- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01751945
Повышение доступности услуг EmONC для охраны здоровья матерей и новорожденных: проект на базе сообщества (EmONC)
Улучшение доступности услуг EmONC для охраны здоровья матерей и новорожденных: проект на базе сообщества.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смерти во время родов особенно важны, поскольку они происходят из-за осложнений во время родов и приводят к чрезвычайной ситуации с небольшим окном времени для вмешательства. По оценкам, ежегодно в мире умирает 3,6 миллиона новорожденных и 360 000 матерей. Из них осложнения со здоровьем матери являются причиной 1,5 миллиона неонатальных смертей в первую неделю жизни и 1,4 миллиона мертворожденных новорожденных, что позволяет предположить, что существует значительный пробел во вмешательстве во время родов и в раннем послеродовом периоде, когда матери и дети наиболее уязвимы. риск. Хотя многие факторы способствуют материнской и неонатальной смертности, одним из наиболее эффективных способов решения этой проблемы являются эффективные профилактические меры или быстрое лечение женщин и новорожденных, часто на дому или в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Часто говорят о том, что эти огромные показатели смертности и заболеваемости тесно связаны с рядом взаимосвязанных задержек, которые мешают беременным женщинам получить доступ к необходимой ей медицинской помощи. Каждая задержка тесно связана с услугами, логистикой, средствами и условиями, которые являются важными элементами для их здоровья. К таким задержкам относятся: 1) задержка с обращением за соответствующей медицинской помощью при неотложной акушерской помощи или неонатальном осложнении по причинам стоимости, отсутствия признания неотложной помощи, плохого образования, отсутствия доступа к информации и гендерного неравенства; 2) задержка в достижении соответствующего объекта по причинам расстояния, инфраструктуры и транспорта; 3) задержка в получении надлежащей помощи при доставке учреждения из-за нехватки персонала, его компетентности или из-за отсутствия необходимых медицинских средств и оборудования. В результате происходит много случаев предотвратимой материнской смертности, чаще всего в условиях нехватки ресурсов, когда роды происходят на дому и в случае осложнений женщина не может своевременно получить необходимую помощь.
Хотя существует множество проверенных и рентабельных способов спасения жизней матерей и новорожденных, они не всегда доступны тем, кто больше всего в них нуждается. Существует большое количество литературы, в которой указывается ряд вмешательств, которые могут улучшить здоровье матерей и новорожденных. В серии ланцетов о выживании матерей и новорожденных особое внимание уделялось модели «Базовая необходимая акушерская помощь» как одной из наиболее осуществимых и эффективных стратегий снижения материнской смертности.
По вышеуказанным причинам важно создать спрос на услуги и укрепить инфраструктуру первичной медико-санитарной помощи на уровне сообщества, а также улучшить связь медработников/традиционных акушерок/общинных акушерок с местной и районной системой здравоохранения для раннего и раннего своевременное направление осложненных случаев и больных новорожденных. В то время как несколько предыдущих исследований в Пакистане документально подтвердили благотворное влияние вмешательств на уровне сообщества на улучшение здоровья матерей и новорожденных, необходимы дополнительные доказательства для оценки эффективности вмешательств на уровне сообщества, которые могут увеличить использование услуг EONC и сократить задержки. ответственны за плохое здоровье матерей и новорожденных. Также необходимы конкретные данные о соответствующем сочетании вмешательств, стратегиях их осуществления, возможностях перераспределения и разделения задач, функциональной связи и оценке в первичной медико-санитарной помощи, а также о дополнительных системах здравоохранения и механизмах поддержки со стороны сообщества и запросах.
Таким образом, основной целевой аудиторией и бенефициаром этого проекта являются женщины, которые обычно не имеют права голоса в принятии решений и не могут иметь выбора для нее, чтобы выбрать лучшее обращение. Женщины обычно зависят от решений, принимаемых мужьями и старейшинами, поскольку в обществе доминируют мужчины. Мы попытались позаботиться об этом факторе, чтобы максимизировать использование вмешательств и услуг путем создания групп поддержки сообщества.
Конкретными целями данного исследования являются:
- Провести углубленный анализ моделей обращения за медицинской помощью матерей и новорожденных и поведения целевого населения и оказания помощи в медицинских учреждениях для понимания контекста и требований для улучшения предоставления услуг неотложной медицинской помощи.
- Предоставить аптечку для матери и новорожденного (чистый набор для родов, смягчающее средство, хлоргексидин, смс-сообщения о здоровье) для безопасного материнства и благополучия новорожденного.
- Мобилизовать сообщество для создания спроса на улучшенные услуги и методы ЗМН посредством мобилизации сообщества.
- Обучить и внедрить интегрированный пакет EONC для поставщиков медицинских услуг на уровне сообщества (медицинские работники женского пола, традиционные повитухи, общинные акушерки для оказания дородовой, родовой и послеродовой помощи, а также для выявления и направления осложненных случаев беременности и родов и больных новорожденных в медицинские учреждения. .
- Укрепить и улучшить качество медицинской помощи в медицинских учреждениях при оказании услуг EONC путем наращивания потенциала поставщиков медицинских услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Пакистан
- Field Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будущие женщины и их новорожденные в районе исследования
Критерий исключения:
- Беременные женщины, не принадлежащие к области исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пакет EMONC
Пакет EmONC состоит из:
|
Пакет EmONC состоит из:
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандартный уход в соответствии с национальной политикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перинатальная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Раны и травмы
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Смерть
- Гипертония, вызванная беременностью
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Маточное кровотечение
- Сепсис
- Токсемия
- Кровотечение
- Эклампсия
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Послеродовое кровотечение
- Асфиксия
Другие идентификационные номера исследования
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .