- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01751945
Miglioramento dell'accessibilità dei servizi EmONC per la salute materna e neonatale: un progetto basato sulla comunità (EmONC)
Miglioramento dell'accessibilità dei servizi EmONC per la salute materna e neonatale: un progetto basato sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I decessi durante il parto sono particolarmente critici da affrontare in quanto si verificano a causa di complicazioni durante il parto e portano a situazioni di emergenza con un breve lasso di tempo per intervenire. Ogni anno nel mondo muoiono circa 3,6 milioni di neonati e 360.000 madri. Di questi, le complicanze della salute materna contribuiscono a 1,5 milioni di decessi neonatali nella prima settimana di vita e a 1,4 milioni di neonati nati morti, suggerendo che esiste una grande lacuna di intervento attorno al parto e nel primo periodo postnatale, un momento in cui madri e bambini sono più a rischio rischio. Mentre molti fattori contribuiscono alle morti materne e neonatali, uno dei mezzi più efficaci per risolvere questo problema richiede efficaci misure preventive o trattamenti forniti rapidamente a donne e neonati, spesso a casa o in contesti di assistenza sanitaria primaria.
Si dice spesso che queste schiaccianti mortalità e morbilità sono strettamente legate a una serie di ritardi correlati che impediscono a una donna incinta di accedere all'assistenza sanitaria di cui ha bisogno. Ogni ritardo è strettamente correlato a servizi, logistica, strutture e condizioni, che sono elementi importanti per la loro salute. Questi ritardi sono: 1) ritardo nella ricerca di assistenza medica appropriata per un'emergenza ostetrica o una complicazione neonatale per motivi di costo, mancato riconoscimento di un'emergenza, scarsa istruzione, mancanza di accesso alle informazioni e disuguaglianza di genere; 2) ritardo nel raggiungere una struttura idonea per motivi di distanza, infrastrutture e trasporti; 3) ritardo nel ricevere cure adeguate quando si raggiunge una struttura a causa della carenza di personale, della loro competenza o per indisponibilità delle strutture e delle attrezzature mediche necessarie. Di conseguenza, si verificano molte morti materne prevenibili, il più delle volte in contesti poveri di risorse, dove le nascite avvengono in casa e in caso di complicazioni la donna non è in grado di accedere in tempo alle cure necessarie.
Sebbene esistano molti modi collaudati ed economici per salvare la vita delle madri e dei neonati, non sempre sono disponibili per coloro che ne hanno più bisogno. C'è una grande quantità di letteratura che ha identificato un numero di interventi che possono migliorare la salute materna e neonatale. La serie Lancet sulla sopravvivenza materna e neonatale ha enfatizzato il modello delle "cure ostetriche essenziali di base" come una delle strategie più fattibili ed efficaci per ridurre la mortalità materna.
Per le ragioni di cui sopra, è essenziale creare una domanda di accesso ai servizi e rafforzare le infrastrutture sanitarie primarie a livello di comunità, e migliorare il collegamento delle operatrici sanitarie/assistenti al parto tradizionali/ostetriche di comunità con il sistema sanitario locale e distrettuale per le cure precoci e rinvio tempestivo di casi complicati e neonati malati. Mentre diversi studi precedenti dal Pakistan hanno documentato l'impatto benefico degli interventi basati sulla comunità nel migliorare la salute materna e neonatale, sono necessarie ulteriori prove per valutare l'efficacia degli interventi basati sulla comunità che possono aumentare l'assorbimento dei servizi EmONC e ridurre i ritardi che sono responsabili della cattiva salute materna e neonatale. Sono inoltre necessarie prove specifiche del contesto sull'appropriato mix di interventi, le loro strategie di erogazione, le opzioni di trasferimento e condivisione dei compiti, il collegamento funzionale e la valutazione nell'assistenza sanitaria primaria, i sistemi sanitari complementari e i meccanismi di supporto e richiesta della comunità.
Pertanto, il principale target di riferimento e beneficiario di questo progetto sono le donne che di solito non hanno voce in capitolo nel processo decisionale e non possono avere la possibilità di scegliere un trattamento migliore. Le donne di solito dipendono dalle decisioni prese dai mariti e dagli anziani poiché la società è dominata dagli uomini. Abbiamo tentato di prenderci cura di questo fattore per massimizzare l'assorbimento di intervento e servizi sviluppando i gruppi di supporto della comunità.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
- Condurre un'analisi approfondita dei modelli e dei comportamenti di ricerca della salute materna e neonatale della popolazione target e della fornitura di assistenza presso le strutture sanitarie per comprendere il contesto e i requisiti per una migliore erogazione dei servizi EmONC.
- Fornire un pacchetto sanitario materno e neonatale (kit per il parto pulito, emolliente, clorexidina, messaggi sanitari sms) per una maternità sicura e il benessere del neonato.
- Mobilitare la comunità per la creazione della domanda di migliori servizi e pratiche MNH attraverso la mobilitazione della comunità.
- Formare e implementare un pacchetto EmONC integrato per gli operatori sanitari a livello di comunità (operatrici sanitarie, assistenti al parto tradizionali, ostetriche di comunità per fornire servizi di assistenza prenatale, natale e postnatale e riconoscere e indirizzare casi complicati di gravidanza e parto e neonati malati alle strutture sanitarie .
- Rafforzare e migliorare la qualità dell'assistenza nelle strutture sanitarie nella fornitura di servizi EmONC attraverso lo sviluppo delle capacità degli operatori sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
- Field Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in attesa e i loro neonati nell'area di studio
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza non appartenenti all'area di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pacchetto EmONC
Il pacchetto EmONC è composto da:
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Il pacchetto EmONC è composto da:
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Cure standard secondo la politica nazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità perinatale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Ferite e lesioni
- Infante, neonato, malattie
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disturbi puerperali
- Morte
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Infantile, prematuro, malattie
- Emorragia uterina
- Sepsi
- Tossiemia
- Emorragia
- Eclampsia
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Emorragia postpartum
- Asfissia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
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