe von Video-Telekonferenztechnologie durchgeführt werden, möglicherweise genauso wirksam sind wie herkömmliche persönliche Interventionen. Bisher wurden jedoch nur wenige randomisierte klinische Studien zur Telepsychotherapie durchgeführt, und praktisch keine hat Video-Telekonferenzinterventionen für irgendeine Art von Verhaltensproblemen bei Kindern oder Jugendlichen, einschließlich Drogenmissbrauch, untersucht. Die vorgeschlagene Studie soll den Forschungsbedarf ansprechen, der den Einsatz der Video-Telekonferenztechnologie als Mittel zur Leistungserbringung für drogenabhängige Jugendliche und ihre Familien in ländlichen Gebieten evaluiert. In dieser Studie wird insbesondere die Wirksamkeit der funktionellen Familientherapie untersucht, die per Videotelefonkonferenz (FFT-V) in den Häusern von Jugendlichen durchgeführt wird, die Drogen missbrauchen. FFT-V wird mit FFT verglichen, das persönlich im Zuhause der Familie durchgeführt wird, sowie mit Services-as-usual (SAU), die von der Juvenile Services Division (JSD) des Bundesstaates New Mexico für Kinder, Jugendliche und Kinder koordiniert werden Familienabteilung (CYFD). FFT basiert auf mehr als 30 Jahren Forschung und ist ein etabliertes EBT für Drogenmissbrauch bei Jugendlichen und damit verbundenen problematischen Verhaltensweisen wie HIV-Risiko und Kriminalität. Darüber hinaus ist FFT eine der wenigen evidenzbasierten Therapien, die sich für ländliche Familien als wirksam erwiesen haben. Die Studie wird in den Häusern der teilnehmenden Jugendlichen und Eltern durchgeführt, die in ländlichen Gemeinden leben, die zwischen 30 und 50 Meilen vom Center for Family and Adolescent Research (CFAR) in Albuquerque, NM entfernt liegen. Einhundertzwanzig Jugendliche werden von Jugendbewährungshelfern des Kinder-, Jugend- und Familienministeriums in zwei ländlichen Landkreisen in New Mexico, Sandoval und Valencia, die an die Stadt Albuquerque im Bernalillo County angrenzen, an die Studie verwiesen. Heranwachsende Teilnehmer, die zusammen mit dem teilnehmenden Elternteil die diagnostischen Kriterien für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip den FFT-, FFT-V- oder SAU-Bedingungen zugeordnet. Vier Beurteilungen aller Teilnehmer unter allen drei Bedingungen erfolgen: vor der Behandlung, 4, 8 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung. Ergebnisanalysen werden den Drogenmissbrauch bei Jugendlichen, das HIV-Risikoverhalten, Kriminalität und Rückfall, das Funktionieren der Familie und den Umgang von Jugendlichen mit drogenabhängigen Gleichaltrigen untersuchen. Die Studie wird auch klinische Prozessvariablen untersuchen, von denen bekannt ist, dass sie die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen (z. B. Bildung therapeutischer Allianzen, Behandlungsmotivation und Beibehaltung). Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit ein empirisch fundiertes Modell der Drogenmissbrauchsbehandlung wie FFT effektiv über Videokonferenzen an Jugendliche und Familien verabreicht werden kann, die in ländlichen und abgelegenen Gebieten leben und daher weniger Zugang zu Behandlung haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-18 Jahre alt
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Diagnosekriterien für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Wohnen Sie bei mindestens einem Elternteil oder einer elterlichen Person, die bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  • Wohnen Sie in einer ländlichen Gemeinde, etwa 30–50 Meilen vom CFAR-Büro entfernt
  • Über eine ausreichende Wohnstabilität verfügen, um den Kontakt mit CFAR während der gesamten Studie zu ermöglichen (z. B. zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht obdachlos oder außer Kontrolle geraten).

