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Verbesserte Zugänglichkeit von EmONC-Diensten für die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen: ein gemeinschaftsbasiertes Projekt (EmONC)

8. Juni 2016 aktualisiert von: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Verbesserte Zugänglichkeit von EmONC-Diensten für die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen: ein gemeinschaftsbasiertes Projekt.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein integriertes EmONC-Paket (Mobilisierung der Gemeinde, Schulung von Gesundheitsdienstleistern in der Gemeinde und ein Gesundheitspaket für Mütter und Neugeborene) die perinatale und neonatale Sterblichkeit senkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Todesfälle während der Geburt sind besonders kritisch zu behandeln, da diese aufgrund von Komplikationen während der Geburt auftreten und zu einer Notsituation mit einem engen Zeitfenster zum Eingreifen führen. Jedes Jahr sterben weltweit schätzungsweise 3,6 Millionen Neugeborene und 360.000 Mütter. Davon tragen mütterliche Gesundheitskomplikationen zu 1,5 Millionen Todesfällen bei Neugeborenen in der ersten Lebenswoche und 1,4 Millionen totgeborenen Neugeborenen bei, was darauf hindeutet, dass eine große Interventionslücke rund um die Geburt und in der frühen Zeit nach der Geburt besteht, einer Zeit, in der es Müttern und Babys am besten geht Risiko. Während viele Faktoren zum Tod von Müttern und Neugeborenen beitragen, erfordert eines der wirksamsten Mittel zur Lösung dieses Problems wirksame Präventivmaßnahmen oder Behandlungen, die Frauen und Neugeborenen schnell bereitgestellt werden, häufig zu Hause oder in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung.

Es wird oft darauf hingewiesen, dass diese überwältigenden Todesfälle und Morbiditäten eng mit einer Reihe miteinander zusammenhängender Verzögerungen verbunden sind, die eine schwangere Frau daran hindern, die von ihr benötigte Gesundheitsversorgung in Anspruch zu nehmen. Jede Verzögerung ist eng mit Dienstleistungen, Logistik, Einrichtungen und Bedingungen verbunden, die wichtige Elemente für ihre Gesundheit sind. Diese Verzögerungen sind: 1) Verzögerung bei der Suche nach geeigneter medizinischer Hilfe für einen geburtshilflichen Notfall oder eine neonatale Komplikation aus Kostengründen, mangelnde Anerkennung eines Notfalls, schlechte Ausbildung, mangelnder Zugang zu Informationen und Geschlechterungleichheit; 2) Verzögerung beim Erreichen einer geeigneten Einrichtung aus Entfernungs-, Infrastruktur- und Transportgründen; 3) Verzögerung beim Erhalt einer angemessenen Versorgung, wenn eine Einrichtung erreicht wird, weil es an Personal oder dessen Kompetenz mangelt oder weil die erforderlichen medizinischen Einrichtungen und Geräte nicht verfügbar sind. Infolgedessen ereignen sich viele vermeidbare Todesfälle von Müttern, meist in ressourcenarmen Umgebungen, wo Geburten zu Hause stattfinden und die Frau im Falle von Komplikationen nicht rechtzeitig auf die erforderliche Versorgung zugreifen kann.

Es gibt zwar viele bewährte, kostengünstige Möglichkeiten, das Leben von Müttern und Neugeborenen zu retten, aber sie stehen nicht immer denjenigen zur Verfügung, die sie am dringendsten benötigen. Es gibt einen Großteil der Literatur, die eine Reihe von Interventionen identifiziert hat, die die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen verbessern können. Die Lancet-Serie zum Überleben von Müttern und Neugeborenen betonte das Modell der „grundlegenden geburtshilflichen Grundversorgung“ als eine der praktikabelsten und effektivsten Strategien zur Verringerung der Müttersterblichkeit.

