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妊産婦と新生児の健康のための EmONC サービスのアクセシビリティの向上: コミュニティ ベースのプロジェクト (EmONC)

2016年6月8日 更新者:Dr Sajid Bashir Soofi、Aga Khan University

妊産婦と新生児の健康のための EmONC サービスのアクセシビリティの向上: コミュニティ ベースのプロジェクト。

この研究の目的は、統合された EmONC パッケージ (コミュニティの動員、コミュニティベースの医療提供者のトレーニング、および母体と新生児の健康パック) が周産期と新生児の死亡率を低下させるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

出生時の死亡は、出産時の合併症が原因で発生し、介入する時間が限られている緊急事態につながるため、対処が特に重要です。 毎年、推定 360 万人の新生児と 360,000 人の母親が世界中で死亡しています。 これらのうち、母体の健康上の合併症は、生後 1 週間で 150 万人の新生児が死亡し、140 万人の新生児が死産する原因となっています。これは、介入の大きなギャップが、出産前後と、母親と赤ちゃんが最も健康状態にある時期である生後早期に存在することを示唆しています。危険。 多くの要因が妊産婦と新生児の死亡の一因となっていますが、この問題を解決する最も効果的な手段の 1 つは、効果的な予防措置または治療を女性と新生児に迅速に提供することであり、多くの場合、自宅またはプライマリ ヘルスケア環境で行われます。

これらの圧倒的な死亡率と罹患率は、妊娠中の女性が必要なヘルスケアにアクセスするのを妨げる多くの相互に関連する遅延と密接に関連していることがしばしば取り上げられます. それぞれの遅延は、健康にとって重要な要素であるサービス、ロジスティクス、施設、状態と密接に関係しています。 1) 費用、緊急事態の認識の欠如、不十分な教育、情報へのアクセスの欠如、ジェンダーの不平等などの理由により、産科の緊急事態または新生児の合併症に対する適切な医療援助を求めるのが遅れる。 2) 距離、インフラストラクチャ、および輸送の理由により、適切な施設に到着するのが遅れる。 3) スタッフやその能力が不足している、または必要な医療施設や機器が利用できないために、施設に到着したときに適切なケアを受けるのが遅れる。 その結果、多くの予防可能な妊産婦死亡が発生しており、ほとんどの場合、出産が自宅で行われ、合併症が発生した場合、女性が必要なケアに間に合うようにアクセスできない、資源の乏しい環境で発生しています。

母親と新生児の命を救うための費用対効果の高い実証済みの方法は数多く存在しますが、それらを最も必要としている人々が常に利用できるとは限りません。 母体と新生児の健康を改善できる介入の数を特定した文献は多数あります。 ランセットの母体と新生児の生存シリーズは、妊産婦死亡率を減らすための最も実行可能で効果的な戦略の 1 つとして、「基本的な必須産科ケア」のモデルを強調しました。

上記の理由から、地域社会レベルでのサービスの利用需要を生み出し、一次医療インフラを強化し、早期および地域の保健医療システムと女性医療従事者/伝統的な出産介助者/地域助産師との連絡を改善することが不可欠です。複雑な症例や病気の新生児のタイムリーな紹介。 パキスタンからのいくつかの以前の研究は、妊産婦と新生児の健康の改善におけるコミュニティベースの介入の有益な影響を文書化していますが、EmONC サービスの利用を増やし、遅延を減らすことができるコミュニティベースの介入の有効性を評価するには、さらなる証拠が必要です。母体と新生児の健康不良の原因となります。 介入の適切な組み合わせ、それらの実施戦略、タスクシフトと共有オプション、プライマリヘルスケアにおける機能的リンクと評価、および補完的な医療システムとコミュニティのサポートと需要メカニズムに関するコンテキスト固有の証拠も必要です。

したがって、このプロジェクトの主な対象者および受益者は、通常、意思決定に発言権がなく、より良い治療を選択する選択肢がない女性です。 社会は男性が支配的であるため、女性は通常、夫や年長者による決定に依存しています。 私たちは、コミュニティ支援グループを開発することにより、介入とサービスの利用を最大化するために、この要因に対処しようとしました。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 改善されたEmONCサービス提供の状況と要件を理解するために、対象集団の妊産婦と新生児の健康を求めるパターンと行動、および医療施設でのケア提供の詳細な分析を実施する。
  2. 安全な母性と新生児の幸福のために、母体と新生児の健康パック(クリーンデリバリーキット、皮膚軟化剤、クロルヘキシジン、SMS健康メッセージ)を提供する.
  3. コミュニティの動員を通じて、MNH サービスと実践の改善に対する需要を生み出すために、コミュニティを動員する。
  4. コミュニティ レベルのヘルスケア提供者 (レディ ヘルス ワーカー、伝統的な助産師、コミュニティ助産師) 向けの統合された EmONC パッケージをトレーニングおよび実装して、出産前、出産、および出産後のケア サービスを提供し、複雑な妊娠および出産のケースと病気の新生児を認識して医療施設に紹介します。 .
  5. 医療提供者の能力開発を通じて、EMONC サービスを提供する医療施設でのケアの質を強化および改善する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rahimyar Khan、Punjab、パキスタン
        • Field Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 研究地域の妊婦とその新生児

除外基準:

  • 対象地域外の妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EMONC パッケージ

EmONC パッケージは以下で構成されています。

  1. 安全な母性と新生児の健康のための母体と新生児の健康パック (クリーン デリバリー キット、皮膚軟化剤、クロルヘキシジン、SMS メッセージ)。
  2. 効果的な妊産婦と新生児の健康サービスを提供し、複雑な症例を医療施設に紹介し、医療提供者間の連携を構築するために、地域レベルの医療提供者のトレーニングを強化します。
  3. コミュニティの動員

EmONC パッケージは以下で構成されています。

  1. 安全な母性と新生児の健康のための母体と新生児の健康パック (クリーン デリバリー キット、皮膚軟化剤、クロルヘキシジン、SMS メッセージ)。
  2. 効果的な妊産婦と新生児の健康サービスを提供し、複雑な症例を医療施設に紹介し、医療提供者間の連携を構築するために、地域レベルの医療提供者のトレーニングを強化します。
  3. コミュニティの動員
介入なし:標準治療
国の政策による標準的なケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
周産期死亡率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS、Aga Khan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月8日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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