Ausschlusskriterien:

  • Inhaftiert oder in einer restriktiven Unterbringung außerhalb des Hauses (z. B. stationäre Behandlung, stationäre Pflege)
  • Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand von ausreichender Schwere, um das Verständnis der Forschung und der klinischen Verfahren zu beeinträchtigen
  • Ein Geschwisterkind nimmt bereits an der Studie teil
  • Hinweise auf eine Gefahr für sich selbst oder andere basierend auf routinemäßigen Sicherheitsüberprüfungsprotokollen (siehe Aufnahme unten)
  • Hinweise darauf, dass über die ambulante Behandlung hinausgehende intensivere Leistungen erforderlich sind (z. B. stationäre Pflege, Entgiftung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionsfamilie Tx/Video Teleconf (FFT-V)
Funktionelle Familientherapie (FFT) ist eine Kurzbehandlung für Jugendliche mit Problemverhalten, einschließlich Drogenmissbrauch, die aus 12 bis 14 wöchentlichen Familiensitzungen besteht. Die FFT-Behandlung wird in fünf verschiedenen Phasen angewendet: Engagement, Motivation, Beziehungsbewertung, Verhaltensänderung und Generalisierung. Jede Phase hat spezifische Ziele, Techniken und Fähigkeiten des Therapeuten. Jugendliche und Eltern mit FFT-V-Erkrankung erhalten einen Verizon-Netbook-Laptop mit dem Betriebssystem Microsoft Windows 7, einer Webcam und VTC-Software zur Verwendung im Zuhause der Familie. Die VTC-Software dient zum Streamen von Live-Videos zwischen Therapeuten und Teilnehmern, zum Aufzeichnen von Videos und zum Speichern aufgezeichneter Videos als digitale MPEG-Dateien. Alle Familiensitzungen finden per Videokonferenz statt.
Andere Namen:
  • FFT
Experimental: Funktionelle Familie Tx
Funktionelle Familientherapie (FFT) ist eine Kurzbehandlung für Jugendliche mit Problemverhalten, einschließlich Drogenmissbrauch, die aus 12 bis 14 wöchentlichen Familiensitzungen besteht. Die FFT-Behandlung wird in fünf verschiedenen Phasen angewendet: Engagement, Motivation, Beziehungsbewertung, Verhaltensänderung und Generalisierung. Jede Phase hat spezifische Ziele, Techniken und Fähigkeiten des Therapeuten. Familien im FFT-Zustand erhalten keinen Laptop und keinen Internetzugang wie oben beschrieben. Stattdessen erhalten Jugendliche und Eltern in dieser Erkrankung die FFT-Intervention persönlich von einem FFT-Therapeuten, der für jede Sitzung zum Haus der Familie reist.
Andere Namen:
  • FFT
Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
Der wichtigste CYFD-Dienstleister für verurteilte Jugendliche in den Landkreisen Sandoval und Valencia ist Youth Development Incorporated (YDI), eine private, gemeinnützige Jugenddienstorganisation, die Jugendliche in New Mexico betreut. YDI bietet eine Reihe von Dienstleistungen für Jugendliche an, darunter Nachhilfe, außerschulische Aktivitäten, Bandenintervention, Verhinderung von Schulabbruch, Familienberatungsdienste, eine Notunterkunft für Jugendliche, Schulung von Erziehungskompetenzen, Entwicklung von Jugendführungskräften, kommunale Strafvollzugsdienste, GED-Studien und Substanz Missbrauchs- und AIDS-Aufklärung usw. Die Jugendstrafvollzugsdienste des YDI umfassen intensive Betreuung, Bildungs- und Beschäftigungshilfe, gemeinnützige Arbeit, Opferrückerstattung und institutionelle Übergangsdienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturiertes Timeline-Followback-Interview (TLFB)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Randomisierung
Beim TLFB handelt es sich um ein halbstrukturiertes Interview zum Substanzkonsumverhalten über einen bestimmten Zeitraum (z. B. die letzten 90 Tage). An jedem Tag des Beurteilungszeitraums werden Art und Umfang des Substanzkonsums anhand retrospektiver Selbstberichte erfasst. Der Interviewer nutzt einen Tageskalender und andere Arten von Erinnerungshilfen, um das Erinnern zu erleichtern. Bei der Beurteilung vor der Behandlung wird der TLFB verwendet, um die Menge und Häufigkeit des Substanzkonsums bei Jugendlichen während der 90 Tage vor Studienbeginn zu beurteilen. Tage, die in einer restriktiven Umgebung verbracht werden, werden vom Basisbewertungszeitraum ausgeschlossen. Bei jeder Beurteilung nach der Behandlung verlängert sich der Kalenderzeitraum bis zum Datum der vorherigen Beurteilung. Der TLFB wird verwendet, um den prozentualen Anteil an Tagen des Substanzkonsums (ohne Tabak) sowie an Abstinenztagen und Tagen mit Rauschtrinken zu bestimmen.
Bis zu 12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urintests – NIDA 9-Testpanel
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Randomisierung
Das NIDA 9-Testpanel ist ein Kartengerät mit 9 fingerähnlichen Zinken, die in eine Urinprobe getaucht werden, um auf AMP (Amphetamin), BAR (Barbiturate), BZO (Benzodiazepine), COC (Kokain) und M-AMP (Metamphetamin) zu testen ), MTD (Methadon), MOR (Morphin), PCP und THC (Marihuana).
bis zu 12 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy J Ozechowski, Ph.D., Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Research
  • Hauptermittler: Holly B Waldron, Ph.D, Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DA032260-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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