- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01751945
Forbedret tilgjengelighet for EmONC-tjenester for mødre- og nyfødthelse: et samfunnsbasert prosjekt (EmONC)
Forbedret tilgjengelighet for EmONC-tjenester for mødre- og nyfødthelse: et samfunnsbasert prosjekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dødsfall under fødselen er spesielt kritiske å ta tak i, da disse oppstår på grunn av komplikasjoner under fødsel og fører til en nødsituasjon med et lite tidsvindu for å gripe inn. Hvert år dør anslagsvis 3,6 millioner nyfødte og 360 000 mødre globalt. Av disse bidrar mødrehelsekomplikasjoner til 1,5 millioner nyfødte dødsfall i løpet av den første uken av livet og 1,4 millioner dødfødte nyfødte, noe som tyder på at det eksisterer et stort gap i intervensjon rundt fødsel og i den tidlige postnatale perioden, en tid da mødre og babyer er mest på Fare. Mens mange faktorer bidrar til dødsfall hos mødre og nyfødte, krever en av de mest effektive måtene å løse dette problemet på effektive forebyggende tiltak eller behandling som gis raskt til kvinner og nyfødte, ofte hjemme eller i primærhelsetjenesten.
Det blir ofte tatt opp at disse overveldende dødelighetene og sykelighetene er nært knyttet til en rekke sammenhengende forsinkelser som hindrer en gravid kvinne i å få tilgang til helsehjelpen hun trenger. Hver forsinkelse er nært knyttet til tjenester, logistikk, fasiliteter og forhold, som er viktige elementer for deres helse. Disse forsinkelsene er: 1) forsinkelse i å søke passende medisinsk hjelp for en obstetrisk nødsituasjon eller neonatal komplikasjon av kostnadsgrunner, manglende anerkjennelse av en nødsituasjon, dårlig utdanning, mangel på tilgang til informasjon og ulikhet mellom kjønnene; 2) forsinkelse i å nå et passende anlegg på grunn av avstand, infrastruktur og transport; 3) forsinkelse i å motta tilstrekkelig omsorg når et anlegg nås fordi det er mangel på ansatte, deres kompetanse eller på grunn av utilgjengelighet av nødvendige medisinske fasiliteter og utstyr. Som et resultat oppstår mange forebyggbare mødredødsfall, oftest i ressurssvake omgivelser, der fødsler er hjemmebaserte og ved komplikasjoner kvinnen ikke kan få tilgang til nødvendig omsorg i tide.
Selv om det finnes mange utprøvde, kostnadseffektive måter å redde livet til mødre og nyfødte på, er de ikke alltid tilgjengelige for de som trenger dem mest. Det er mye litteratur som har identifisert antall intervensjoner som kan forbedre mødres og nyfødtes helse. Lancet-serien for mødre- og nyfødtoverlevelse fremhevet modellen "Basic essential obstetric care" som en av de mest gjennomførbare og effektive strategiene for å redusere mødredødelighet.
Av grunnene ovenfor er det viktig å skape etterspørsel etter bruk av tjenester og styrke primærhelsetjenestens infrastruktur på samfunnsnivå, og forbedre forbindelsen mellom helsearbeidere/tradisjonelle fødselshjelpere/samfunnsjordmødre med lokalt og distrikts helsesystem for tidlig og rettidig henvisning av kompliserte saker og syke nyfødte. Mens flere tidligere studier fra Pakistan har dokumentert den gunstige effekten av lokalsamfunnsbaserte intervensjoner for å forbedre mødres og nyfødtes helse, kreves ytterligere bevis for å vurdere effektiviteten av lokalsamfunnsbaserte intervensjoner som kan øke opptaket av EmONC-tjenester og redusere forsinkelsene som er ansvarlige for dårlig mødre- og nyfødthelse. Kontekstspesifikke bevis er også nødvendig for den passende blandingen av intervensjoner, deres leveringsstrategier, alternativer for oppgaveskifting og deling, funksjonell kobling og vurdering i primærhelsevesenet, og komplementære helsesystemer og støtte- og etterspørselsmekanismer i samfunnet.
Derfor er hovedmålgruppen og mottakeren av dette prosjektet kvinnene som vanligvis ikke har noe å si i beslutningsprosessen og ikke kan ha valg for henne å velge en bedre behandling. Kvinnene er vanligvis avhengige av avgjørelsene som tas av ektemenn og eldste, da samfunnet er mannsdominerende. Vi har forsøkt å ta vare på denne faktoren for å maksimere opptaket av intervensjon og tjenester ved å utvikle fellesskapets støttegrupper.
De spesifikke målene for denne studien er:
- Å gjennomføre en dybdeanalyse av mødre og nyfødte helsesøkende mønstre og atferd hos målgruppen og omsorgstilbud ved helseinstitusjoner for å forstå konteksten og kravene til forbedret EmONC-tjenestelevering.
- Å gi en helsepakke for mor og nyfødte (rent leveringssett, mykgjørende middel, klorheksidin, sms-helsemeldinger) for trygt morskap og nyfødt velvære.
- Å mobilisere fellesskapet for å skape etterspørsel etter forbedrede MNH-tjenester og praksis gjennom samfunnsmobilisering.
- Å trene og implementere integrert EmONC-pakke for helsepersonell på samfunnsnivå (Lady Health Workers, Traditional Birth Attendants, Community Midwives for å tilby svangerskaps-, fødsels- og postnatal omsorgstjenester, og gjenkjenne og henvise kompliserte svangerskaps- og fødselstilfeller og syke nyfødte til helseinstitusjoner .
- Å styrke og forbedre kvaliteten på omsorgen ved helseinstitusjoner ved å tilby EmONC-tjenester gjennom kapasitetsbygging av helsepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
- Field Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventningsfulle kvinner og deres nyfødte i studieområdet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som ikke tilhører studieområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EmONC-pakke
EmONC-pakken består av:
|
EmONC-pakken består av:
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Standard omsorg i henhold til nasjonal policy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perinatal dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sår og skader
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Puerperale lidelser
- Død
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Livmorblødning
- Sepsis
- Toxemia
- Blødning
- Eklampsi
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Postpartum blødning
- Asfyksi
Andre studie-ID-numre
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .