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Miglioramento dell'accessibilità dei servizi EmONC per la salute materna e neonatale: un progetto basato sulla comunità (EmONC)

8 giugno 2016 aggiornato da: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Miglioramento dell'accessibilità dei servizi EmONC per la salute materna e neonatale: un progetto basato sulla comunità.

Lo scopo di questo studio è determinare se un pacchetto EmONC integrato (mobilitazione della comunità, formazione di operatori sanitari basati sulla comunità e un pacchetto sanitario materno e neonatale) riduca la mortalità perinatale e neonatale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I decessi durante il parto sono particolarmente critici da affrontare in quanto si verificano a causa di complicazioni durante il parto e portano a situazioni di emergenza con un breve lasso di tempo per intervenire. Ogni anno nel mondo muoiono circa 3,6 milioni di neonati e 360.000 madri. Di questi, le complicanze della salute materna contribuiscono a 1,5 milioni di decessi neonatali nella prima settimana di vita e a 1,4 milioni di neonati nati morti, suggerendo che esiste una grande lacuna di intervento attorno al parto e nel primo periodo postnatale, un momento in cui madri e bambini sono più a rischio rischio. Mentre molti fattori contribuiscono alle morti materne e neonatali, uno dei mezzi più efficaci per risolvere questo problema richiede efficaci misure preventive o trattamenti forniti rapidamente a donne e neonati, spesso a casa o in contesti di assistenza sanitaria primaria.

Si dice spesso che queste schiaccianti mortalità e morbilità sono strettamente legate a una serie di ritardi correlati che impediscono a una donna incinta di accedere all'assistenza sanitaria di cui ha bisogno. Ogni ritardo è strettamente correlato a servizi, logistica, strutture e condizioni, che sono elementi importanti per la loro salute. Questi ritardi sono: 1) ritardo nella ricerca di assistenza medica appropriata per un'emergenza ostetrica o una complicazione neonatale per motivi di costo, mancato riconoscimento di un'emergenza, scarsa istruzione, mancanza di accesso alle informazioni e disuguaglianza di genere; 2) ritardo nel raggiungere una struttura idonea per motivi di distanza, infrastrutture e trasporti; 3) ritardo nel ricevere cure adeguate quando si raggiunge una struttura a causa della carenza di personale, della loro competenza o per indisponibilità delle strutture e delle attrezzature mediche necessarie. Di conseguenza, si verificano molte morti materne prevenibili, il più delle volte in contesti poveri di risorse, dove le nascite avvengono in casa e in caso di complicazioni la donna non è in grado di accedere in tempo alle cure necessarie.

Sebbene esistano molti modi collaudati ed economici per salvare la vita delle madri e dei neonati, non sempre sono disponibili per coloro che ne hanno più bisogno. C'è una grande quantità di letteratura che ha identificato un numero di interventi che possono migliorare la salute materna e neonatale. La serie Lancet sulla sopravvivenza materna e neonatale ha enfatizzato il modello delle "cure ostetriche essenziali di base" come una delle strategie più fattibili ed efficaci per ridurre la mortalità materna.

Per le ragioni di cui sopra, è essenziale creare una domanda di accesso ai servizi e rafforzare le infrastrutture sanitarie primarie a livello di comunità, e migliorare il collegamento delle operatrici sanitarie/assistenti al parto tradizionali/ostetriche di comunità con il sistema sanitario locale e distrettuale per le cure precoci e rinvio tempestivo di casi complicati e neonati malati. Mentre diversi studi precedenti dal Pakistan hanno documentato l'impatto benefico degli interventi basati sulla comunità nel migliorare la salute materna e neonatale, sono necessarie ulteriori prove per valutare l'efficacia degli interventi basati sulla comunità che possono aumentare l'assorbimento dei servizi EmONC e ridurre i ritardi che sono responsabili della cattiva salute materna e neonatale. Sono inoltre necessarie prove specifiche del contesto sull'appropriato mix di interventi, le loro strategie di erogazione, le opzioni di trasferimento e condivisione dei compiti, il collegamento funzionale e la valutazione nell'assistenza sanitaria primaria, i sistemi sanitari complementari e i meccanismi di supporto e richiesta della comunità.

Pertanto, il principale target di riferimento e beneficiario di questo progetto sono le donne che di solito non hanno voce in capitolo nel processo decisionale e non possono avere la possibilità di scegliere un trattamento migliore. Le donne di solito dipendono dalle decisioni prese dai mariti e dagli anziani poiché la società è dominata dagli uomini. Abbiamo tentato di prenderci cura di questo fattore per massimizzare l'assorbimento di intervento e servizi sviluppando i gruppi di supporto della comunità.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Condurre un'analisi approfondita dei modelli e dei comportamenti di ricerca della salute materna e neonatale della popolazione target e della fornitura di assistenza presso le strutture sanitarie per comprendere il contesto e i requisiti per una migliore erogazione dei servizi EmONC.
  2. Fornire un pacchetto sanitario materno e neonatale (kit per il parto pulito, emolliente, clorexidina, messaggi sanitari sms) per una maternità sicura e il benessere del neonato.
  3. Mobilitare la comunità per la creazione della domanda di migliori servizi e pratiche MNH attraverso la mobilitazione della comunità.
  4. Formare e implementare un pacchetto EmONC integrato per gli operatori sanitari a livello di comunità (operatrici sanitarie, assistenti al parto tradizionali, ostetriche di comunità per fornire servizi di assistenza prenatale, natale e postnatale e riconoscere e indirizzare casi complicati di gravidanza e parto e neonati malati alle strutture sanitarie .
  5. Rafforzare e migliorare la qualità dell'assistenza nelle strutture sanitarie nella fornitura di servizi EmONC attraverso lo sviluppo delle capacità degli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
        • Field Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in attesa e i loro neonati nell'area di studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza non appartenenti all'area di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchetto EmONC

Il pacchetto EmONC è composto da:

  1. Pacco per la salute materna e neonatale (kit parto pulito, emolliente, clorexidina, sms) per una maternità sicura e il benessere del neonato.
  2. Miglioramento della formazione degli operatori sanitari a livello di comunità per fornire servizi di salute materna e neonatale efficaci e rinvio di casi complicati alle strutture sanitarie e creazione di collegamenti tra gli operatori sanitari.
  3. Mobilitazione comunitaria

Il pacchetto EmONC è composto da:

  1. Pacco per la salute materna e neonatale (kit parto pulito, emolliente, clorexidina, sms) per una maternità sicura e il benessere del neonato.
  2. Miglioramento della formazione degli operatori sanitari a livello di comunità per fornire servizi di salute materna e neonatale efficaci e rinvio di casi complicati alle strutture sanitarie e creazione di collegamenti tra gli operatori sanitari.
  3. Mobilitazione comunitaria
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Cure standard secondo la politica nazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità perinatale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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