- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01751945
Accesibilidad mejorada de los servicios de CONEm para la salud materna y neonatal: un proyecto comunitario (EmONC)
Accesibilidad mejorada de los servicios de ONEm para la salud materna y neonatal: un proyecto basado en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las muertes durante el parto son particularmente críticas para abordar, ya que ocurren debido a complicaciones durante el parto y conducen a una situación de emergencia con una pequeña ventana de tiempo para intervenir. Cada año mueren en todo el mundo unos 3,6 millones de recién nacidos y 360.000 madres. De estos, las complicaciones de la salud materna contribuyen a 1,5 millones de muertes neonatales en la primera semana de vida y 1,4 millones de recién nacidos muertos, lo que sugiere que subsiste una gran brecha de intervención en torno al parto y en el período posnatal temprano, un momento en que las madres y los bebés están más en riesgo. riesgo. Si bien muchos factores contribuyen a las muertes maternas y neonatales, uno de los medios más efectivos para resolver este problema requiere medidas preventivas efectivas o el tratamiento proporcionado rápidamente a mujeres y recién nacidos, a menudo en el hogar o en entornos de atención primaria de salud.
A menudo se aborda que estas mortalidades y morbilidades abrumadoras están estrechamente relacionadas con una serie de retrasos interrelacionados que impiden que una mujer embarazada acceda a la atención médica que necesita. Cada retraso está estrechamente relacionado con los servicios, la logística, las instalaciones y las condiciones, que son elementos importantes para su salud. Estos retrasos son: 1) retraso en la búsqueda de ayuda médica adecuada para una emergencia obstétrica o complicación neonatal por razones de costo, falta de reconocimiento de una emergencia, mala educación, falta de acceso a la información y desigualdad de género; 2) demora en llegar a una instalación apropiada por razones de distancia, infraestructura y transporte; 3) demora en recibir la atención adecuada cuando se llega a un centro debido a la escasez de personal, su competencia o debido a la falta de disponibilidad de los equipos e instalaciones médicos requeridos. Como resultado, ocurren muchas muertes maternas prevenibles, la mayoría de las veces en entornos de escasos recursos, donde los partos se realizan en el hogar y, en caso de complicaciones, la mujer no puede acceder a la atención necesaria a tiempo.
Si bien existen muchas formas comprobadas y rentables de salvar la vida de las madres y los recién nacidos, no siempre están disponibles para quienes más las necesitan. Existe una gran cantidad de literatura que ha identificado un número de intervenciones que pueden mejorar la salud materna y neonatal. La serie de supervivencia materna y neonatal de Lancet enfatizó el modelo de "Atención obstétrica esencial básica" como una de las estrategias más factibles y efectivas para reducir la mortalidad materna.
Por las razones anteriores, es esencial crear demanda de aceptación de servicios y fortalecer la infraestructura de atención primaria de la salud a nivel comunitario, y mejorar el enlace de las trabajadoras de la salud/parteras tradicionales/parteras comunitarias con el sistema de salud local y distrital para la atención temprana y temprana. derivación oportuna de casos complicados y recién nacidos enfermos. Si bien varios estudios previos de Pakistán han documentado el impacto beneficioso de las intervenciones comunitarias para mejorar la salud materna y neonatal, se requiere más evidencia para evaluar la efectividad de las intervenciones comunitarias que pueden aumentar la aceptación de los servicios de ONEm y reducir los retrasos. que son responsables de la mala salud materna y neonatal. También se necesita evidencia específica del contexto sobre la combinación adecuada de intervenciones, sus estrategias de entrega, opciones de asignación de tareas y uso compartido, vínculo funcional y evaluación en la atención primaria de salud, y sistemas de salud complementarios y mecanismos de apoyo y demanda comunitarios.
Por lo tanto, el principal público objetivo y beneficiario de este proyecto son las mujeres, que generalmente no tienen voz en la toma de decisiones y no pueden tener opciones para que ella opte por un mejor tratamiento. Las mujeres generalmente dependen de las decisiones que toman los esposos y los ancianos, ya que la sociedad es predominantemente masculina. Hemos intentado ocuparnos de este factor para maximizar la aceptación de la intervención y los servicios mediante el desarrollo de grupos de apoyo comunitario.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Llevar a cabo un análisis en profundidad de los patrones y comportamientos de búsqueda de salud materna y neonatal de la población objetivo y la prestación de atención en los establecimientos de salud para comprender el contexto y los requisitos para mejorar la prestación de servicios de EmONC.
- Proporcionar un paquete de salud materna y neonatal (kit de parto aseado, emoliente, clorhexidina, mensajes de salud sms) para la maternidad segura y el bienestar del recién nacido.
- Movilizar a la comunidad para la creación de demanda de mejores servicios y prácticas de MNH a través de la movilización comunitaria.
- Capacitar e implementar el paquete integrado de EmONC para proveedores de atención médica a nivel comunitario (mujeres trabajadoras de la salud, parteras tradicionales, parteras comunitarias para brindar servicios de atención prenatal, natal y posnatal, y reconocer y derivar casos complicados de embarazo y parto y recién nacidos enfermos a centros de salud) .
- Fortalecer y mejorar la calidad de la atención en los establecimientos de salud en la prestación de servicios de CONEm a través del desarrollo de capacidades de los proveedores de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rahimyar Khan, Punjab, Pakistán
- Field Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y sus recién nacidos en el área de estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazadas no pertenecientes al área de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paquete de CONEm
El paquete EmONC consta de:
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El paquete EmONC consta de:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Atención estándar según la política nacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Heridas y Lesiones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Muerte
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Hemorragia uterina
- Septicemia
- Toxemia
- Hemorragia
- Eclampsia
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Hemorragia post parto
- Asfixia
Otros números de identificación del estudio
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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