Aus den oben genannten Gründen ist es wichtig, eine Nachfrage für die Inanspruchnahme von Diensten zu schaffen und die Infrastruktur der primären Gesundheitsversorgung auf Gemeindeebene zu stärken und die Verbindung von Gesundheitsfachkräften/traditionellen Geburtshelfern/Gemeindehebammen mit dem lokalen und regionalen Gesundheitssystem für Früh- und Frühgeburten zu verbessern rechtzeitige Überweisung von komplizierten Fällen und kranken Neugeborenen. Während mehrere frühere Studien aus Pakistan die positiven Auswirkungen gemeindenaher Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen dokumentiert haben, sind weitere Beweise erforderlich, um die Wirksamkeit gemeindenaher Interventionen zu bewerten, die die Inanspruchnahme von EmONC-Diensten erhöhen und Verzögerungen verringern können die für die schlechte Gesundheit von Müttern und Neugeborenen verantwortlich sind. Es werden auch kontextspezifische Beweise für die geeignete Mischung von Interventionen, ihre Umsetzungsstrategien, Aufgabenverschiebungs- und -teilungsoptionen, funktionale Verknüpfung und Bewertung in der primären Gesundheitsversorgung sowie komplementäre Gesundheitssysteme und kommunale Unterstützungs- und Nachfragemechanismen benötigt.

Daher sind die Hauptzielgruppe und Nutznießer dieses Projekts die Frauen, die in der Regel kein Mitspracherecht bei der Entscheidungsfindung haben und sich nicht für eine bessere Behandlung entscheiden können. Die Frauen hängen normalerweise von den Entscheidungen ab, die von den Ehemännern und Ältesten getroffen werden, da die Gesellschaft von Männern dominiert wird. Wir haben versucht, uns um diesen Faktor zu kümmern, um die Aufnahme von Interventionen und Diensten zu maximieren, indem wir die Selbsthilfegruppen der Gemeinde entwickelt haben.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Durchführung einer eingehenden Analyse der Suchmuster und Verhaltensweisen der Zielbevölkerung im Bereich der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen und der Versorgung in Gesundheitseinrichtungen, um den Kontext und die Anforderungen für eine verbesserte EmONC-Dienstleistung zu verstehen.
  2. Bereitstellung eines Gesundheitspakets für Mütter und Neugeborene (Clean Delivery Kit, Weichmacher, Chlorhexidin, SMS-Gesundheitsnachrichten) für eine sichere Mutterschaft und das Wohlbefinden des Neugeborenen.
  3. Mobilisierung der Gemeinschaft zur Schaffung einer Nachfrage nach verbesserten MNH-Diensten und -Praktiken durch die Mobilisierung der Gemeinschaft.
  4. Schulung und Implementierung eines integrierten EmONC-Pakets für Gesundheitsdienstleister auf Gemeindeebene (Gesundheitshelferinnen, traditionelle Geburtshelferinnen, Gemeindehebammen) zur Bereitstellung von vor-, geburts- und postnatalen Betreuungsdiensten sowie zur Erkennung und Überweisung komplizierter Schwangerschafts- und Geburtsfälle und kranker Neugeborener an Gesundheitseinrichtungen .
  5. Stärkung und Verbesserung der Versorgungsqualität in Gesundheitseinrichtungen bei der Bereitstellung von EmONC-Diensten durch Kapazitätsaufbau von Gesundheitsdienstleistern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
        • Field Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Werdende Frauen und ihre Neugeborenen im Untersuchungsgebiet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, die nicht zum Studiengebiet gehören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EmONC-Paket

Das EmONC-Paket besteht aus:

  1. Gesundheitspaket für Mütter und Neugeborene (Clean Delivery Kit, Weichmacher, Chlorhexidin, SMS-Nachrichten) für eine sichere Mutterschaft und das Wohlbefinden des Neugeborenen.
  2. Verbesserte Schulungen von Gesundheitsdienstleistern auf kommunaler Ebene, um wirksame Gesundheitsdienste für Mütter und Neugeborene bereitzustellen und komplizierte Fälle an Gesundheitseinrichtungen zu verweisen und Verbindungen zwischen Gesundheitsdienstleistern herzustellen.
  3. Mobilisierung der Gemeinschaft

Das EmONC-Paket besteht aus:

  1. Gesundheitspaket für Mütter und Neugeborene (Clean Delivery Kit, Weichmacher, Chlorhexidin, SMS-Nachrichten) für eine sichere Mutterschaft und das Wohlbefinden des Neugeborenen.
  2. Verbesserte Schulungen von Gesundheitsdienstleistern auf kommunaler Ebene, um wirksame Gesundheitsdienste für Mütter und Neugeborene bereitzustellen und komplizierte Fälle an Gesundheitseinrichtungen zu verweisen und Verbindungen zwischen Gesundheitsdienstleistern herzustellen.
  3. Mobilisierung der Gemeinschaft
Kein Eingriff: Pflegestandard
Standardversorgung gemäß der nationalen Richtlinie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perinatale Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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