- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01751945
Poprawiona dostępność usług EmONC dla zdrowia matek i noworodków: projekt oparty na społeczności (EmONC)
Poprawiona dostępność usług EmONC dla zdrowia matek i noworodków: projekt oparty na społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgony podczas porodu są szczególnie ważne, ponieważ występują z powodu komplikacji podczas porodu i prowadzą do sytuacji nagłych z krótkim czasem na interwencję. Szacuje się, że każdego roku na całym świecie umiera 3,6 miliona noworodków i 360 000 matek. Spośród nich komplikacje zdrowotne matki przyczyniają się do 1,5 miliona zgonów noworodków w pierwszym tygodniu życia i 1,4 miliona noworodków urodzonych martwo, co sugeruje, że istnieje duża luka w interwencjach związanych z porodem i we wczesnym okresie poporodowym, kiedy matki i dzieci są najbardziej narażone ryzyko. Podczas gdy wiele czynników przyczynia się do śmierci matek i noworodków, jednym z najskuteczniejszych sposobów rozwiązania tego problemu są skuteczne środki zapobiegawcze lub szybkie leczenie kobiet i noworodków, często w domu lub w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Często mówi się, że ta przytłaczająca liczba zgonów i zachorowań jest ściśle powiązana z szeregiem powiązanych ze sobą opóźnień, które uniemożliwiają ciężarnej kobiecie dostęp do potrzebnej jej opieki zdrowotnej. Każde opóźnienie jest ściśle związane z usługami, logistyką, udogodnieniami i warunkami, które są ważnymi elementami dla ich zdrowia. Opóźnienia te to: 1) opóźnienie w uzyskaniu odpowiedniej pomocy medycznej w nagłym przypadku położniczym lub powikłaniu noworodkowym z powodu kosztów, braku rozpoznania nagłego przypadku, słabego wykształcenia, braku dostępu do informacji i nierówności płci; 2) opóźnienia w dotarciu do odpowiedniego obiektu ze względu na odległość, infrastrukturę i transport; 3) opóźnienia w uzyskaniu odpowiedniej opieki po dotarciu do placówki z powodu braków kadrowych, ich kompetencji lub z powodu niedostępności wymaganego sprzętu i sprzętu medycznego. W rezultacie dochodzi do wielu zgonów matek, którym można było zapobiec, najczęściej w warunkach ubogich w zasoby, gdzie porody odbywają się w domu, aw przypadku powikłań kobieta nie ma dostępu do wymaganej opieki na czas.
Chociaż istnieje wiele sprawdzonych, opłacalnych sposobów ratowania życia matek i noworodków, nie zawsze są one dostępne dla tych, którzy najbardziej ich potrzebują. Istnieje ogromna literatura, w której zidentyfikowano szereg interwencji, które mogą poprawić zdrowie matki i noworodka. W serii badań dotyczących przeżycia matek i noworodków lancet podkreślono, że model „podstawowej podstawowej opieki położniczej” jest jedną z najbardziej wykonalnych i skutecznych strategii zmniejszania śmiertelności matek.
Z powyższych względów niezbędne jest kreowanie popytu na usługi i wzmacnianie infrastruktury podstawowej opieki zdrowotnej na poziomie społeczności oraz poprawa współpracy pracowników służby zdrowia/położnych tradycyjnych/położnych środowiskowych z lokalnym i powiatowym systemem opieki zdrowotnej w zakresie wczesnej i terminowe kierowanie skomplikowanych przypadków i chorych noworodków. Podczas gdy kilka wcześniejszych badań przeprowadzonych w Pakistanie udokumentowało korzystny wpływ interwencji środowiskowych na poprawę zdrowia matek i noworodków, potrzebne są dalsze dowody, aby ocenić skuteczność interwencji środowiskowych, które mogą zwiększyć wykorzystanie usług EmONC i zmniejszyć opóźnienia które są odpowiedzialne za zły stan zdrowia matki i noworodka. Potrzebne są również dowody kontekstowe dotyczące odpowiedniej kombinacji interwencji, strategii ich realizacji, opcji przesuwania zadań i podziału, powiązań funkcjonalnych i oceny w podstawowej opiece zdrowotnej oraz uzupełniających systemów opieki zdrowotnej oraz mechanizmów wsparcia społeczności i popytu.
Dlatego główną grupą docelową i beneficjentem tego projektu są kobiety, które zazwyczaj nie mają głosu w podejmowaniu decyzji i nie mogą mieć za nią wyboru lepszego leczenia. Kobiety zwykle zależą od decyzji podejmowanych przez mężów i starszych, ponieważ społeczeństwo jest zdominowane przez mężczyzn. Staraliśmy się zadbać o ten czynnik, aby zmaksymalizować absorpcję interwencji i usług, rozwijając społecznościowe grupy wsparcia.
Szczegółowe cele tego badania to:
- Przeprowadzenie dogłębnej analizy wzorców i zachowań w zakresie poszukiwania zdrowia matek i noworodków w populacji docelowej oraz świadczenia opieki w placówkach opieki zdrowotnej w celu zrozumienia kontekstu i wymagań dotyczących ulepszonego świadczenia usług EmONC.
- Zapewnienie pakietu zdrowotnego dla matki i noworodka (zestaw do czystej dostawy, środek zmiękczający, chlorheksydyna, sms-owe wiadomości zdrowotne) dla bezpiecznego macierzyństwa i dobrego samopoczucia noworodka.
- Mobilizowanie społeczności do tworzenia popytu na ulepszone usługi i praktyki MNH poprzez mobilizację społeczności.
- Szkolenie i wdrażanie zintegrowanego pakietu EmONC dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej na poziomie społeczności (pracownicy służby zdrowia, położne tradycyjne, położne środowiskowe w celu świadczenia usług opieki przedporodowej, porodowej i poporodowej oraz rozpoznawania i kierowania skomplikowanych przypadków ciąży i porodu oraz chorych noworodków do placówek służby zdrowia .
- Wzmocnienie i poprawa jakości opieki w placówkach służby zdrowia w zakresie świadczenia usług EmONC poprzez budowanie potencjału świadczeniodawców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
- Field Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyszłe kobiety i ich noworodki na badanym obszarze
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży nie należące do badanego obszaru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakiet EmONC
Pakiet EmONC składa się z:
|
Pakiet EmONC składa się z:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Standardowa opieka zgodnie z polityką krajową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Rany i urazy
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Zaburzenia połogowe
- Śmierć
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Krwotok z macicy
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Krwotok
- Rzucawka
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Krwotok poporodowy
- Zamartwica
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .