- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01751945
Verbeterde toegankelijkheid van EmONC-diensten voor de gezondheid van moeders en pasgeborenen: een gemeenschapsproject (EmONC)
Verbeterde toegankelijkheid van EmONC-diensten voor de gezondheid van moeders en pasgeborenen: een gemeenschapsproject.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sterfgevallen tijdens de geboorte zijn bijzonder belangrijk om aan te pakken, aangezien deze optreden als gevolg van complicaties tijdens de bevalling en leiden tot een noodsituatie met een korte tijd om in te grijpen. Elk jaar sterven wereldwijd naar schatting 3,6 miljoen pasgeborenen en 360.000 moeders. Hiervan dragen complicaties bij de gezondheid van de moeder bij aan 1,5 miljoen neonatale sterfgevallen in de eerste levensweek en 1,4 miljoen doodgeboren pasgeborenen, wat erop wijst dat er een groot hiaat in de interventie bestaat rond de bevalling en in de vroege postnatale periode, een tijd waarin moeders en baby's het meest in hun nopjes zijn. risico. Hoewel veel factoren bijdragen aan de dood van moeders en pasgeborenen, vereist een van de meest effectieve manieren om dit probleem op te lossen, effectieve preventieve maatregelen of snelle behandeling van vrouwen en pasgeborenen, vaak thuis of in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Er wordt vaak gezegd dat deze overweldigende sterfgevallen en morbiditeiten nauw verband houden met een aantal onderling gerelateerde vertragingen die een zwangere vrouw beletten toegang te krijgen tot de gezondheidszorg die ze nodig heeft. Elke vertraging hangt nauw samen met diensten, logistiek, faciliteiten en voorwaarden, die belangrijke elementen zijn voor hun gezondheid. Deze vertragingen zijn: 1) vertraging bij het zoeken naar geschikte medische hulp voor een verloskundige noodsituatie of neonatale complicatie om redenen van kosten, gebrek aan erkenning van een noodsituatie, slecht onderwijs, gebrek aan toegang tot informatie en genderongelijkheid; 2) vertraging bij het bereiken van een geschikte voorziening vanwege afstand, infrastructuur en transport; 3) vertraging bij het ontvangen van adequate zorg wanneer een faciliteit wordt bereikt omdat er een tekort is aan personeel, hun competentie, of omdat de vereiste medische voorzieningen en apparatuur niet beschikbaar zijn. Als gevolg hiervan vinden veel vermijdbare moedersterfte plaats, meestal in omgevingen met weinig middelen, waar geboorten thuis plaatsvinden en in het geval van complicaties de vrouw niet op tijd toegang heeft tot de vereiste zorg.
Hoewel er veel bewezen, kosteneffectieve manieren zijn om het leven van moeders en pasgeborenen te redden, zijn deze niet altijd beschikbaar voor degenen die ze het meest nodig hebben. Er is een groot deel van de literatuur dat een aantal interventies heeft geïdentificeerd die de gezondheid van moeder en pasgeborene kunnen verbeteren. De Lancet overlevingsreeks voor moeders en pasgeborenen benadrukte het model van "Essentiële basiszorg voor verloskunde" als een van de meest haalbare en effectieve strategieën om moedersterfte te verminderen.
Om de bovenstaande redenen is het van essentieel belang om vraag naar opname van diensten te creëren en de infrastructuur voor eerstelijnsgezondheidszorg op gemeenschapsniveau te versterken, en de contacten van vrouwelijke gezondheidswerkers/traditionele vroedvrouwen/gemeenschapsvroedvrouwen met het lokale en districtsgezondheidssysteem te verbeteren voor vroege en tijdige verwijzing van gecompliceerde gevallen en zieke pasgeborenen. Hoewel verschillende eerdere onderzoeken uit Pakistan de gunstige invloed hebben gedocumenteerd van op de gemeenschap gebaseerde interventies bij het verbeteren van de gezondheid van moeder en pasgeborene, is er meer bewijs nodig om de effectiviteit te beoordelen van op de gemeenschap gebaseerde interventies die de acceptatie van EmONC-diensten kunnen vergroten en de vertragingen kunnen verminderen die verantwoordelijk zijn voor een slechte gezondheid van moeder en pasgeborene. Er is ook contextspecifiek bewijs nodig over de juiste mix van interventies, hun uitvoeringsstrategieën, opties voor het verschuiven en delen van taken, functionele koppeling en beoordeling in de eerstelijnsgezondheidszorg, en complementaire gezondheidsstelsels en maatschappelijke ondersteuning en vraagmechanismen.
Daarom zijn de belangrijkste doelgroep en begunstigde van dit project de vrouwen, die gewoonlijk geen inspraak hebben in de besluitvorming en geen keuze hebben voor haar om te kiezen voor een betere behandeling. De vrouwen zijn meestal afhankelijk van de beslissingen die worden genomen door de echtgenoten en ouderen, aangezien de samenleving door mannen wordt gedomineerd. We hebben geprobeerd om voor deze factor te zorgen om de acceptatie van interventie en diensten te maximaliseren door de gemeenschapsondersteuningsgroepen te ontwikkelen.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Een diepgaande analyse uitvoeren van de patronen en het gedrag van moeders en neonatale gezondheidszoekers van de doelpopulatie en zorgverlening in gezondheidsinstellingen om de context en vereisten voor verbeterde EMONC-dienstverlening te begrijpen.
- Zorgen voor een gezondheidspakket voor moeders en pasgeborenen (schone bevallingskit, verzachtend middel, chloorhexidine, sms-gezondheidsberichten) voor veilig moederschap en welzijn van pasgeborenen.
- Om de gemeenschap te mobiliseren voor het creëren van vraag naar verbeterde MNH-diensten en -praktijken door middel van gemeenschapsmobilisatie.
- Geïntegreerd EmONC-pakket trainen en implementeren voor zorgverleners op gemeenschapsniveau (Lady Health Workers, Traditional Birth Attendants, Community Midwives om prenatale, natale en postnatale zorg te verlenen, en ingewikkelde gevallen van zwangerschap en bevalling en zieke pasgeborenen te herkennen en door te verwijzen naar gezondheidsfaciliteiten .
- De kwaliteit van de zorg in zorginstellingen versterken en verbeteren door EmONC-diensten te leveren door middel van capaciteitsopbouw van zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
- Field Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanstaande vrouwen en hun pasgeborenen in het studiegebied
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die niet tot het studiegebied behoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EONC-pakket
Het EmONC pakket bestaat uit:
|
Het EmONC pakket bestaat uit:
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Standaardzorg volgens landelijk beleid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perinatale sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Wonden en verwondingen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Puerperale aandoeningen
- Dood
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Bloeding van de baarmoeder
- Sepsis
- Toxemie
- Bloeding
- Eclampsie
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Post-partumbloeding
- Verstikking
Andere studie-ID-nummers
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .