- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01751945
Förbättrad tillgänglighet för EmONC-tjänster för mödra- och nyföddas hälsa: ett samhällsbaserat projekt (EmONC)
Förbättrad tillgänglighet för EmONC-tjänster för mödra- och nyföddas hälsa: ett samhällsbaserat projekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dödsfall under födseln är särskilt kritiska att ta itu med eftersom dessa inträffar på grund av komplikationer under förlossningen och leder till akuta situationer med kort tid att ingripa. Varje år uppskattningsvis dör 3,6 miljoner nyfödda och 360 000 mödrar globalt. Av dessa bidrar komplikationer till mödrahälsan till 1,5 miljoner neonatala dödsfall under den första levnadsveckan och 1,4 miljoner dödfödda nyfödda, vilket tyder på att det finns en stor lucka i interventionen kring förlossningen och i den tidiga postnatala perioden, en tid då mödrar och spädbarn är som mest på risk. Även om många faktorer bidrar till dödsfall hos mödrar och nyfödda, kräver ett av de mest effektiva sätten att lösa detta problem effektiva förebyggande åtgärder eller behandling som ges snabbt till kvinnor och nyfödda, ofta i hemmet eller i primärvården.
Det tas ofta upp att dessa överväldigande dödligheter och sjukligheter är nära kopplade till ett antal sammanhängande förseningar som hindrar en gravid kvinna från att få tillgång till den vård hon behöver. Varje försening är nära relaterad till tjänster, logistik, anläggningar och förhållanden, som är viktiga faktorer för deras hälsa. Dessa förseningar är: 1) försening av att söka lämplig medicinsk hjälp för en obstetrisk nödsituation eller neonatal komplikation på grund av kostnadsskäl, bristande erkännande av en nödsituation, dålig utbildning, bristande tillgång till information och ojämlikhet mellan könen; 2) försening av att nå en lämplig anläggning på grund av avstånd, infrastruktur och transport; 3) försening av att få adekvat vård när en anläggning nås på grund av brist på personal, deras kompetens eller på grund av bristande tillgång på nödvändig medicinsk utrustning och utrustning. Som ett resultat av detta inträffar många mödradödsfall som kan förebyggas, oftast i resurssvaga miljöer, där födslar är hemmabaserade och i händelse av komplikationer kvinnan inte kan få tillgång till den vård som krävs i tid.
Även om det finns många beprövade, kostnadseffektiva sätt att rädda mödrar och nyföddas liv, är de inte alltid tillgängliga för dem som behöver dem mest. Det finns en stor del av litteraturen som har identifierat antal ingrepp som kan förbättra mödrars och nyföddas hälsa. Serierna för överlevnad för mödrar och nyfödda med lansetter betonade modellen "Basic essential obstetric care" som en av de mest genomförbara och effektiva strategierna för att minska mödradödligheten.
Av skälen ovan är det väsentligt att skapa efterfrågan på utnyttjande av tjänster och stärka primärvårdens infrastruktur på samhällsnivå, och förbättra kontakten mellan Lady Health Workers/Traditionella födelseskötare/Community Barnmorskor med lokala och distriktssjukvårdssystem för tidiga och snabb remiss av komplicerade fall och sjuka nyfödda. Medan flera tidigare studier från Pakistan har dokumenterat den gynnsamma effekten av samhällsbaserade interventioner för att förbättra mödrar och nyföddas hälsa, krävs ytterligare bevis för att bedöma effektiviteten av samhällsbaserade interventioner som kan öka upptaget av EmONC-tjänster och minska förseningarna som är ansvariga för dålig mödra- och nyfödda hälsa. Kontextspecifika bevis behövs också om den lämpliga blandningen av insatser, deras leveransstrategier, alternativ för uppgiftsförskjutning och delning, funktionell koppling och bedömning inom primärvården, och kompletterande hälsosystem och mekanismer för stöd och efterfrågan från samhället.
Därför är den huvudsakliga målgruppen och förmånstagaren för detta projekt kvinnorna som vanligtvis inte har något att säga till om i beslutsfattandet och inte kan ha val för henne att välja en bättre behandling. Kvinnorna är vanligtvis beroende av de beslut som fattas av män och äldste eftersom samhället är mansdominerande. Vi har försökt ta hand om denna faktor för att maximera utnyttjandet av interventioner och tjänster genom att utveckla samhällets stödgrupper.
De specifika målen för denna studie är:
- Att genomföra en djupgående analys av mödrars och neonatala hälsosökningsmönster och beteenden hos målpopulationen och vård vid hälsoinrättningar för att förstå sammanhanget och kraven för förbättrad leverans av EmONC-tjänster.
- Att tillhandahålla ett hälsopaket för mödrar och nyfödda (ren leveranssats, mjukgörande medel, klorhexidin, sms-hälsomeddelanden) för ett säkert moderskap och nyföddas välbefinnande.
- Att mobilisera samhället för att skapa efterfrågan på förbättrade MNH-tjänster och metoder genom samhällsmobilisering.
- Att utbilda och implementera ett integrerat EmONC-paket för vårdgivare på samhällsnivå (Lady Health Workers, Traditional Birth Attendants, Community Midwives för att tillhandahålla förlossnings-, förlossnings- och postnatalvårdstjänster, och känna igen och hänvisa komplicerade fall av graviditet och förlossning och sjuka nyfödda till vårdinrättningar .
- Att stärka och förbättra kvaliteten på vården vid hälsoinrättningar genom att tillhandahålla EmONC-tjänster genom kapacitetsuppbyggnad av vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rahimyar Khan, Punjab, Pakistan
- Field Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blivande kvinnor och deras nyfödda i studieområdet
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som inte tillhör studieområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EmONC-paket
EmONC-paketet består av:
|
EmONC-paketet består av:
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Standardvård enligt nationell policy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Perinatal dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Sajid Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sår och skador
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Puerperala störningar
- Död
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Livmoderblödning
- Sepsis
- Toxemi
- Blödning
- Eklampsi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Postpartum blödning
- Kvävning
Andra studie-ID-nummer
- RAF/FIN/AKU-2/2012/00030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna