- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01751945
EmONC-palvelujen parannettu saavutettavuus äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuoltoon: yhteisöpohjainen projekti (EmONC)
EmONC-palvelujen parannettu saavutettavuus äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuoltoon: yhteisöpohjainen projekti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen aikana tapahtuvat kuolemantapaukset ovat erityisen kriittisiä käsitellä, koska ne johtuvat synnytyksen aikaisista komplikaatioista ja johtavat hätätilanteeseen, jossa on vähän aikaa puuttua. Joka vuosi arviolta 3,6 miljoonaa vastasyntynyttä ja 360 000 äitiä kuolee maailmanlaajuisesti. Näistä äitien terveyteen liittyvät komplikaatiot aiheuttavat 1,5 miljoonaa vastasyntyneiden kuolemaa ensimmäisen elinviikon aikana ja 1,4 miljoonaa kuolleena syntynyttä vastasyntynyttä, mikä viittaa siihen, että synnytyksen ja varhaisen synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana on suuri aukko interventioissa, jolloin äidit ja vauvat ovat eniten vaarassa. riski. Vaikka monet tekijät vaikuttavat äitien ja vastasyntyneiden kuolemiin, yksi tehokkaimmista keinoista tämän ongelman ratkaisemiseksi edellyttää tehokkaita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tai hoitoa, joka tarjotaan nopeasti naisille ja vastasyntyneille, usein kotona tai perusterveydenhuollossa.
Usein käsitellään, että nämä ylivoimaiset kuolleisuus- ja sairastuvuustapaukset liittyvät läheisesti useisiin toisiinsa liittyviin viivästyksiin, jotka estävät raskaana olevia naisia saamasta tarvitsemaansa terveydenhuoltoa. Jokainen viivästys liittyy läheisesti palveluihin, logistiikkaan, tiloihin ja olosuhteisiin, jotka ovat tärkeitä heidän terveytensä kannalta. Nämä viivästykset ovat: 1) viivästyminen asianmukaisen lääketieteellisen avun hakemisessa synnytyshätätilanteessa tai vastasyntyneen komplikaatiossa kustannussyistä, hätätilanteen tunnustamisen puutteesta, huonosta koulutuksesta, tiedonsaannin puutteesta ja sukupuolten välisestä eriarvoisuudesta; 2) etäisyydestä, infrastruktuurista ja liikenteestä johtuva viivästyminen sopivaan laitokseen saapumisessa; 3) riittävän hoidon viivästyminen laitoksen saavuttua, koska henkilöstöstä tai pätevyydestä on pulaa tai tarvittavia lääkinnällisiä tiloja ja laitteita ei ole saatavilla. Seurauksena on monia ehkäistävissä olevia äitiyskuolemia, useimmiten köyhissä resursseissa, joissa synnytykset tapahtuvat kotona ja komplikaatioiden sattuessa nainen ei pääse ajoissa tarvitsemaansa hoitoon.
Vaikka on olemassa monia todistettuja, kustannustehokkaita tapoja pelastaa äitien ja vastasyntyneiden henki, ne eivät aina ole niitä eniten tarvitsevien saatavilla. Suurin osa kirjallisuudesta on tunnistanut useita interventioita, jotka voivat parantaa äitien ja vastasyntyneen terveyttä. Lansetti äitien ja vastasyntyneiden selviytymissarjassa korostettiin "Basic essential obstetric care" -mallia yhtenä toteutettavimmista ja tehokkaimmista strategioista äitiyskuolleisuuden vähentämiseksi.
Edellä mainituista syistä on välttämätöntä luoda kysyntää palveluiden käyttöönotolle ja vahvistaa perusterveydenhuollon infrastruktuuria yhteisön tasolla sekä parantaa naisten terveydenhuollon työntekijöiden/perinteisten synnytyshoitajien/yhteisökätilöiden yhteyksiä paikalliseen ja piirin terveydenhuoltojärjestelmään varhais- ja monimutkaisten tapausten ja sairaiden vastasyntyneiden oikea-aikainen lähettäminen. Vaikka useat aiemmat Pakistanissa tehdyt tutkimukset ovat dokumentoineet yhteisöön perustuvien interventioiden suotuisan vaikutuksen äitien ja vastasyntyneiden terveyden parantamiseen, tarvitaan lisätodisteita, jotta voidaan arvioida sellaisten yhteisöpohjaisten toimenpiteiden tehokkuutta, jotka voivat lisätä EmONC-palvelujen käyttöä ja vähentää viivästyksiä. jotka ovat vastuussa äidin ja vastasyntyneen huonosta terveydestä. Tarvitaan myös kontekstikohtaista näyttöä interventioiden sopivasta yhdistelmästä, niiden toteutusstrategioista, tehtävien siirto- ja jakamisvaihtoehdoista, perusterveydenhuollon toiminnallisesta linkistä ja arvioinnista sekä täydentävistä terveydenhuoltojärjestelmistä ja yhteisön tuki- ja kysyntämekanismeista.
Siksi tämän hankkeen pääkohdeyleisö ja edunsaaja ovat naiset, joilla ei yleensä ole sananvaltaa päätöksenteossa eivätkä heillä ole valintoja paremman hoidon suhteen. Naiset ovat yleensä riippuvaisia aviomiesten ja vanhinten päätöksistä, koska yhteiskunta on miesvaltainen. Olemme pyrkineet huolehtimaan tästä tekijästä maksimoidaksemme interventioiden ja palveluiden käyttöönoton kehittämällä yhteisön tukiryhmiä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Suorittaa syvällinen analyysi äitien ja vastasyntyneiden terveyteen hakeutuvista malleista ja käyttäytymismalleista kohdeväestössä ja hoitopalveluissa terveydenhuollon laitoksissa ymmärtääkseen paremman EmONC-palvelun tarjoamisen kontekstin ja vaatimukset.
- Tarjoaa äitien ja vastasyntyneiden terveyspakkaus (puhdas toimituspakkaus, pehmittävä aine, klooriheksidiini, sms-terveysviestit) turvallisen äitiyden ja vastasyntyneen hyvinvoinnin takaamiseksi.
- Mobilisoida yhteisöä luomaan kysyntää parannetuille MNH:n palveluille ja käytännöille yhteisön mobilisoinnin avulla.
- Kouluttaa ja toteuttaa integroitu EmONC-paketti yhteisötason terveydenhuollon tarjoajille (naisten terveydenhuollon työntekijät, perinteiset synnytyshoitajat, yhteisön kätilöt, jotka tarjoavat synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa sekä tunnistavat ja ohjaavat monimutkaiset raskaus- ja synnytystapaukset sekä sairaat vastasyntyneet terveyskeskukseen .
- Vahvistaa ja parantaa terveydenhuoltopalvelujen laatua EmONC-palveluiden tarjoamisessa terveydenhuollon tarjoajien valmiuksia kehittämällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
- Field Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odottavat naiset ja heidän vastasyntyneet tutkimusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät kuulu tutkimusalueeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: EmONC paketti
EmONC-paketti koostuu:
|
EmONC-paketti koostuu:
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Normaali hoito kansallisen politiikan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Haavat ja vammat
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kuolema
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Kohdun verenvuoto
- Sepsis
- Toxemia
- Verenvuoto
- Eklampsia
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Asfyksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .