- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01751945
Zlepšená dostupnost služeb EmONC pro zdraví matek a novorozenců: komunitní projekt (EmONC)
Zlepšená dostupnost služeb EmONC pro zdraví matek a novorozenců: komunitní projekt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úmrtí během porodu je zvláště důležité řešit, protože k nim dochází kvůli komplikacím během porodu a vede k nouzové situaci s krátkým časem na zásah. Každý rok zemře na celém světě odhadem 3,6 milionu novorozenců a 360 000 matek. Z toho zdravotní komplikace matek přispívají k 1,5 milionu novorozeneckých úmrtí v prvním týdnu života a 1,4 milionu mrtvě narozených novorozenců, což naznačuje, že velká mezera v intervencích přetrvává kolem porodu a v časném postnatálním období, kdy jsou matky a děti nejvíce ohroženy. riziko. Přestože k úmrtí matek a novorozenců přispívá mnoho faktorů, jeden z nejúčinnějších způsobů řešení tohoto problému vyžaduje účinná preventivní opatření nebo léčbu rychle poskytovanou ženám a novorozencům, často doma nebo v prostředí primární zdravotní péče.
Často se hovoří o tom, že tato ohromující úmrtnost a nemocnost je úzce spojena s řadou vzájemně souvisejících zpoždění, která brání těhotným ženám v přístupu ke zdravotní péči, kterou potřebuje. Každé zpoždění úzce souvisí se službami, logistikou, zázemím a podmínkami, které jsou důležitými prvky pro jejich zdraví. Těmito zpožděními jsou: 1) zpoždění při hledání vhodné lékařské pomoci v případě porodnické pohotovosti nebo novorozenecké komplikace z důvodu nákladů, nedostatečného rozpoznání naléhavé situace, špatného vzdělání, nedostatečného přístupu k informacím a nerovnosti mezi muži a ženami; 2) zpoždění při dosažení vhodného zařízení z důvodů vzdálenosti, infrastruktury a dopravy; 3) zpoždění v poskytování adekvátní péče, když je zařízení dosaženo, protože je nedostatek personálu, jeho kompetence nebo kvůli nedostupnosti požadovaných zdravotnických zařízení a vybavení. V důsledku toho dochází k mnoha úmrtím matek, kterým lze předejít, nejčastěji v prostředí s nedostatečnými zdroji, kde se rodí doma a v případě komplikací není žena schopna včas získat potřebnou péči.
Přestože existuje mnoho osvědčených a nákladově efektivních způsobů, jak zachránit životy matek a novorozenců, nejsou vždy dostupné těm, kteří je nejvíce potřebují. Existuje velké množství literatury, která identifikovala řadu intervencí, které mohou zlepšit zdraví matek a novorozenců. Série lancet o přežití matek a novorozenců zdůraznila model „základní základní porodnické péče“ jako jednu z nejschůdnějších a nejúčinnějších strategií ke snížení úmrtnosti matek.
Z výše uvedených důvodů je nezbytné vytvořit poptávku po službách a posílit infrastrukturu primární zdravotní péče na komunitní úrovni a zlepšit spojení zdravotnických pracovnic/tradičních porodních asistentek/komunitních porodních asistentek s místním a okresním zdravotnickým systémem pro ranou a včasné odeslání komplikovaných případů a nemocných novorozenců. Zatímco několik předchozích studií z Pákistánu zdokumentovalo příznivý dopad komunitních intervencí na zlepšení zdraví matek a novorozenců, je zapotřebí dalších důkazů k posouzení účinnosti komunitních intervencí, které mohou zvýšit využívání služeb EmONC a snížit zpoždění. které jsou zodpovědné za špatné zdraví matek a novorozenců. Kontextově specifické důkazy jsou také potřebné o vhodné kombinaci intervencí, jejich strategiích provádění, možnostech přesunu a sdílení úkolů, funkčním propojení a hodnocení v primární zdravotní péči a doplňkových zdravotnických systémech a komunitních podpůrných a poptávkových mechanismech.
Hlavním cílovým publikem a příjemcem tohoto projektu jsou proto ženy, které obvykle nemají slovo v rozhodování a nemohou mít možnost zvolit si lepší léčbu. Ženy obvykle závisí na rozhodnutích, která činí manželé a starší, protože společnost je dominantní muž. Pokusili jsme se postarat o tento faktor, abychom maximalizovali využití intervencí a služeb rozvojem komunitních podpůrných skupin.
Konkrétní cíle této studie jsou:
- Provést hloubkovou analýzu vzorců a chování cílové populace při hledání zdraví matek a novorozenců a poskytování péče ve zdravotnických zařízeních pro pochopení kontextu a požadavků na lepší poskytování služeb EmONC.
- Poskytnout zdravotní balíček pro matku a novorozence (sada pro čisté porody, změkčovadlo, chlorhexidin, sms zdravotní zprávy) pro bezpečné mateřství a pohodu novorozence.
- Mobilizovat komunitu pro vytváření poptávky po zlepšených službách a postupech MNH prostřednictvím komunitní mobilizace.
- Školit a implementovat integrovaný balíček EmONC pro poskytovatele zdravotní péče na komunitní úrovni (Lady Health Workers, Tradiční porodní asistentky, Komunitní porodní asistentky poskytující služby prenatální, porodní a postnatální péče a rozpoznávat a odesílat komplikované případy těhotenství a porodu a nemocné novorozence do zdravotnických zařízení .
- Posilovat a zkvalitňovat péči ve zdravotnických zařízeních při poskytování služeb EmONC prostřednictvím budování kapacit poskytovatelů zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pákistán
- Field Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nastávající ženy a jejich novorozenci ve studované oblasti
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které nepatří do studované oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balíček EmONC
Balíček EmONC se skládá z:
|
Balíček EmONC se skládá z:
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Standardní péče podle národní politiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Perinatální mortalita
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Rány a zranění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Puerperální poruchy
- Smrt
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Děložní krvácení
- Sepse
- Toxémie
- Krvácení
- Eklampsie
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Poporodní krvácení
- Asfyxie
Další identifikační čísla studie
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .